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Beatmungsanpassung an konzentrische versus exzentrische Übungen bei Patienten mit schwerer COPD (CONvEX)

19. April 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Die auf konzentrischem Bewegungstraining basierende Lungenrehabilitation (PR) ist zu einem integralen Bestandteil der Behandlung von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) geworden und verbessert die Funktionsfähigkeit bei gleichzeitiger Linderung der Symptome und Verbesserung der Lebensqualität.

Die Reaktion auf konzentrisches Training ist jedoch von COPD-Patient zu COPD-Patient unterschiedlich. Die Unfähigkeit einiger COPD-Patienten, die zur Belastung der Gliedmaßenmuskulatur erforderliche Trainingsintensität aufgrund einer schweren Beatmungsbeeinträchtigung zu erreichen, könnte teilweise ihre schlechte Reaktion auf das Training erklären.

Ausdauertraining mit exzentrischen Muskelkontraktionen könnte eine interessante Alternative zu konzentrischem Training sein, da es durch geringere Stoffwechselkosten eine größere Muskelkraft erzeugt. Exzentrisches Training könnte es Patienten mit schwerer Atemwegseinschränkung ermöglichen, längere Trainingseinheiten mit ausreichender Intensität durchzuführen, um die Muskelfunktion zu verbessern.

Dennoch berichtete eine kürzlich an gesunden jungen Probanden durchgeführte Studie, dass exzentrisches Training bei einem bestimmten Atemminutenvolumen ein eher hyperpnoisches Atemmuster (d. h. geringeres Atemzugvolumen und höhere Atemfrequenz) hervorrief als konzentrisches.

Das Hauptziel der CONvEX-Studie besteht darin, die Beatmungsanpassung zwischen zwei Trainingsmodalitäten zu vergleichen, die auf einem Fahrradergometer (konzentrisch versus exzentrisch) bei Patienten mit schwerer COPD durchgeführt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die auf konzentrischem Bewegungstraining basierende Lungenrehabilitation (PR) ist zu einem integralen Bestandteil der Behandlung von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) geworden und verbessert die Funktionsfähigkeit bei gleichzeitiger Linderung der Symptome und Verbesserung der Lebensqualität.

Die Reaktion auf konzentrisches Training ist jedoch von COPD-Patient zu COPD-Patient unterschiedlich. Die Unfähigkeit einiger COPD-Patienten, die zur Belastung der Gliedmaßenmuskulatur erforderliche Trainingsintensität aufgrund einer schweren Beatmungsbeeinträchtigung zu erreichen, könnte teilweise ihre schlechte Reaktion auf das Training erklären.

Ausdauertraining mit exzentrischen Muskelkontraktionen könnte eine interessante Alternative zu konzentrischem Training sein, da es durch geringere Stoffwechselkosten eine größere Muskelkraft erzeugt. Exzentrisches Training könnte es Patienten mit schwerer Atemwegseinschränkung ermöglichen, längere Trainingseinheiten mit ausreichender Intensität durchzuführen, um die Muskelfunktion zu verbessern.

Dennoch berichtete eine kürzlich an gesunden jungen Probanden durchgeführte Studie, dass exzentrisches Training bei einem bestimmten Atemminutenvolumen ein eher hyperpnoisches Atemmuster (d. h. geringeres Atemzugvolumen und höhere Atemfrequenz) hervorrief als konzentrisches.

Das Hauptziel der CONvEX-Studie besteht darin, die Beatmungsanpassung zwischen zwei Trainingsmodalitäten zu vergleichen, die auf einem Fahrradergometer (konzentrisch versus exzentrisch) bei Patienten mit schwerer COPD durchgeführt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Besançon, Frankreich, 25000
        • CHU De Besancon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwere COPD (FEV1 [forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde] / FVC [forcierte Vitalkapazität] < 70 % und FEV1 < 50 %)
  • Einverständniserklärung
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Bemühen Sie sich um eine Sauerstofftherapie
  • Herz-Kreislauf-, neuromuskuläre oder Muskel-Skelett-Erkrankungen, die zu erheblicher Dyspnoe führen oder die körperliche Betätigung einschränken können
  • Rechtsunfähigkeit
  • Geringe oder keine Zusammenarbeit erwartet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konzentrisch-exzentrisch
Die Patienten führen einen inkrementellen Belastungstest auf einem halbliegenden exzentrischen Ergometer durch
Experimental: Exzentrisch-konzentrisch
Die Patienten führen einen inkrementellen Belastungstest auf einem halbliegenden konzentrischen Ergometer durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beatmungsanpassung
Zeitfenster: Woche 1
Verhältnis von Atemfrequenz zu Atemzugvolumen beim maximalen gemeinsamen Atemminutenvolumen.
Woche 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamische Hyperinflation
Zeitfenster: Woche 1
Die dynamische Hyperinflation wird durch iterative Messung der Inspirationskapazität (IC) während des Trainings beurteilt. Eine Abnahme des IC um >150 ml im Vergleich zum Ruhewert zu irgendeinem Zeitpunkt während des Trainings wird als dynamische Hyperinflation betrachtet.
Woche 1
Einschreibung der Brachialmuskulatur
Zeitfenster: Woche 1
2,4-GHz-Elektromyographie-Aktivität der Bizeps-Brachii, aufgezeichnet mit Oberflächenelektrode (Cometa Wave Plus Wireless EMG)
Woche 1
Einschreibung des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: Woche 1
2,4-GHz-Elektromyographie-Aktivität des Vastus lateralis, aufgezeichnet mit Oberflächenelektrode (Cometa Wave Plus Wireless EMG)
Woche 1
Beatmungseffizienz
Zeitfenster: Woche 1
Verhältnis von Totvolumen/Gezeitenvolumen
Woche 1
Beatmungseffizienz
Zeitfenster: Woche 1
Verhältnis Minutenlüftung/Kohlendioxidproduktion
Woche 1
Toleranz
Zeitfenster: Woche 1
Borg-modifizierte Skala [im Bereich von 0 bis 10] für Dyspnoe. 0 bedeutet keine Dyspnoe und 10 die maximale Dyspnoe
Woche 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/2018/374

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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