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Adaptação Ventilatória ao Exercício Concêntrico Versus Excêntrico em Pacientes com DPOC Grave (CONvEX)

19 de abril de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

A reabilitação pulmonar (RP) baseada no treinamento de exercícios concêntricos tornou-se um componente integral no tratamento de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), melhorando as capacidades funcionais, diminuindo os sintomas e melhorando a qualidade de vida.

No entanto, a resposta ao treinamento de exercícios concêntricos é heterogênea de um paciente com DPOC para outro. A incapacidade de alguns pacientes com DPOC de atingir as intensidades de exercício necessárias para estressar os músculos dos membros devido à grave limitação ventilatória poderia explicar parcialmente sua má resposta ao treinamento.

O exercício de resistência com contrações musculares excêntricas pode ser uma alternativa interessante ao exercício concêntrico, pois produz maior força muscular por meio de seu menor custo metabólico. O exercício excêntrico pode permitir que pacientes com limitação severa do fluxo aéreo realizem sessões de exercícios prolongados com intensidade suficiente para melhorar a função muscular.

No entanto, um estudo recente realizado em indivíduos jovens saudáveis ​​relatou que o exercício excêntrico induziu um padrão respiratório mais hiperpneico (ou seja, menor volume corrente e maior frequência respiratória) do que concêntrico para um determinado minuto de ventilação.

O principal objetivo do estudo CONvEX é comparar a adaptação ventilatória entre duas modalidades de exercícios realizados em cicloergômetro (concêntrico versus excêntrico) em pacientes com DPOC grave.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A reabilitação pulmonar (RP) baseada no treinamento de exercícios concêntricos tornou-se um componente integral no tratamento de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), melhorando as capacidades funcionais, diminuindo os sintomas e melhorando a qualidade de vida.

No entanto, a resposta ao treinamento de exercícios concêntricos é heterogênea de um paciente com DPOC para outro. A incapacidade de alguns pacientes com DPOC de atingir as intensidades de exercício necessárias para estressar os músculos dos membros devido à grave limitação ventilatória poderia explicar parcialmente sua má resposta ao treinamento.

O exercício de resistência com contrações musculares excêntricas pode ser uma alternativa interessante ao exercício concêntrico, pois produz maior força muscular por meio de seu menor custo metabólico. O exercício excêntrico pode permitir que pacientes com limitação severa do fluxo aéreo realizem sessões de exercícios prolongados com intensidade suficiente para melhorar a função muscular.

No entanto, um estudo recente realizado em indivíduos jovens saudáveis ​​relatou que o exercício excêntrico induziu um padrão respiratório mais hiperpneico (ou seja, menor volume corrente e maior frequência respiratória) do que concêntrico para um determinado minuto de ventilação.

O principal objetivo do estudo CONvEX é comparar a adaptação ventilatória entre duas modalidades de exercícios realizados em cicloergômetro (concêntrico versus excêntrico) em pacientes com DPOC grave.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Besançon, França, 25000
        • CHu de Besançon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DPOC grave (FEV1 [volume expiratório forçado em 1 segundo] / CVF [capacidade vital forçada] < 70% et FEV1 < 50%)
  • Consentimento informado
  • Filiação a um regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • Oxigenoterapia de esforço
  • Distúrbios cardiovasculares, neuromusculares ou musculoesqueléticos que podem causar dispneia significativa ou limitar o exercício
  • Incapacidade legal
  • Baixa ou nenhuma cooperação prevista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Concêntrico-excêntrico
Os pacientes realizarão teste de exercício incremental em ergômetro excêntrico semi-recumbente
Experimental: Excêntrico-concêntrico
Os pacientes realizarão teste de exercício incremental em ergômetro concêntrico semi-recumbente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adaptação ventilatória
Prazo: semana 1
Relação frequência respiratória/volume corrente na ventilação minuto comum máxima.
semana 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hiperinflação dinâmica
Prazo: semana 1
A hiperinsuflação dinâmica será avaliada por meio da medição iterativa da capacidade inspiratória (CI) durante o exercício. Uma diminuição no IC > 150 mL em comparação com os níveis de repouso em qualquer momento durante o exercício será considerada como hiperinsuflação dinâmica.
semana 1
Inscrição do músculo braquial
Prazo: semana 1
Atividade eletromiográfica de 2,4 GHz do bíceps braquial registrada usando eletrodo de superfície (Cometa Wave Plus wireless EMG)
semana 1
Inscrição do músculo quadríceps
Prazo: semana 1
Atividade eletromiográfica de 2,4 GHz do vasto lateral registrada usando eletrodo de superfície (EMG sem fio Cometa Wave Plus)
semana 1
Eficiência ventilatória
Prazo: semana 1
Relação volume morto/volume corrente
semana 1
Eficiência ventilatória
Prazo: semana 1
Taxa de ventilação por minuto/produção de dióxido de carbono
semana 1
Tolerância
Prazo: semana 1
Escala modificada de Borg [variando de 0 a 10] para dispneia 0 indica nenhuma dispneia e 10 a dispneia máxima
semana 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P/2018/374

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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