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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03923829
제2형 당뇨병 환자에서 아연이 치은열구액 수준의 총 산화제 용량에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 4월 22일 업데이트: Abdulrahman Abdulqawi Awadh Abdulrab, Cairo University
2기 및 3기 치주염을 가진 제2형 당뇨병 환자의 비수술적 치주치료 후 아연의 전신 투여가 치은열구액의 총 산화제 용량에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
비외과적 치주 치료 후 2기 및 3기 치주염이 있는 조절된 제2형 당뇨병 환자에서 총 산화제 용량의 치은 열구액 수준에 대한 아연의 전신 투여의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
저아연혈증 및 고아연뇨증은 제2형 당뇨병 환자에게 존재하는 것으로 알려져 있으며, 아연 보충은 혈장 아연 수치를 정상으로 회복시키는 데 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다. 제2형 당뇨병(DM2)이 발생하기 쉽게 만드는 인슐린, 아연은 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD)와 같은 주요 항산화 효소의 구조적 부분인 것으로 밝혀졌으며 아연 결핍은 합성을 손상시켜 산화 증가로 이어집니다. 스트레스
연구 유형
중재적
등록 (예상)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 통제된 제2형 당뇨병
- 2기 및 3기 치주염
- 임상 부착 손실이 3 또는 4mm에서 ≥5mm이고 방사선학적 뼈 손실이 15%인 최소 2개 부위가 치근의 중간 1/3 이상까지 확장됩니다.
- ≤5mm ~ ≥6mm의 프로빙 깊이
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 치주 또는 항생제 치료.
- 지난 3개월 동안 미량 원소 보충제를 받은 경우
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 위 또는 이뇨 치료
- 급성 신부전
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스케일링 및 루트 플래닝을 통한 아연 관리
스케일링 및 치근 활택 외에 12주 동안 1일 1회 황산아연으로서 아연 원소 50mg의 아연 캡 전신 투여
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스케일링 및 치근 활택과 함께 황산아연의 전신 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 스케일링 및 루트 플래닝
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스케일링 및 루트 플래닝
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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베이스라인 Hb-A1c에서 변화
기간: 3개월째 베이스라인 Hb-A1c에서 변화
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3개월째 베이스라인 Hb-A1c에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hb-A1c
기간: 초기와 3개월 후
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Hb-A1c
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초기와 3개월 후
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프로빙 포켓 깊이
기간: 초기와 3개월 후
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프로빙 포켓 깊이 치은 마진과 포켓의 치근단 부분 사이의 거리로 측정되며 William의 눈금 치주 탐침을 사용하여 측정됩니다.
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초기와 3개월 후
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임상 애착 수준
기간: 초기와 3개월 후
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백악질-법랑질 접합부에서 주머니의 정점 부분까지 측정됩니다.
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초기와 3개월 후
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치은 지수
기간: 초기와 3개월 후
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특정 치아에 대한 치은 지수 == 평균(4면에 대한 포인트)
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초기와 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dr. Enji Ahmed, professor, Cairo University
- 연구 책임자: Dr. weam elbattawy, Lecturer, Cairo University
- 연구 책임자: Dr. Ollfat Shaker, professor, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Khan MI, Siddique KU, Ashfaq F, Ali W, Reddy HD, Mishra A. Effect of high-dose zinc supplementation with oral hypoglycemic agents on glycemic control and inflammation in type-2 diabetic nephropathy patients. J Nat Sci Biol Med. 2013 Jul;4(2):336-40. doi: 10.4103/0976-9668.117002.
- Thomas B, Prasad RB, Shetty S, Vishakh R. Comparative Evaluation of the Lipid Profile in the Serum of Patients with Type II Diabetes Mellitus and Healthy Individuals with Periodontitis. Contemp Clin Dent. 2017 Jan-Mar;8(1):96-101. doi: 10.4103/ccd.ccd_1160_16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 30일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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