Effekten av sink på Gingival Crevicular Fluid nivå av total oksidantkapasitet hos type 2 diabetespasienter
22. april 2019 oppdatert av: Abdulrahman Abdulqawi Awadh Abdulrab, Cairo University
Effekten av systemisk administrasjon av sink på Gingival Krevikulær væskenivå av total oksidantkapasitet hos type 2 diabetespasienter med stadium II og III periodontitt etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
For å evaluere effekten av systemisk administrering av sink på gingival crevikulær væskenivå av total oksidantkapasitet hos kontrollerte Type-2 diabetespasienter med stadium II og III periodontitt etter ikke-kirurgisk periodontal terapi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypozinkemi og hyperzinkuri er kjent for å være tilstede hos pasienter med type 2-diabetes, og sinktilskudd er kjent for å være nyttig for å gjenopprette plasmasinknivåer til normale, sink-mangel kan føre til en økning i sirkulerende glukose på grunn av funksjonsfeil i betacellene og motstand mot insulin, som gjør det lettere for type 2 diabetes mellitus (DM2) å skje. Sink ble funnet å være en strukturell del av viktige antioksidantenzymer som superoksiddismutase (SOD), og sinkmangel svekket syntesen deres, noe som førte til økt oksidativt understreke
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kontrollert type 2 diabetes mellitus
- Stadium II & III periodontitt
- Minst 2 steder med klinisk bindingstap 3 eller 4 mm til ≥5 mm og radiografisk bentap 15 % som strekker seg til midten av tredjedelen av roten og utover.
- Prøvedybde fra ≤5 mm til ≥6 mm
Ekskluderingskriterier:
- Enhver periodontal eller antibiotikabehandling i løpet av de siste seks månedene.
- Mottatt sporstofftilskudd de siste tre månedene
- Drektige eller ammende kvinner
- Mage- eller vanndrivende behandling
- Akutt nyresvikt
- røyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sinkadministrasjon med avskalling og rothøvling
systemisk administrering av sinkkapsel på 50 mg elementær sink som sinksulfat, en gang daglig i 12 uker i tillegg til avskalling og rotplaning
|
systemisk administrering av sinksulfat med avskalling og rotplaning
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: avskalering og rothøvling
|
avskalering og rothøvling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring fra baseline Hb-A1c
Tidsramme: endring fra baseline Hb-A1c etter 3 måneder
|
endring fra baseline Hb-A1c etter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hb-A1c
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
|
Hb-A1c
|
ved baseline og etter 3 måneder
|
|
Sondering av lommedybde
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
|
Probing lomme dybde Målt som avstanden mellom gingival margin og den apikale delen av lommen vil bli målt ved bruk av Williams graderte periodontal probe.
|
ved baseline og etter 3 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
|
Det vil bli målt fra semento-emaljekrysset til den apikale delen av lommen.
|
ved baseline og etter 3 måneder
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
|
Gingivalindeks for en spesifikk tann == Gjennomsnitt (poeng for de 4 overflatene)
|
ved baseline og etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Enji Ahmed, professor, Cairo University
- Studieleder: Dr. weam elbattawy, Lecturer, Cairo University
- Studieleder: Dr. Ollfat Shaker, professor, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Khan MI, Siddique KU, Ashfaq F, Ali W, Reddy HD, Mishra A. Effect of high-dose zinc supplementation with oral hypoglycemic agents on glycemic control and inflammation in type-2 diabetic nephropathy patients. J Nat Sci Biol Med. 2013 Jul;4(2):336-40. doi: 10.4103/0976-9668.117002.
- Thomas B, Prasad RB, Shetty S, Vishakh R. Comparative Evaluation of the Lipid Profile in the Serum of Patients with Type II Diabetes Mellitus and Healthy Individuals with Periodontitis. Contemp Clin Dent. 2017 Jan-Mar;8(1):96-101. doi: 10.4103/ccd.ccd_1160_16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. april 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6653486
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .