Adaptacja wentylacji do ćwiczeń koncentrycznych i ekscentrycznych u pacjentów z ciężką POChP (CONvEX)
Rehabilitacja oddechowa (PR) oparta na koncentrycznym treningu wysiłkowym stała się integralnym elementem leczenia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), poprawiając wydolność funkcjonalną przy jednoczesnym zmniejszeniu objawów i poprawie jakości życia.
Jednak reakcja na koncentryczny trening fizyczny jest różna u poszczególnych pacjentów z POChP. Niezdolność niektórych pacjentów z POChP do osiągnięcia intensywności ćwiczeń wymaganej do obciążenia mięśni kończyn z powodu poważnego ograniczenia wentylacji może częściowo wyjaśniać ich słabą reakcję na trening.
Ćwiczenia wytrzymałościowe z ekscentrycznymi skurczami mięśni mogą być interesującą alternatywą dla ćwiczeń koncentrycznych, ponieważ wytwarzają większą siłę mięśni dzięki niższym kosztom metabolicznym. Ćwiczenia ekscentryczne mogą pozwolić pacjentom z poważnym ograniczeniem przepływu powietrza na wykonywanie długotrwałych sesji ćwiczeń o intensywności wystarczającej do poprawy funkcji mięśni.
Niemniej jednak ostatnie badanie przeprowadzone na zdrowych młodych osobach wykazało, że ekscentryczne ćwiczenia indukowały bardziej hiperpneiczny wzorzec oddychania (tj. mniejszą objętość oddechową i wyższą częstotliwość oddychania), niż koncentryczny dla danej wentylacji minutowej.
Głównym celem badania CONvEX jest porównanie adaptacji wentylacji pomiędzy dwiema modalnościami ćwiczeń wykonywanymi na ergometrze rowerowym (koncentrycznym i ekscentrycznym) u pacjentów z ciężką POChP.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rehabilitacja oddechowa (PR) oparta na koncentrycznym treningu wysiłkowym stała się integralnym elementem leczenia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), poprawiając wydolność funkcjonalną przy jednoczesnym zmniejszeniu objawów i poprawie jakości życia.
Jednak reakcja na koncentryczny trening fizyczny jest różna u poszczególnych pacjentów z POChP. Niezdolność niektórych pacjentów z POChP do osiągnięcia intensywności ćwiczeń wymaganej do obciążenia mięśni kończyn z powodu poważnego ograniczenia wentylacji może częściowo wyjaśniać ich słabą reakcję na trening.
Ćwiczenia wytrzymałościowe z ekscentrycznymi skurczami mięśni mogą być interesującą alternatywą dla ćwiczeń koncentrycznych, ponieważ wytwarzają większą siłę mięśni dzięki niższym kosztom metabolicznym. Ćwiczenia ekscentryczne mogą pozwolić pacjentom z poważnym ograniczeniem przepływu powietrza na wykonywanie długotrwałych sesji ćwiczeń o intensywności wystarczającej do poprawy funkcji mięśni.
Niemniej jednak ostatnie badanie przeprowadzone na zdrowych młodych osobach wykazało, że ekscentryczne ćwiczenia indukowały bardziej hiperpneiczny wzorzec oddychania (tj. mniejszą objętość oddechową i wyższą częstotliwość oddychania), niż koncentryczny dla danej wentylacji minutowej.
Głównym celem badania CONvEX jest porównanie adaptacji wentylacji pomiędzy dwiema modalnościami ćwiczeń wykonywanymi na ergometrze rowerowym (koncentrycznym i ekscentrycznym) u pacjentów z ciężką POChP.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężka POChP (FEV1 [natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy] / FVC [natężona pojemność życiowa] < 70% i FEV1 < 50%)
- Świadoma zgoda
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Wysiłkowa tlenoterapia
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe, nerwowo-mięśniowe lub mięśniowo-szkieletowe, które mogą powodować znaczną duszność lub ograniczać wysiłek fizyczny
- Niezdolność prawna
- Niska lub brak przewidywanej współpracy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Koncentryczno-ekscentryczny
|
Pacjenci wykonają przyrostowy test wysiłkowy na ergometrze ekscentrycznym półleżącym
|
|
Eksperymentalny: Ekscentryczno-koncentryczny
|
Pacjenci wykonają przyrostowy test wysiłkowy na ergometrze koncentrycznym półleżącym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adaptacja wentylacyjna
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Stosunek częstości oddechów do objętości oddechowej przy maksymalnej wspólnej wentylacji minutowej.
|
tydzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczna hiperinflacja
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Dynamiczna hiperinflacja zostanie oceniona poprzez iteracyjny pomiar pojemności wdechowej (IC) podczas ćwiczeń.
Spadek IC >150 ml w porównaniu do poziomów spoczynkowych w dowolnym momencie podczas ćwiczeń będzie uważany za dynamiczną hiperinflację.
|
tydzień 1
|
|
Rejestracja mięśnia ramiennego
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Aktywność elektromiograficzna mięśnia dwugłowego ramienia o częstotliwości 2,4 GHz rejestrowana za pomocą elektrody powierzchniowej (bezprzewodowy EMG Cometa Wave Plus)
|
tydzień 1
|
|
Rejestracja mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Aktywność elektromiograficzna mięśnia obszernego bocznego o częstotliwości 2,4 GHz zarejestrowana za pomocą elektrody powierzchniowej (bezprzewodowe EMG Cometa Wave Plus)
|
tydzień 1
|
|
Wydajność wentylacji
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Stosunek objętości martwej do objętości oddechowej
|
tydzień 1
|
|
Wydajność wentylacji
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Stosunek wentylacji minutowej do produkcji dwutlenku węgla
|
tydzień 1
|
|
Tolerancja
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Zmodyfikowana skala Borga [od 0 do 10] dla duszności 0 oznacza brak duszności, a 10 maksymalną duszność
|
tydzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/2018/374
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .