Ventilatorisk tilpasning til koncentrisk versus excentrisk træning hos patienter med svær KOL (CONvEX)
Pulmonal rehabilitering (PR) baseret på koncentrisk træningstræning er blevet en integreret komponent i behandlingen af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der forbedrer funktionsevnen, samtidig med at symptomerne mindskes og livskvaliteten forbedres.
Imidlertid er responsen på koncentrisk træningstræning heterogen fra én KOL-patient til en anden. Nogle KOL-patienters manglende evne til at opnå de træningsintensiteter, der kræves for at stresse lemmermusklerne på grund af alvorlige ventilatoriske begrænsninger, kunne delvist forklare deres dårlige reaktion på træning.
Udholdenhedstræning med excentriske muskelsammentrækninger kunne være et interessant alternativ til koncentrisk træning, fordi det producerer større muskelkraft gennem dens lavere metaboliske omkostninger. Excentrisk træning kan give patienter med alvorlig luftstrømsbegrænsning mulighed for at udføre længerevarende træningssessioner med tilstrækkelig intensitet til at forbedre muskelfunktionen.
Ikke desto mindre rapporterede en nylig undersøgelse udført i raske unge forsøgspersoner, at excentrisk træning inducerede et mere hyperpneisk vejrtrækningsmønster (dvs. lavere tidalvolumen og højere vejrtrækningsfrekvens), som er koncentrisk for et givet minuts ventilation.
Hovedformålet med CONvEX-studiet er at sammenligne ventilatorisk tilpasning mellem to træningsformer udført på cykelergometer (koncentrisk versus excentrisk) hos svære KOL-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pulmonal rehabilitering (PR) baseret på koncentrisk træningstræning er blevet en integreret komponent i behandlingen af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der forbedrer funktionsevnen, samtidig med at symptomerne mindskes og livskvaliteten forbedres.
Imidlertid er responsen på koncentrisk træningstræning heterogen fra én KOL-patient til en anden. Nogle KOL-patienters manglende evne til at opnå de træningsintensiteter, der kræves for at stresse lemmermusklerne på grund af alvorlige ventilatoriske begrænsninger, kunne delvist forklare deres dårlige reaktion på træning.
Udholdenhedstræning med excentriske muskelsammentrækninger kunne være et interessant alternativ til koncentrisk træning, fordi det producerer større muskelkraft gennem dens lavere metaboliske omkostninger. Excentrisk træning kan give patienter med alvorlig luftstrømsbegrænsning mulighed for at udføre længerevarende træningssessioner med tilstrækkelig intensitet til at forbedre muskelfunktionen.
Ikke desto mindre rapporterede en nylig undersøgelse udført i raske unge forsøgspersoner, at excentrisk træning inducerede et mere hyperpneisk vejrtrækningsmønster (dvs. lavere tidalvolumen og højere vejrtrækningsfrekvens), som er koncentrisk for et givet minuts ventilation.
Hovedformålet med CONvEX-studiet er at sammenligne ventilatorisk tilpasning mellem to træningsformer udført på cykelergometer (koncentrisk versus excentrisk) hos svære KOL-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svær KOL (FEV1 [tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund] / FVC [tvungen vital kapacitet] < 70 % og FEV1 < 50 %)
- Informeret samtykke
- Tilslutning til en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Indsats iltbehandling
- Kardiovaskulære, neuromuskulære eller muskuloskeletale lidelser, der kan give betydelig dyspnø eller begrænse træning
- Juridisk inhabilitet
- Lavt eller intet samarbejde forventes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Koncentrisk-excentrisk
|
Patienterne vil udføre trinvis træningstest på semi-liggende excentrisk ergometer
|
|
Eksperimentel: Excentrisk-koncentrisk
|
Patienterne vil udføre trinvis træningstest på semi-liggende koncentrisk ergometer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilatorisk tilpasning
Tidsramme: uge 1
|
Åndedrætsfrekvens/tidalvolumenforhold ved den maksimale almindelige minutventilation.
|
uge 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk hyperinflation
Tidsramme: uge 1
|
Dynamisk hyperinflation vil blive vurderet gennem iterativ inspiratorisk kapacitet (IC) måling under træning.
Et fald i IC >150 ml sammenlignet med hvileniveauer på et hvilket som helst tidspunkt under træning vil blive betragtet som dynamisk hyperinflation.
|
uge 1
|
|
Brachial muskel indskrivning
Tidsramme: uge 1
|
2,4 GHz elektromyografisk aktivitet af biceps brachii optaget ved hjælp af overfladeelektrode (Cometa Wave Plus trådløs EMG)
|
uge 1
|
|
Quadriceps muskel indskrivning
Tidsramme: uge 1
|
2,4 GHz elektromyografisk aktivitet af vastus lateralis optaget ved hjælp af overfladeelektrode (Cometa Wave Plus trådløs EMG)
|
uge 1
|
|
Ventilatorisk effektivitet
Tidsramme: uge 1
|
Forholdet dødvolumen/tidevandsvolumen
|
uge 1
|
|
Ventilatorisk effektivitet
Tidsramme: uge 1
|
Minutventilation/kuldioxidproduktionsforhold
|
uge 1
|
|
Tolerance
Tidsramme: uge 1
|
Borg modificeret skala [fra 0 til 10] for dyspnø 0 indikerer ingen dyspnø og 10 den maksimale dyspnø
|
uge 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P/2018/374
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .