2型糖尿病患者における総酸化能力の歯肉溝液レベルに対する亜鉛の影響
2019年4月22日 更新者：Abdulrahman Abdulqawi Awadh Abdulrab、Cairo University
非外科的歯周治療後のステージ II および III の歯周炎を有する 2 型糖尿病患者における総酸化能力の歯肉溝液レベルに対する亜鉛の全身投与の影響
非外科的歯周治療後のステージ II および III の歯周炎を有する管理された 2 型糖尿病患者における総酸化剤容量の歯肉溝液レベルに対する亜鉛の全身投与の効果を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
低亜鉛血症および高亜鉛尿症は、2型糖尿病患者に存在することが知られており、亜鉛の補給は、血漿亜鉛レベルを正常に戻すのに役立つことが知られています. 2型糖尿病（DM2）の発症を容易にするインスリン、亜鉛はスーパーオキシドジスムターゼ（SOD）などの主要な抗酸化酵素の構造部分であることが判明し、亜鉛欠乏はそれらの合成を損ない、酸化力の増加につながりますストレス
研究の種類
介入
入学 (予想される)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- コントロールされた2型糖尿病
- ステージ II & III の歯周炎
- 3 または 4 mm から 5 mm 以上の臨床的アタッチメント損失および 15% の X 線写真による骨損失を伴う少なくとも 2 つの部位
- ≤5 mm から ≥6 mm までのプロービング深さ
除外基準:
- 過去6か月間の歯周治療または抗生物質治療。
- 過去 3 か月間に微量元素のサプリメントを摂取している
- 妊娠中または授乳中の女性
- 胃または利尿薬の治療
- 急性腎不全
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スケーリングとルートプレーニングによる亜鉛投与
スケーリングとルート プレーニングに加えて、硫酸亜鉛として 50 mg の元素亜鉛の亜鉛キャップを 1 日 1 回 12 週間全身投与する
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スケーリングとルートプレーニングを伴う硫酸亜鉛の全身投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：スケーリングとルートプレーニング
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スケーリングとルートプレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースライン Hb-A1c からの変化
時間枠：3か月でのベースラインHb-A1cからの変化
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3か月でのベースラインHb-A1cからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hb-A1c
時間枠：ベースライン時と3か月後
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Hb-A1c
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ベースライン時と3か月後
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ポケット深さのプロービング
時間枠：ベースライン時と3か月後
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ポケットの深さのプロービング 歯肉縁とポケットの先端部分との間の距離として測定され、ウィリアムの目盛り付き歯周プローブを使用して測定されます。
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ベースライン時と3か月後
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：ベースライン時と3か月後
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セメントエナメル接合部からポケットの先端部分まで測定されます。
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ベースライン時と3か月後
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歯肉指数
時間枠：ベースライン時と3か月後
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特定の歯の歯肉指数 == 平均 (4 つの面のポイント)
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ベースライン時と3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dr. Enji Ahmed, professor、Cairo University
- スタディディレクター：Dr. weam elbattawy, Lecturer、Cairo University
- スタディディレクター：Dr. Ollfat Shaker, professor、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Khan MI, Siddique KU, Ashfaq F, Ali W, Reddy HD, Mishra A. Effect of high-dose zinc supplementation with oral hypoglycemic agents on glycemic control and inflammation in type-2 diabetic nephropathy patients. J Nat Sci Biol Med. 2013 Jul;4(2):336-40. doi: 10.4103/0976-9668.117002.
- Thomas B, Prasad RB, Shetty S, Vishakh R. Comparative Evaluation of the Lipid Profile in the Serum of Patients with Type II Diabetes Mellitus and Healthy Individuals with Periodontitis. Contemp Clin Dent. 2017 Jan-Mar;8(1):96-101. doi: 10.4103/ccd.ccd_1160_16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年4月30日
一次修了 (予想される)
2020年8月30日
研究の完了 (予想される)
2020年8月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月22日
最初の投稿 (実際)
2019年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月22日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。