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Adaptation ventilatoire à l'exercice concentrique versus excentrique chez les patients atteints de BPCO sévère (CONvEX)

19 avril 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

La réadaptation pulmonaire (RP) basée sur un entraînement physique concentrique est devenue une composante intégrale du traitement des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), améliorant les capacités fonctionnelles tout en diminuant les symptômes et en améliorant la qualité de vie.

Cependant, la réponse à l'entraînement physique concentrique est hétérogène d'un patient BPCO à l'autre. L'incapacité de certains patients atteints de MPOC à atteindre les intensités d'exercice requises pour solliciter les muscles des membres en raison d'une limitation ventilatoire sévère pourrait expliquer en partie leur mauvaise réponse à l'entraînement.

L'exercice d'endurance avec des contractions musculaires excentriques pourrait être une alternative intéressante à l'exercice concentrique car il produit une plus grande force musculaire grâce à son coût métabolique plus faible. L'exercice excentrique pourrait permettre aux patients présentant une limitation sévère du débit d'air d'effectuer des séances d'exercice prolongées avec une intensité suffisante pour améliorer la fonction musculaire.

Néanmoins, une étude récente réalisée chez de jeunes sujets en bonne santé a rapporté que l'exercice excentrique induisait un schéma respiratoire plus hyperpnéique (c'est-à-dire un volume courant plus faible et une fréquence respiratoire plus élevée) que concentrique pour une ventilation minute donnée.

L'objectif principal de l'étude CONvEX est de comparer l'adaptation ventilatoire entre deux modalités d'exercice réalisées sur vélo ergomètre (concentrique versus excentrique) chez les patients atteints de BPCO sévère.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La réadaptation pulmonaire (RP) basée sur un entraînement physique concentrique est devenue une composante intégrale du traitement des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), améliorant les capacités fonctionnelles tout en diminuant les symptômes et en améliorant la qualité de vie.

Cependant, la réponse à l'entraînement physique concentrique est hétérogène d'un patient BPCO à l'autre. L'incapacité de certains patients atteints de MPOC à atteindre les intensités d'exercice requises pour solliciter les muscles des membres en raison d'une limitation ventilatoire sévère pourrait expliquer en partie leur mauvaise réponse à l'entraînement.

L'exercice d'endurance avec des contractions musculaires excentriques pourrait être une alternative intéressante à l'exercice concentrique car il produit une plus grande force musculaire grâce à son coût métabolique plus faible. L'exercice excentrique pourrait permettre aux patients présentant une limitation sévère du débit d'air d'effectuer des séances d'exercice prolongées avec une intensité suffisante pour améliorer la fonction musculaire.

Néanmoins, une étude récente réalisée chez de jeunes sujets en bonne santé a rapporté que l'exercice excentrique induisait un schéma respiratoire plus hyperpnéique (c'est-à-dire un volume courant plus faible et une fréquence respiratoire plus élevée) que concentrique pour une ventilation minute donnée.

L'objectif principal de l'étude CONvEX est de comparer l'adaptation ventilatoire entre deux modalités d'exercice réalisées sur vélo ergomètre (concentrique versus excentrique) chez les patients atteints de BPCO sévère.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Besançon, France, 25000
        • CHU de Besançon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • BPCO sévère (FEV1 [volume expiratoire maximal en 1 seconde] / FVC [capacité vitale forcée] < 70% et FEV1 < 50%)
  • Consentement éclairé
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Oxygénothérapie d'effort
  • Troubles cardiovasculaires, neuromusculaires ou musculo-squelettiques pouvant entraîner une dyspnée importante ou limiter l'exercice
  • Incapacité juridique
  • Peu ou pas de coopération prévue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Concentrique-excentrique
Les patients effectueront un test d'effort incrémentiel sur un ergomètre excentrique semi-allongé
Expérimental: Excentrique-concentrique
Les patients effectueront un test d'effort incrémentiel sur un ergomètre concentrique semi-allongé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adaptation ventilatoire
Délai: Semaine 1
Rapport fréquence respiratoire/volume courant à la ventilation minute commune maximale.
Semaine 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hyperinflation dynamique
Délai: Semaine 1
L'hyperinflation dynamique sera évaluée par une mesure itérative de la capacité inspiratoire (CI) pendant l'exercice. Une diminution de la CI > 150 ml par rapport aux niveaux de repos à tout moment pendant l'exercice sera considérée comme une hyperinflation dynamique.
Semaine 1
Enrôlement du muscle brachial
Délai: Semaine 1
Activité électromyographique 2,4 GHz du biceps brachial enregistrée à l'aide d'une électrode de surface (EMG sans fil Cometa Wave Plus)
Semaine 1
Enrôlement du muscle quadriceps
Délai: Semaine 1
Activité électromyographique 2,4 GHz du vaste latéral enregistrée à l'aide d'une électrode de surface (EMG sans fil Cometa Wave Plus)
Semaine 1
Efficacité ventilatoire
Délai: Semaine 1
Rapport volume mort/volume courant
Semaine 1
Efficacité ventilatoire
Délai: Semaine 1
Ratio ventilation minute/production de dioxyde de carbone
Semaine 1
Tolérance
Délai: Semaine 1
Échelle modifiée de Borg [allant de 0 à 10] pour la dyspnée 0 indique l'absence de dyspnée et 10 la dyspnée maximale
Semaine 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2019

Première publication (Réel)

22 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2019

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P/2018/374

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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