Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van zink op het niveau van de gingivale creviculaire vloeistof van de totale oxidantcapaciteit bij type 2 diabetespatiënten

22 april 2019 bijgewerkt door: Abdulrahman Abdulqawi Awadh Abdulrab, Cairo University

Het effect van systemische toediening van zink op het Gingivale Creviculaire Vloeistofniveau van de totale oxidantcapaciteit bij Type 2 diabetespatiënten met stadium II en III parodontitis na niet-chirurgische parodontale therapie

Evalueren van het effect van systemische toediening van zink op het niveau van de gingivale creviculaire vloeistof van de totale oxidantcapaciteit bij gecontroleerde type 2 diabetespatiënten met stadium II en III parodontitis na niet-chirurgische parodontale therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat hypozinciëmie en hyperzincurie aanwezig zijn bij patiënten met diabetes type 2, en het is bekend dat suppletie met zink nuttig is bij het herstellen van de zinkspiegels in het plasma tot normaal. insuline, waardoor het ontstaan ​​van diabetes mellitus type 2 (DM2) gemakkelijker wordt, Zink bleek een structureel onderdeel te zijn van belangrijke anti-oxidant enzymen zoals superoxide dismutase (SOD), en zinkgebrek belemmerde hun synthese, wat leidde tot verhoogde oxidatieve spanning

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gecontroleerde diabetes mellitus type 2
  • Fase II & III parodontitis
  • Ten minste 2 locaties met klinisch aanhechtingsverlies 3 of 4 mm tot ≥5 mm en radiografisch botverlies 15% Uitbreiding tot halverwege een derde van de wortel en verder.
  • Tastdiepte van ≤5 mm tot ≥6 mm

Uitsluitingscriteria:

  • Elke parodontale of antibioticabehandeling gedurende de laatste zes maanden.
  • Het ontvangen van supplementen met sporenelementen in de afgelopen drie maanden
  • Zwangere of zogende vrouwtjes
  • Maag- of diuretische behandeling
  • Acuut nierfalen
  • roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zinktoediening met scaling en rootschaven
systemische toediening van Zinc cap van 50 mg elementair zink in de vorm van zinksulfaat, eenmaal daags gedurende 12 weken naast schilfering en wortelschaven
Geneesmiddel: Zink Sulfaat
systemische toediening van zinksulfaat met scaling en rootschaven
Andere namen:
  • Zinksulfaat met schilfering en wortelschaven
Actieve vergelijker: schalen en rootplaning
Procedure: schalen en rootplaning
schalen en rootplaning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline Hb-A1c
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline Hb-A1c na 3 maanden
verandering vanaf baseline Hb-A1c na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hb-A1c
Tijdsspanne: bij aanvang en na 3 maanden
Hb-A1c
bij aanvang en na 3 maanden
Zakdiepte peilen
Tijdsspanne: bij aanvang en na 3 maanden
Pocketdiepte meten Gemeten als de afstand tussen de tandvleesrand en het apicale deel van de pocket wordt gemeten met behulp van William's gegradueerde parodontale sonde.
bij aanvang en na 3 maanden
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: bij aanvang en na 3 maanden
Het wordt gemeten vanaf de cemento-glazuur overgang tot het apicale deel van de pocket.
bij aanvang en na 3 maanden
Tandvlees index
Tijdsspanne: bij aanvang en na 3 maanden
Tandvleesindex voor een specifieke tand == Gemiddelde (punten voor de 4 vlakken)
bij aanvang en na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Enji Ahmed, professor, Cairo University
  • Studie directeur: Dr. weam elbattawy, Lecturer, Cairo University
  • Studie directeur: Dr. Ollfat Shaker, professor, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6653486

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren