O efeito do zinco no nível de fluido crevicular gengival da capacidade oxidante total em pacientes diabéticos tipo 2
22 de abril de 2019 atualizado por: Abdulrahman Abdulqawi Awadh Abdulrab, Cairo University
O efeito da administração sistêmica de zinco no nível de fluido crevicular gengival da capacidade oxidante total em pacientes diabéticos tipo 2 com periodontite estágio II e III após terapia periodontal não cirúrgica
Avaliar o efeito da administração sistêmica de zinco no nível de fluido crevicular gengival da capacidade oxidante total em pacientes diabéticos tipo 2 controlados com periodontite estágio II e III após terapia periodontal não cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que a hipozincemia e a hiperzincúria estão presentes em pacientes com diabetes tipo 2, e a suplementação de zinco é conhecida por ser útil para restaurar os níveis plasmáticos de zinco ao normal. insulina, o que facilita a ocorrência de diabetes mellitus tipo 2 (DM2), descobriu-se que o zinco é uma parte estrutural das principais enzimas antioxidantes, como a superóxido dismutase (SOD), e a deficiência de zinco prejudicou sua síntese, levando ao aumento da oxidação estresse
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes melito tipo 2 controlado
- Periodontite estágio II e III
- Pelo menos 2 locais com perda de inserção clínica de 3 ou 4 mm a ≥5 mm e perda óssea radiográfica de 15% Estendendo-se até o terço médio da raiz e além.
- Profundidade de sondagem de ≤5 mm a ≥6 mm
Critério de exclusão:
- Qualquer tratamento periodontal ou antibiótico durante os últimos seis meses.
- Receber suplementos de oligoelementos nos últimos três meses
- Fêmeas grávidas ou lactantes
- Tratamento gástrico ou diurético
- Insuficiência renal aguda
- fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Administração de zinco com raspagem e alisamento radicular
administração sistêmica de capa de zinco de 50 mg de zinco elementar como sulfato de zinco, uma vez ao dia durante 12 semanas, além de raspagem e alisamento radicular
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administração sistêmica de sulfato de zinco com raspagem e alisamento radicular
Outros nomes:
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Comparador Ativo: raspagem e alisamento radicular
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raspagem e alisamento radicular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração da linha de base Hb-A1c
Prazo: alteração da linha de base Hb-A1c em 3 meses
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alteração da linha de base Hb-A1c em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hb-A1c
Prazo: no início e após 3 meses
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Hb-A1c
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no início e após 3 meses
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Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: no início e após 3 meses
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Profundidade da bolsa de sondagem Medida como a distância entre a margem gengival e a parte apical da bolsa será medida usando a sonda periodontal graduada de William.
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no início e após 3 meses
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Nível de apego clínico
Prazo: no início e após 3 meses
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Será medido desde a junção amelocementária até a parte apical da bolsa.
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no início e após 3 meses
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Índice gengival
Prazo: no início e após 3 meses
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Índice gengival para um dente específico == Média (pontos para as 4 superfícies)
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no início e após 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Enji Ahmed, professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Dr. weam elbattawy, Lecturer, Cairo University
- Diretor de estudo: Dr. Ollfat Shaker, professor, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Khan MI, Siddique KU, Ashfaq F, Ali W, Reddy HD, Mishra A. Effect of high-dose zinc supplementation with oral hypoglycemic agents on glycemic control and inflammation in type-2 diabetic nephropathy patients. J Nat Sci Biol Med. 2013 Jul;4(2):336-40. doi: 10.4103/0976-9668.117002.
- Thomas B, Prasad RB, Shetty S, Vishakh R. Comparative Evaluation of the Lipid Profile in the Serum of Patients with Type II Diabetes Mellitus and Healthy Individuals with Periodontitis. Contemp Clin Dent. 2017 Jan-Mar;8(1):96-101. doi: 10.4103/ccd.ccd_1160_16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6653486
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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