- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03923660
Beatmungsanpassung an konzentrische versus exzentrische Übungen bei Patienten mit schwerer COPD (CONvEX)
Die auf konzentrischem Bewegungstraining basierende Lungenrehabilitation (PR) ist zu einem integralen Bestandteil der Behandlung von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) geworden und verbessert die Funktionsfähigkeit bei gleichzeitiger Linderung der Symptome und Verbesserung der Lebensqualität.
Die Reaktion auf konzentrisches Training ist jedoch von COPD-Patient zu COPD-Patient unterschiedlich. Die Unfähigkeit einiger COPD-Patienten, die zur Belastung der Gliedmaßenmuskulatur erforderliche Trainingsintensität aufgrund einer schweren Beatmungsbeeinträchtigung zu erreichen, könnte teilweise ihre schlechte Reaktion auf das Training erklären.
Ausdauertraining mit exzentrischen Muskelkontraktionen könnte eine interessante Alternative zu konzentrischem Training sein, da es durch geringere Stoffwechselkosten eine größere Muskelkraft erzeugt. Exzentrisches Training könnte es Patienten mit schwerer Atemwegseinschränkung ermöglichen, längere Trainingseinheiten mit ausreichender Intensität durchzuführen, um die Muskelfunktion zu verbessern.
Dennoch berichtete eine kürzlich an gesunden jungen Probanden durchgeführte Studie, dass exzentrisches Training bei einem bestimmten Atemminutenvolumen ein eher hyperpnoisches Atemmuster (d. h. geringeres Atemzugvolumen und höhere Atemfrequenz) hervorrief als konzentrisches.
Das Hauptziel der CONvEX-Studie besteht darin, die Beatmungsanpassung zwischen zwei Trainingsmodalitäten zu vergleichen, die auf einem Fahrradergometer (konzentrisch versus exzentrisch) bei Patienten mit schwerer COPD durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die auf konzentrischem Bewegungstraining basierende Lungenrehabilitation (PR) ist zu einem integralen Bestandteil der Behandlung von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) geworden und verbessert die Funktionsfähigkeit bei gleichzeitiger Linderung der Symptome und Verbesserung der Lebensqualität.
Die Reaktion auf konzentrisches Training ist jedoch von COPD-Patient zu COPD-Patient unterschiedlich. Die Unfähigkeit einiger COPD-Patienten, die zur Belastung der Gliedmaßenmuskulatur erforderliche Trainingsintensität aufgrund einer schweren Beatmungsbeeinträchtigung zu erreichen, könnte teilweise ihre schlechte Reaktion auf das Training erklären.
Ausdauertraining mit exzentrischen Muskelkontraktionen könnte eine interessante Alternative zu konzentrischem Training sein, da es durch geringere Stoffwechselkosten eine größere Muskelkraft erzeugt. Exzentrisches Training könnte es Patienten mit schwerer Atemwegseinschränkung ermöglichen, längere Trainingseinheiten mit ausreichender Intensität durchzuführen, um die Muskelfunktion zu verbessern.
Dennoch berichtete eine kürzlich an gesunden jungen Probanden durchgeführte Studie, dass exzentrisches Training bei einem bestimmten Atemminutenvolumen ein eher hyperpnoisches Atemmuster (d. h. geringeres Atemzugvolumen und höhere Atemfrequenz) hervorrief als konzentrisches.
Das Hauptziel der CONvEX-Studie besteht darin, die Beatmungsanpassung zwischen zwei Trainingsmodalitäten zu vergleichen, die auf einem Fahrradergometer (konzentrisch versus exzentrisch) bei Patienten mit schwerer COPD durchgeführt werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Besançon, Frankreich, 25000
- CHU De Besancon
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwere COPD (FEV1 [forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde] / FVC [forcierte Vitalkapazität] < 70 % und FEV1 < 50 %)
- Einverständniserklärung
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Bemühen Sie sich um eine Sauerstofftherapie
- Herz-Kreislauf-, neuromuskuläre oder Muskel-Skelett-Erkrankungen, die zu erheblicher Dyspnoe führen oder die körperliche Betätigung einschränken können
- Rechtsunfähigkeit
- Geringe oder keine Zusammenarbeit erwartet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Konzentrisch-exzentrisch
|
Die Patienten führen einen inkrementellen Belastungstest auf einem halbliegenden exzentrischen Ergometer durch
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Experimental: Exzentrisch-konzentrisch
|
Die Patienten führen einen inkrementellen Belastungstest auf einem halbliegenden konzentrischen Ergometer durch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beatmungsanpassung
Zeitfenster: Woche 1
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Verhältnis von Atemfrequenz zu Atemzugvolumen beim maximalen gemeinsamen Atemminutenvolumen.
|
Woche 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dynamische Hyperinflation
Zeitfenster: Woche 1
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Die dynamische Hyperinflation wird durch iterative Messung der Inspirationskapazität (IC) während des Trainings beurteilt.
Eine Abnahme des IC um >150 ml im Vergleich zum Ruhewert zu irgendeinem Zeitpunkt während des Trainings wird als dynamische Hyperinflation betrachtet.
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Woche 1
|
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Einschreibung der Brachialmuskulatur
Zeitfenster: Woche 1
|
2,4-GHz-Elektromyographie-Aktivität der Bizeps-Brachii, aufgezeichnet mit Oberflächenelektrode (Cometa Wave Plus Wireless EMG)
|
Woche 1
|
|
Einschreibung des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: Woche 1
|
2,4-GHz-Elektromyographie-Aktivität des Vastus lateralis, aufgezeichnet mit Oberflächenelektrode (Cometa Wave Plus Wireless EMG)
|
Woche 1
|
|
Beatmungseffizienz
Zeitfenster: Woche 1
|
Verhältnis von Totvolumen/Gezeitenvolumen
|
Woche 1
|
|
Beatmungseffizienz
Zeitfenster: Woche 1
|
Verhältnis Minutenlüftung/Kohlendioxidproduktion
|
Woche 1
|
|
Toleranz
Zeitfenster: Woche 1
|
Borg-modifizierte Skala [im Bereich von 0 bis 10] für Dyspnoe. 0 bedeutet keine Dyspnoe und 10 die maximale Dyspnoe
|
Woche 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P/2018/374
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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