- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03923660
Adattamento ventilatorio all'esercizio concentrico rispetto a quello eccentrico nei pazienti con BPCO grave (CONvEX)
La riabilitazione polmonare (PR) basata sull'allenamento con esercizi concentrici è diventata una componente integrante nel trattamento dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), migliorando le capacità funzionali, diminuendo i sintomi e migliorando la qualità della vita.
Tuttavia, la risposta all'allenamento con esercizi concentrici è eterogenea da un paziente con BPCO all'altro. L'incapacità di alcuni pazienti con BPCO di raggiungere le intensità di esercizio richieste per sollecitare i muscoli degli arti a causa della grave limitazione ventilatoria potrebbe spiegare in parte la loro scarsa risposta all'allenamento.
L'esercizio di resistenza con contrazioni muscolari eccentriche potrebbe essere un'interessante alternativa all'esercizio concentrico perché produce una maggiore forza muscolare attraverso il suo minor costo metabolico. L'esercizio eccentrico potrebbe consentire ai pazienti con grave limitazione del flusso aereo di eseguire sessioni di esercizio prolungate con intensità sufficiente per migliorare la funzione muscolare.
Tuttavia, uno studio recente condotto su soggetti giovani sani ha riportato che l'esercizio eccentrico induceva un pattern respiratorio più iperpneico (cioè, volume corrente più basso e frequenza respiratoria più alta) che concentrico per un dato minuto di ventilazione.
L'obiettivo principale dello studio CONvEX è confrontare l'adattamento ventilatorio tra due modalità di esercizio eseguite su cicloergometro (concentrico vs eccentrico) in pazienti con BPCO grave.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La riabilitazione polmonare (PR) basata sull'allenamento con esercizi concentrici è diventata una componente integrante nel trattamento dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), migliorando le capacità funzionali, diminuendo i sintomi e migliorando la qualità della vita.
Tuttavia, la risposta all'allenamento con esercizi concentrici è eterogenea da un paziente con BPCO all'altro. L'incapacità di alcuni pazienti con BPCO di raggiungere le intensità di esercizio richieste per sollecitare i muscoli degli arti a causa della grave limitazione ventilatoria potrebbe spiegare in parte la loro scarsa risposta all'allenamento.
L'esercizio di resistenza con contrazioni muscolari eccentriche potrebbe essere un'interessante alternativa all'esercizio concentrico perché produce una maggiore forza muscolare attraverso il suo minor costo metabolico. L'esercizio eccentrico potrebbe consentire ai pazienti con grave limitazione del flusso aereo di eseguire sessioni di esercizio prolungate con intensità sufficiente per migliorare la funzione muscolare.
Tuttavia, uno studio recente condotto su soggetti giovani sani ha riportato che l'esercizio eccentrico induceva un pattern respiratorio più iperpneico (cioè, volume corrente più basso e frequenza respiratoria più alta) che concentrico per un dato minuto di ventilazione.
L'obiettivo principale dello studio CONvEX è confrontare l'adattamento ventilatorio tra due modalità di esercizio eseguite su cicloergometro (concentrico vs eccentrico) in pazienti con BPCO grave.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Besançon, Francia, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO grave (FEV1 [volume espiratorio forzato in 1 secondo] / FVC [capacità vitale forzata] < 70% et FEV1 < 50%)
- Consenso informato
- Affiliazione ad un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Sforzo ossigenoterapia
- Disturbi cardiovascolari, neuromuscolari o muscoloscheletrici che possono causare dispnea significativa o limitare l'esercizio
- Incapacità giuridica
- Bassa o nessuna cooperazione prevista
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Concentrico-eccentrico
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I pazienti eseguiranno un test da sforzo incrementale su un ergometro eccentrico semi sdraiato
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Sperimentale: Eccentrico-concentrico
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I pazienti eseguiranno un test da sforzo incrementale su un ergometro concentrico semi reclinato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adattamento ventilatorio
Lasso di tempo: settimana 1
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Rapporto frequenza respiratoria/volume corrente alla massima ventilazione minuto comune.
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settimana 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Iperinflazione dinamica
Lasso di tempo: settimana 1
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L'iperinflazione dinamica sarà valutata attraverso la misurazione iterativa della capacità inspiratoria (IC) durante l'esercizio.
Una diminuzione della IC >150 ml rispetto ai livelli a riposo in qualsiasi momento durante l'esercizio sarà considerata come iperinflazione dinamica.
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settimana 1
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Iscrizione del muscolo brachiale
Lasso di tempo: settimana 1
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Attività elettromiografica a 2,4 GHz del bicipite brachiale registrata mediante elettrodo di superficie (EMG wireless Cometa Wave Plus)
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settimana 1
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Iscrizione del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: settimana 1
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Attività elettromiografica a 2,4 GHz del vasto laterale registrata mediante elettrodo di superficie (EMG wireless Cometa Wave Plus)
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settimana 1
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Efficienza ventilatoria
Lasso di tempo: settimana 1
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Rapporto volume morto/volume corrente
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settimana 1
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Efficienza ventilatoria
Lasso di tempo: settimana 1
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Rapporto ventilazione minuto/produzione di anidride carbonica
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settimana 1
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Tolleranza
Lasso di tempo: settimana 1
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Scala Borg modificata [da 0 a 10] per la dispnea 0 indica assenza di dispnea e 10 la massima dispnea
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settimana 1
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2018/374
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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