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Adattamento ventilatorio all'esercizio concentrico rispetto a quello eccentrico nei pazienti con BPCO grave (CONvEX)

19 aprile 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

La riabilitazione polmonare (PR) basata sull'allenamento con esercizi concentrici è diventata una componente integrante nel trattamento dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), migliorando le capacità funzionali, diminuendo i sintomi e migliorando la qualità della vita.

Tuttavia, la risposta all'allenamento con esercizi concentrici è eterogenea da un paziente con BPCO all'altro. L'incapacità di alcuni pazienti con BPCO di raggiungere le intensità di esercizio richieste per sollecitare i muscoli degli arti a causa della grave limitazione ventilatoria potrebbe spiegare in parte la loro scarsa risposta all'allenamento.

L'esercizio di resistenza con contrazioni muscolari eccentriche potrebbe essere un'interessante alternativa all'esercizio concentrico perché produce una maggiore forza muscolare attraverso il suo minor costo metabolico. L'esercizio eccentrico potrebbe consentire ai pazienti con grave limitazione del flusso aereo di eseguire sessioni di esercizio prolungate con intensità sufficiente per migliorare la funzione muscolare.

Tuttavia, uno studio recente condotto su soggetti giovani sani ha riportato che l'esercizio eccentrico induceva un pattern respiratorio più iperpneico (cioè, volume corrente più basso e frequenza respiratoria più alta) che concentrico per un dato minuto di ventilazione.

L'obiettivo principale dello studio CONvEX è confrontare l'adattamento ventilatorio tra due modalità di esercizio eseguite su cicloergometro (concentrico vs eccentrico) in pazienti con BPCO grave.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La riabilitazione polmonare (PR) basata sull'allenamento con esercizi concentrici è diventata una componente integrante nel trattamento dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), migliorando le capacità funzionali, diminuendo i sintomi e migliorando la qualità della vita.

Tuttavia, la risposta all'allenamento con esercizi concentrici è eterogenea da un paziente con BPCO all'altro. L'incapacità di alcuni pazienti con BPCO di raggiungere le intensità di esercizio richieste per sollecitare i muscoli degli arti a causa della grave limitazione ventilatoria potrebbe spiegare in parte la loro scarsa risposta all'allenamento.

L'esercizio di resistenza con contrazioni muscolari eccentriche potrebbe essere un'interessante alternativa all'esercizio concentrico perché produce una maggiore forza muscolare attraverso il suo minor costo metabolico. L'esercizio eccentrico potrebbe consentire ai pazienti con grave limitazione del flusso aereo di eseguire sessioni di esercizio prolungate con intensità sufficiente per migliorare la funzione muscolare.

Tuttavia, uno studio recente condotto su soggetti giovani sani ha riportato che l'esercizio eccentrico induceva un pattern respiratorio più iperpneico (cioè, volume corrente più basso e frequenza respiratoria più alta) che concentrico per un dato minuto di ventilazione.

L'obiettivo principale dello studio CONvEX è confrontare l'adattamento ventilatorio tra due modalità di esercizio eseguite su cicloergometro (concentrico vs eccentrico) in pazienti con BPCO grave.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Besançon, Francia, 25000
        • CHU de Besançon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO grave (FEV1 [volume espiratorio forzato in 1 secondo] / FVC [capacità vitale forzata] < 70% et FEV1 < 50%)
  • Consenso informato
  • Affiliazione ad un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Sforzo ossigenoterapia
  • Disturbi cardiovascolari, neuromuscolari o muscoloscheletrici che possono causare dispnea significativa o limitare l'esercizio
  • Incapacità giuridica
  • Bassa o nessuna cooperazione prevista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Concentrico-eccentrico
I pazienti eseguiranno un test da sforzo incrementale su un ergometro eccentrico semi sdraiato
Sperimentale: Eccentrico-concentrico
I pazienti eseguiranno un test da sforzo incrementale su un ergometro concentrico semi reclinato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adattamento ventilatorio
Lasso di tempo: settimana 1
Rapporto frequenza respiratoria/volume corrente alla massima ventilazione minuto comune.
settimana 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iperinflazione dinamica
Lasso di tempo: settimana 1
L'iperinflazione dinamica sarà valutata attraverso la misurazione iterativa della capacità inspiratoria (IC) durante l'esercizio. Una diminuzione della IC >150 ml rispetto ai livelli a riposo in qualsiasi momento durante l'esercizio sarà considerata come iperinflazione dinamica.
settimana 1
Iscrizione del muscolo brachiale
Lasso di tempo: settimana 1
Attività elettromiografica a 2,4 GHz del bicipite brachiale registrata mediante elettrodo di superficie (EMG wireless Cometa Wave Plus)
settimana 1
Iscrizione del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: settimana 1
Attività elettromiografica a 2,4 GHz del vasto laterale registrata mediante elettrodo di superficie (EMG wireless Cometa Wave Plus)
settimana 1
Efficienza ventilatoria
Lasso di tempo: settimana 1
Rapporto volume morto/volume corrente
settimana 1
Efficienza ventilatoria
Lasso di tempo: settimana 1
Rapporto ventilazione minuto/produzione di anidride carbonica
settimana 1
Tolleranza
Lasso di tempo: settimana 1
Scala Borg modificata [da 0 a 10] per la dispnea 0 indica assenza di dispnea e 10 la massima dispnea
settimana 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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