- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03923660
Adaptação Ventilatória ao Exercício Concêntrico Versus Excêntrico em Pacientes com DPOC Grave (CONvEX)
A reabilitação pulmonar (RP) baseada no treinamento de exercícios concêntricos tornou-se um componente integral no tratamento de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), melhorando as capacidades funcionais, diminuindo os sintomas e melhorando a qualidade de vida.
No entanto, a resposta ao treinamento de exercícios concêntricos é heterogênea de um paciente com DPOC para outro. A incapacidade de alguns pacientes com DPOC de atingir as intensidades de exercício necessárias para estressar os músculos dos membros devido à grave limitação ventilatória poderia explicar parcialmente sua má resposta ao treinamento.
O exercício de resistência com contrações musculares excêntricas pode ser uma alternativa interessante ao exercício concêntrico, pois produz maior força muscular por meio de seu menor custo metabólico. O exercício excêntrico pode permitir que pacientes com limitação severa do fluxo aéreo realizem sessões de exercícios prolongados com intensidade suficiente para melhorar a função muscular.
No entanto, um estudo recente realizado em indivíduos jovens saudáveis relatou que o exercício excêntrico induziu um padrão respiratório mais hiperpneico (ou seja, menor volume corrente e maior frequência respiratória) do que concêntrico para um determinado minuto de ventilação.
O principal objetivo do estudo CONvEX é comparar a adaptação ventilatória entre duas modalidades de exercícios realizados em cicloergômetro (concêntrico versus excêntrico) em pacientes com DPOC grave.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A reabilitação pulmonar (RP) baseada no treinamento de exercícios concêntricos tornou-se um componente integral no tratamento de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), melhorando as capacidades funcionais, diminuindo os sintomas e melhorando a qualidade de vida.
No entanto, a resposta ao treinamento de exercícios concêntricos é heterogênea de um paciente com DPOC para outro. A incapacidade de alguns pacientes com DPOC de atingir as intensidades de exercício necessárias para estressar os músculos dos membros devido à grave limitação ventilatória poderia explicar parcialmente sua má resposta ao treinamento.
O exercício de resistência com contrações musculares excêntricas pode ser uma alternativa interessante ao exercício concêntrico, pois produz maior força muscular por meio de seu menor custo metabólico. O exercício excêntrico pode permitir que pacientes com limitação severa do fluxo aéreo realizem sessões de exercícios prolongados com intensidade suficiente para melhorar a função muscular.
No entanto, um estudo recente realizado em indivíduos jovens saudáveis relatou que o exercício excêntrico induziu um padrão respiratório mais hiperpneico (ou seja, menor volume corrente e maior frequência respiratória) do que concêntrico para um determinado minuto de ventilação.
O principal objetivo do estudo CONvEX é comparar a adaptação ventilatória entre duas modalidades de exercícios realizados em cicloergômetro (concêntrico versus excêntrico) em pacientes com DPOC grave.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Besançon, França, 25000
- CHu de Besançon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC grave (FEV1 [volume expiratório forçado em 1 segundo] / CVF [capacidade vital forçada] < 70% et FEV1 < 50%)
- Consentimento informado
- Filiação a um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Oxigenoterapia de esforço
- Distúrbios cardiovasculares, neuromusculares ou musculoesqueléticos que podem causar dispneia significativa ou limitar o exercício
- Incapacidade legal
- Baixa ou nenhuma cooperação prevista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Concêntrico-excêntrico
|
Os pacientes realizarão teste de exercício incremental em ergômetro excêntrico semi-recumbente
|
Experimental: Excêntrico-concêntrico
|
Os pacientes realizarão teste de exercício incremental em ergômetro concêntrico semi-recumbente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Adaptação ventilatória
Prazo: semana 1
|
Relação frequência respiratória/volume corrente na ventilação minuto comum máxima.
|
semana 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hiperinflação dinâmica
Prazo: semana 1
|
A hiperinsuflação dinâmica será avaliada por meio da medição iterativa da capacidade inspiratória (CI) durante o exercício.
Uma diminuição no IC > 150 mL em comparação com os níveis de repouso em qualquer momento durante o exercício será considerada como hiperinsuflação dinâmica.
|
semana 1
|
Inscrição do músculo braquial
Prazo: semana 1
|
Atividade eletromiográfica de 2,4 GHz do bíceps braquial registrada usando eletrodo de superfície (Cometa Wave Plus wireless EMG)
|
semana 1
|
Inscrição do músculo quadríceps
Prazo: semana 1
|
Atividade eletromiográfica de 2,4 GHz do vasto lateral registrada usando eletrodo de superfície (EMG sem fio Cometa Wave Plus)
|
semana 1
|
Eficiência ventilatória
Prazo: semana 1
|
Relação volume morto/volume corrente
|
semana 1
|
Eficiência ventilatória
Prazo: semana 1
|
Taxa de ventilação por minuto/produção de dióxido de carbono
|
semana 1
|
Tolerância
Prazo: semana 1
|
Escala modificada de Borg [variando de 0 a 10] para dispneia 0 indica nenhuma dispneia e 10 a dispneia máxima
|
semana 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P/2018/374
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .