- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03923829
Sinkin vaikutus hapettimen kokonaiskapasiteetin ienraon nestetasoon tyypin 2 diabeetikoilla
maanantai 22. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Abdulrahman Abdulqawi Awadh Abdulrab, Cairo University
Sinkin systeemisen annon vaikutus ienen oksujen kokonaishapetuskapasiteetin tasoon tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on vaiheen II ja III parodontiitti ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
Arvioida sinkin systeemisen annon vaikutusta ikenen crevicular-nesteen kokonaishapetuskapasiteetin tasoon kontrolloiduilla tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on vaiheen II ja III parodontiitti ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyposinkemian ja hypersincurian tiedetään esiintyvän tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, ja sinkkilisän tiedetään auttavan palauttamaan plasman sinkkipitoisuudet normaaliksi. Sinkin puute voi johtaa verenkierron glukoosin lisääntymiseen beetasolujen toimintahäiriöiden ja vastustuskyvyn vuoksi. insuliinia, joka helpottaa tyypin 2 diabeteksen (DM2) ilmaantumista. Sinkin havaittiin olevan rakenteellinen osa keskeisiä antioksidanttientsyymejä, kuten superoksididismutaasi (SOD), ja sinkin puute heikensi niiden synteesiä, mikä johti lisääntyneeseen oksidatiiviseen stressi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hallittu tyypin 2 diabetes mellitus
- Vaiheen II ja III parodontiitti
- Vähintään 2 kohtaa, joissa kliinisen kiinnittymisen menetys 3 tai 4 mm - ≥5 mm ja röntgenkuvaus 15 % ulottuu juuren kolmanneksen puoliväliin ja sen yli.
- Koetussyvyys ≤5 mm - ≥6 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa parodontaali- tai antibioottihoito viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Hivenainelisän saaminen kolmen edellisen kuukauden aikana
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Mahalaukun tai diureetin hoito
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta
- tupakointi-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sinkin hallinta skaalalla ja juurihöyläyksellä
systeeminen sinkkikapselin antaminen 50 mg alkuainesinkkiä sinkkisulfaattina kerran päivässä 12 viikon ajan hilseilyn ja juurien höyläyksen lisäksi
|
systeeminen sinkkisulfaatin antaminen hilseilyn ja juurien höyläyksen kanssa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: skaalaus ja juurihöyläys
|
skaalaus ja juurihöyläys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos lähtötilanteesta Hb-A1c
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta Hb-A1c 3 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötilanteesta Hb-A1c 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hb-A1c
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 3 kuukauden kuluttua
|
Hb-A1c
|
lähtötasolla ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 3 kuukauden kuluttua
|
Anturitaskun syvyys Mitataan ienreunan ja taskun apikaalisen osan välisenä etäisyytenä Williamin asteikolla varustetulla periodontaalisella koettimella.
|
lähtötasolla ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 3 kuukauden kuluttua
|
Se mitataan semento-emaliliitoksesta taskun apikaaliseen osaan.
|
lähtötasolla ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 3 kuukauden kuluttua
|
Tietyn hampaan ienindeksi == Keskiarvo (pisteet neljästä pinnasta)
|
lähtötasolla ja 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Enji Ahmed, professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Dr. weam elbattawy, Lecturer, Cairo University
- Opintojohtaja: Dr. Ollfat Shaker, professor, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khan MI, Siddique KU, Ashfaq F, Ali W, Reddy HD, Mishra A. Effect of high-dose zinc supplementation with oral hypoglycemic agents on glycemic control and inflammation in type-2 diabetic nephropathy patients. J Nat Sci Biol Med. 2013 Jul;4(2):336-40. doi: 10.4103/0976-9668.117002.
- Thomas B, Prasad RB, Shetty S, Vishakh R. Comparative Evaluation of the Lipid Profile in the Serum of Patients with Type II Diabetes Mellitus and Healthy Individuals with Periodontitis. Contemp Clin Dent. 2017 Jan-Mar;8(1):96-101. doi: 10.4103/ccd.ccd_1160_16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6653486
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .