Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek zinku na hladinu gingivální crevikulární tekutiny celkové oxidační kapacity u pacientů s diabetem 2. typu

22. dubna 2019 aktualizováno: Abdulrahman Abdulqawi Awadh Abdulrab, Cairo University

Vliv systémového podávání zinku na hladinu gingivální crevikulární tekutiny celkové oxidační kapacity u diabetiků typu 2 s parodontitidou stadia II a III po nechirurgické parodontální terapii

Zhodnotit vliv systémového podávání zinku na hladinu gingivální štěrbinové tekutiny celkové oxidační kapacity u kontrolovaných pacientů s diabetem 2. typu s parodontitidou stadia II a III po nechirurgické parodontální terapii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že u pacientů s diabetem 2. typu je přítomna hypozinkemie a hyperzinkurie a je známo, že suplementace zinkem je užitečná při obnovení plazmatických hladin zinku na normální hodnoty. Nedostatek zinku může vést ke zvýšení cirkulující glukózy v důsledku špatné funkce beta buněk a odolnosti vůči inzulin, který usnadňuje vznik diabetes mellitus 2. typu (DM2), bylo zjištěno, že zinek je strukturální součástí klíčových antioxidačních enzymů, jako je superoxiddismutáza (SOD), a nedostatek zinku narušil jejich syntézu, což vedlo ke zvýšené oxidaci stres

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kontrolovaný diabetes mellitus 2. typu
  • Parodontitida stadia II a III
  • Nejméně 2 místa s klinickým úbytkem úponu 3 nebo 4 mm až ≥5 mm a radiologickým úbytkem kosti 15 % Rozšiřující se do poloviny třetiny kořene a dále.
  • Hloubka snímání od ≤5 mm do ≥6 mm

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli parodontologická nebo antibiotická léčba během posledních šesti měsíců.
  • Příjem doplňků stopových prvků v předchozích třech měsících
  • Březí nebo kojící samice
  • Léčba žaludku nebo diuretika
  • Akutní selhání ledvin
  • kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podávání zinku s odlupováním a hoblováním kořenů
systémové podávání Zinc cap 50 mg elementárního zinku ve formě síranu zinečnatého jednou denně po dobu 12 týdnů navíc k odlupování a hoblování kořenů
Lék: Síran zinečnatý
systémové podávání síranu zinečnatého s odlupováním a hoblováním kořenů
Ostatní jména:
  • Síran zinečnatý s odlupováním a hoblováním kořenů
Aktivní komparátor: škálování a hoblování kořenů
Postup: škálování a hoblování kořenů
škálování a hoblování kořenů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna od výchozí hodnoty Hb-A1c
Časové okno: změna od výchozí hodnoty Hb-A1c po 3 měsících
změna od výchozí hodnoty Hb-A1c po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hb-A1c
Časové okno: na začátku a po 3 měsících
Hb-A1c
na začátku a po 3 měsících
Hloubka sondy
Časové okno: na začátku a po 3 měsících
Hloubka sondovací kapsy Měřeno jako vzdálenost mezi gingiválním okrajem a apikální částí kapsy bude měřena pomocí Williamovy odstupňované periodontální sondy.
na začátku a po 3 měsících
Úroveň klinické vazby
Časové okno: na začátku a po 3 měsících
Bude měřena od cemento-smaltovaného spojení po apikální část kapsy.
na začátku a po 3 měsících
Gingivální index
Časové okno: na začátku a po 3 měsících
Gingivální index pro konkrétní zub == Průměr (body za 4 povrchy)
na začátku a po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Enji Ahmed, professor, Cairo University
  • Ředitel studie: Dr. weam elbattawy, Lecturer, Cairo University
  • Ředitel studie: Dr. Ollfat Shaker, professor, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6653486

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na škálování a hoblování kořenů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit