Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​zink på det tandkødscrevikulære væskeniveau af total oxidantkapacitet hos type 2-diabetespatienter

22. april 2019 opdateret af: Abdulrahman Abdulqawi Awadh Abdulrab, Cairo University

Effekten af ​​systemisk administration af zink på det tandkødscrevikulære væskeniveau af total oxidantkapacitet hos type 2 diabetespatienter med trin II og III paradentose efter ikke-kirurgisk periodontal terapi

At evaluere effekten af ​​systemisk administration af zink på tandkødscrevikularvæskeniveauet af total oxidantkapacitet hos kontrollerede Type-2 diabetespatienter med stadium II og III parodontitis efter ikke-kirurgisk periodontal terapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypozincæmi og hyperzinkuri er kendt for at være til stede hos patienter med type-2-diabetes, og zinktilskud er kendt for at være nyttigt til at genoprette plasma-zink-niveauer til normale, zink-mangel kan føre til en stigning i cirkulerende glukose på grund af beta-cellers funktionsfejl og resistens over for insulin, som gør det lettere for type 2-diabetes mellitus (DM2) at opstå. Zink blev fundet at være en strukturel del af vigtige antioxidantenzymer såsom superoxiddismutase (SOD), og zinkmangel hæmmede deres syntese, hvilket førte til øget oxidativ stress

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontrolleret type-2 diabetes mellitus
  • Stadie II & III parodontitis
  • Mindst 2 steder med klinisk tilknytningstab på 3 eller 4 mm til ≥5 mm og radiografisk knogletab 15 %, der strækker sig til midten af ​​tredjedelen af ​​roden og derover.
  • Probedybde fra ≤5 mm til ≥6 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver parodontal eller antibiotikabehandling inden for de sidste seks måneder.
  • Modtagelse af sporstoftilskud i de foregående tre måneder
  • Drægtige eller ammende hunner
  • Mave- eller diuretikabehandling
  • Akut nyresvigt
  • rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zinkadministration med afskalning og rodafhøvling
systemisk administration af zinkkapsel på 50 mg elementært zink som zinksulfat én gang dagligt i 12 uger udover afskalning og rodplaning
Medicin: Zinksulfat
systemisk administration af zinksulfat med afskalning og rodafhøvling
Andre navne:
  • Zinksulfat med afskalning og rodafhøvling
Aktiv komparator: afskalning og rodhøvling
Procedure: afskalning og rodhøvling
afskalning og rodhøvling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring fra baseline Hb-A1c
Tidsramme: ændring fra baseline Hb-A1c efter 3 måneder
ændring fra baseline Hb-A1c efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hb-A1c
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
Hb-A1c
ved baseline og efter 3 måneder
Sonderende lommedybde
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
Probing lomme dybde Målt som afstanden mellem tandkødsranden og den apikale del af lommen vil blive målt ved hjælp af Williams graduerede parodontale sonde.
ved baseline og efter 3 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
Det vil blive målt fra cemento-emaljeforbindelsen til den apikale del af lommen.
ved baseline og efter 3 måneder
Gingival indeks
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
Gingivalindeks for en specifik tand == Gennemsnit (point for de 4 overflader)
ved baseline og efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Enji Ahmed, professor, Cairo University
  • Studieleder: Dr. weam elbattawy, Lecturer, Cairo University
  • Studieleder: Dr. Ollfat Shaker, professor, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2019

Først opslået (Faktiske)

23. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6653486

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner