L'effet du zinc sur le niveau de fluide créviculaire gingival de la capacité totale d'oxydation chez les patients diabétiques de type 2
22 avril 2019 mis à jour par: Abdulrahman Abdulqawi Awadh Abdulrab, Cairo University
L'effet de l'administration systémique de zinc sur le niveau de liquide créviculaire gingival de la capacité totale d'oxydation chez les patients diabétiques de type 2 atteints de parodontite de stade II et III après un traitement parodontal non chirurgical
Évaluer l'effet de l'administration systémique de zinc sur le niveau de liquide gingival créviculaire de la capacité oxydante totale chez des patients diabétiques de type 2 contrôlés atteints de parodontite de stade II et III après un traitement parodontal non chirurgical.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypozincémie et l'hyperzincurie sont connues pour être présentes chez les patients atteints de diabète de type 2, et la supplémentation en zinc est connue pour être utile pour rétablir les niveaux plasmatiques de zinc à la normale, la carence en zinc peut entraîner une augmentation du glucose circulant en raison du dysfonctionnement des cellules bêta et de la résistance à l'insuline, ce qui facilite l'apparition du diabète sucré de type 2 (DM2), le zinc s'est avéré être un élément structurel des enzymes anti-oxydantes clés telles que la superoxyde dismutase (SOD), et une carence en zinc a altéré leur synthèse, entraînant une augmentation de l'oxydation stress
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré de type 2 contrôlé
- Parodontite de stade II et III
- Au moins 2 sites avec perte d'attache clinique de 3 ou 4 mm à ≥ 5 mm et perte osseuse radiographique de 15 % S'étendant jusqu'au tiers médian de la racine et au-delà.
- Profondeur de palpage de ≤5 mm à ≥6 mm
Critère d'exclusion:
- Tout traitement parodontal ou antibiotique au cours des six derniers mois.
- Recevoir des suppléments d'oligo-éléments au cours des trois derniers mois
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Traitement gastrique ou diurétique
- Insuffisance rénale aiguë
- fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Administration de zinc avec détartrage et surfaçage radiculaire
administration systémique de Zinc cap de 50 mg de zinc élémentaire sous forme de sulfate de zinc, une fois par jour pendant 12 semaines en plus du détartrage et du surfaçage radiculaire
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administration systémique de sulfate de zinc avec détartrage et surfaçage radiculaire
Autres noms:
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Comparateur actif: détartrage et surfaçage radiculaire
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détartrage et surfaçage radiculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changement par rapport à la ligne de base Hb-A1c
Délai: changement par rapport à la ligne de base Hb-A1c à 3 mois
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changement par rapport à la ligne de base Hb-A1c à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hb-A1c
Délai: au départ et après 3 mois
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Hb-A1c
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au départ et après 3 mois
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Sonder la profondeur de la poche
Délai: au départ et après 3 mois
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Sonder la profondeur de la poche Mesurée comme la distance entre le bord gingival et la partie apicale de la poche sera mesurée à l'aide de la sonde parodontale graduée de William.
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au départ et après 3 mois
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Niveau d'attachement clinique
Délai: au départ et après 3 mois
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Elle sera mesurée de la jonction cémento-émail jusqu'à la partie apicale de la poche.
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au départ et après 3 mois
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Index gingival
Délai: au départ et après 3 mois
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Index gingival pour une dent spécifique == Moyenne (points pour les 4 surfaces)
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au départ et après 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Enji Ahmed, professor, Cairo University
- Directeur d'études: Dr. weam elbattawy, Lecturer, Cairo University
- Directeur d'études: Dr. Ollfat Shaker, professor, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Khan MI, Siddique KU, Ashfaq F, Ali W, Reddy HD, Mishra A. Effect of high-dose zinc supplementation with oral hypoglycemic agents on glycemic control and inflammation in type-2 diabetic nephropathy patients. J Nat Sci Biol Med. 2013 Jul;4(2):336-40. doi: 10.4103/0976-9668.117002.
- Thomas B, Prasad RB, Shetty S, Vishakh R. Comparative Evaluation of the Lipid Profile in the Serum of Patients with Type II Diabetes Mellitus and Healthy Individuals with Periodontitis. Contemp Clin Dent. 2017 Jan-Mar;8(1):96-101. doi: 10.4103/ccd.ccd_1160_16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 avril 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2019
Première publication (Réel)
23 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6653486
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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