Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsaanpassing aan concentrische versus excentrische oefeningen bij patiënten met ernstige COPD (CONvEX)

19 april 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Longrevalidatie (PR) op basis van concentrische oefentraining is een integraal onderdeel geworden van de behandeling van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), waardoor de functionele capaciteiten worden verbeterd terwijl de symptomen worden verminderd en de kwaliteit van leven wordt verbeterd.

De respons op concentrische oefentraining is echter heterogeen van de ene COPD-patiënt tot de andere. Het onvermogen van sommige COPD-patiënten om de trainingsintensiteiten te bereiken die nodig zijn om de ledematenspieren te belasten als gevolg van ernstige ademhalingsbeperkingen, zou gedeeltelijk hun slechte respons op training kunnen verklaren.

Duurtraining met excentrische spiercontracties kan een interessant alternatief zijn voor concentrische training, omdat het meer spierkracht produceert door de lagere metabole kosten. Excentrische oefeningen zouden patiënten met een ernstige luchtstroombeperking in staat kunnen stellen om langdurige trainingssessies uit te voeren met voldoende intensiteit om de spierfunctie te verbeteren.

Desalniettemin rapporteerde een recente studie uitgevoerd bij gezonde jonge proefpersonen dat excentrische oefening een meer hyperpnisch ademhalingspatroon veroorzaakte (d.w.z. lager ademvolume en hogere ademhalingsfrequentie) dan concentrisch voor een bepaalde minuutventilatie.

Het hoofddoel van de CONvEX-studie is het vergelijken van beademingsadaptatie tussen twee trainingsmodaliteiten uitgevoerd op een fietsergometer (concentrisch versus excentrisch) bij patiënten met ernstige COPD.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Longrevalidatie (PR) op basis van concentrische oefentraining is een integraal onderdeel geworden van de behandeling van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), waardoor de functionele capaciteiten worden verbeterd terwijl de symptomen worden verminderd en de kwaliteit van leven wordt verbeterd.

De respons op concentrische oefentraining is echter heterogeen van de ene COPD-patiënt tot de andere. Het onvermogen van sommige COPD-patiënten om de trainingsintensiteiten te bereiken die nodig zijn om de ledematenspieren te belasten als gevolg van ernstige ademhalingsbeperkingen, zou gedeeltelijk hun slechte respons op training kunnen verklaren.

Duurtraining met excentrische spiercontracties kan een interessant alternatief zijn voor concentrische training, omdat het meer spierkracht produceert door de lagere metabole kosten. Excentrische oefeningen zouden patiënten met een ernstige luchtstroombeperking in staat kunnen stellen om langdurige trainingssessies uit te voeren met voldoende intensiteit om de spierfunctie te verbeteren.

Desalniettemin rapporteerde een recente studie uitgevoerd bij gezonde jonge proefpersonen dat excentrische oefening een meer hyperpnisch ademhalingspatroon veroorzaakte (d.w.z. lager ademvolume en hogere ademhalingsfrequentie) dan concentrisch voor een bepaalde minuutventilatie.

Het hoofddoel van de CONvEX-studie is het vergelijken van beademingsadaptatie tussen twee trainingsmodaliteiten uitgevoerd op een fietsergometer (concentrisch versus excentrisch) bij patiënten met ernstige COPD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • CHU de Besançon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstige COPD (FEV1 [geforceerd expiratoir volume in 1 seconde] / FVC [geforceerde vitale capaciteit] < 70% en FEV1 < 50%)
  • Geïnformeerde toestemming
  • Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Inspanning zuurstoftherapie
  • Cardiovasculaire, neuromusculaire of musculoskeletale aandoeningen die aanzienlijke kortademigheid kunnen veroorzaken of inspanning kunnen beperken
  • Juridische onbekwaamheid
  • Weinig of geen medewerking verwacht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Concentrisch-excentrisch
Patiënten zullen een incrementele inspanningstest uitvoeren op een semi-recumbent excentrische ergometer
Experimenteel: Excentrisch-concentrisch
Patiënten zullen een incrementele inspanningstest uitvoeren op een half liggende concentrische ergometer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventilatie aanpassing
Tijdsspanne: week 1
Ademfrequentie/teugvolumeverhouding bij de maximale gemeenschappelijke minuutventilatie.
week 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische hyperinflatie
Tijdsspanne: week 1
Dynamische hyperinflatie zal worden beoordeeld door middel van iteratieve meting van de inspiratoire capaciteit (IC) tijdens inspanning. Een afname van IC >150 ml in vergelijking met rustniveaus op enig moment tijdens inspanning wordt beschouwd als dynamische hyperinflatie.
week 1
Brachiale spierregistratie
Tijdsspanne: week 1
2,4 GHz elektromyografische activiteit van biceps brachii geregistreerd met oppervlakte-elektrode (Cometa Wave Plus draadloze EMG)
week 1
Quadriceps-spierinschrijving
Tijdsspanne: week 1
2,4 GHz elektromyografische activiteit van vastus lateralis geregistreerd met oppervlakte-elektrode (Cometa Wave Plus draadloze EMG)
week 1
Ventilatie-efficiëntie
Tijdsspanne: week 1
Verhouding dood volume/teugvolume
week 1
Ventilatie-efficiëntie
Tijdsspanne: week 1
Verhouding minuutventilatie/kooldioxideproductie
week 1
Tolerantie
Tijdsspanne: week 1
Borg gemodificeerde schaal [variërend van 0 tot 10] voor dyspneu 0 geeft geen dyspneu aan en 10 de maximale dyspneu
week 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P/2018/374

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren