- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03923660
Adaptation ventilatoire à l'exercice concentrique versus excentrique chez les patients atteints de BPCO sévère (CONvEX)
La réadaptation pulmonaire (RP) basée sur un entraînement physique concentrique est devenue une composante intégrale du traitement des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), améliorant les capacités fonctionnelles tout en diminuant les symptômes et en améliorant la qualité de vie.
Cependant, la réponse à l'entraînement physique concentrique est hétérogène d'un patient BPCO à l'autre. L'incapacité de certains patients atteints de MPOC à atteindre les intensités d'exercice requises pour solliciter les muscles des membres en raison d'une limitation ventilatoire sévère pourrait expliquer en partie leur mauvaise réponse à l'entraînement.
L'exercice d'endurance avec des contractions musculaires excentriques pourrait être une alternative intéressante à l'exercice concentrique car il produit une plus grande force musculaire grâce à son coût métabolique plus faible. L'exercice excentrique pourrait permettre aux patients présentant une limitation sévère du débit d'air d'effectuer des séances d'exercice prolongées avec une intensité suffisante pour améliorer la fonction musculaire.
Néanmoins, une étude récente réalisée chez de jeunes sujets en bonne santé a rapporté que l'exercice excentrique induisait un schéma respiratoire plus hyperpnéique (c'est-à-dire un volume courant plus faible et une fréquence respiratoire plus élevée) que concentrique pour une ventilation minute donnée.
L'objectif principal de l'étude CONvEX est de comparer l'adaptation ventilatoire entre deux modalités d'exercice réalisées sur vélo ergomètre (concentrique versus excentrique) chez les patients atteints de BPCO sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La réadaptation pulmonaire (RP) basée sur un entraînement physique concentrique est devenue une composante intégrale du traitement des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), améliorant les capacités fonctionnelles tout en diminuant les symptômes et en améliorant la qualité de vie.
Cependant, la réponse à l'entraînement physique concentrique est hétérogène d'un patient BPCO à l'autre. L'incapacité de certains patients atteints de MPOC à atteindre les intensités d'exercice requises pour solliciter les muscles des membres en raison d'une limitation ventilatoire sévère pourrait expliquer en partie leur mauvaise réponse à l'entraînement.
L'exercice d'endurance avec des contractions musculaires excentriques pourrait être une alternative intéressante à l'exercice concentrique car il produit une plus grande force musculaire grâce à son coût métabolique plus faible. L'exercice excentrique pourrait permettre aux patients présentant une limitation sévère du débit d'air d'effectuer des séances d'exercice prolongées avec une intensité suffisante pour améliorer la fonction musculaire.
Néanmoins, une étude récente réalisée chez de jeunes sujets en bonne santé a rapporté que l'exercice excentrique induisait un schéma respiratoire plus hyperpnéique (c'est-à-dire un volume courant plus faible et une fréquence respiratoire plus élevée) que concentrique pour une ventilation minute donnée.
L'objectif principal de l'étude CONvEX est de comparer l'adaptation ventilatoire entre deux modalités d'exercice réalisées sur vélo ergomètre (concentrique versus excentrique) chez les patients atteints de BPCO sévère.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Besançon, France, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- BPCO sévère (FEV1 [volume expiratoire maximal en 1 seconde] / FVC [capacité vitale forcée] < 70% et FEV1 < 50%)
- Consentement éclairé
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Oxygénothérapie d'effort
- Troubles cardiovasculaires, neuromusculaires ou musculo-squelettiques pouvant entraîner une dyspnée importante ou limiter l'exercice
- Incapacité juridique
- Peu ou pas de coopération prévue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Concentrique-excentrique
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Les patients effectueront un test d'effort incrémentiel sur un ergomètre excentrique semi-allongé
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Expérimental: Excentrique-concentrique
|
Les patients effectueront un test d'effort incrémentiel sur un ergomètre concentrique semi-allongé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adaptation ventilatoire
Délai: Semaine 1
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Rapport fréquence respiratoire/volume courant à la ventilation minute commune maximale.
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Semaine 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hyperinflation dynamique
Délai: Semaine 1
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L'hyperinflation dynamique sera évaluée par une mesure itérative de la capacité inspiratoire (CI) pendant l'exercice.
Une diminution de la CI > 150 ml par rapport aux niveaux de repos à tout moment pendant l'exercice sera considérée comme une hyperinflation dynamique.
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Semaine 1
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|
Enrôlement du muscle brachial
Délai: Semaine 1
|
Activité électromyographique 2,4 GHz du biceps brachial enregistrée à l'aide d'une électrode de surface (EMG sans fil Cometa Wave Plus)
|
Semaine 1
|
|
Enrôlement du muscle quadriceps
Délai: Semaine 1
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Activité électromyographique 2,4 GHz du vaste latéral enregistrée à l'aide d'une électrode de surface (EMG sans fil Cometa Wave Plus)
|
Semaine 1
|
|
Efficacité ventilatoire
Délai: Semaine 1
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Rapport volume mort/volume courant
|
Semaine 1
|
|
Efficacité ventilatoire
Délai: Semaine 1
|
Ratio ventilation minute/production de dioxyde de carbone
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Semaine 1
|
|
Tolérance
Délai: Semaine 1
|
Échelle modifiée de Borg [allant de 0 à 10] pour la dyspnée 0 indique l'absence de dyspnée et 10 la dyspnée maximale
|
Semaine 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2018/374
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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