Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние цинка на уровень общей оксидантной емкости жидкости десневой борозды у пациентов с диабетом 2 типа

22 апреля 2019 г. обновлено: Abdulrahman Abdulqawi Awadh Abdulrab, Cairo University

Влияние системного введения цинка на уровень общей оксидантной емкости жидкости десневой борозды у пациентов с диабетом 2 типа и периодонтитом II и III стадии после нехирургической пародонтальной терапии

Оценить влияние системного введения цинка на уровень общей оксидантной емкости жидкости десневой борозды у пациентов с контролируемым диабетом 2-го типа с пародонтитом II и III стадии после нехирургического пародонтологического лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Известно, что гипоцинкемия и гиперцинкурия присутствуют у пациентов с диабетом 2 типа, и известно, что добавки с цинком помогают восстановить нормальный уровень цинка в плазме. инсулин, который облегчает развитие сахарного диабета 2 типа (СД2). Было обнаружено, что цинк является структурной частью ключевых антиоксидантных ферментов, таких как супероксиддисмутаза (СОД), а дефицит цинка нарушает их синтез, что приводит к увеличению окислительной активности. стресс

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Контролируемый сахарный диабет 2 типа
  • Пародонтит II и III стадии
  • По крайней мере, 2 участка с клинической потерей прикрепления от 3 или 4 мм до ≥5 мм и радиографической потерей кости 15%, распространяющейся до середины трети корня и далее.
  • Глубина зондирования от ≤5 мм до ≥6 мм

Критерий исключения:

  • Любое пародонтологическое лечение или лечение антибиотиками в течение последних шести месяцев.
  • Прием добавок микроэлементов в предыдущие три месяца
  • Беременные или кормящие самки
  • Желудочное или мочегонное лечение
  • Острая почечная недостаточность
  • курение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Введение цинка с скейлингом и полировкой корней
системное введение Zinc cap, содержащего 50 мг элементарного цинка в виде сульфата цинка, один раз в день в течение 12 недель в дополнение к скейлингу и выравниванию корней
Лекарство: Сульфат цинка
системное введение сульфата цинка при скейлинге и выравнивании корней
Другие имена:
  • Сульфат цинка с скейлингом и полировкой корней
Активный компаратор: масштабирование и корневая планировка
Процедура: масштабирование и корневая планировка
масштабирование и корневая планировка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение по сравнению с исходным уровнем Hb-A1c
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем Hb-A1c через 3 месяца
изменение по сравнению с исходным уровнем Hb-A1c через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Hb-A1c
Временное ограничение: исходно и через 3 мес.
Hb-A1c
исходно и через 3 мес.
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: исходно и через 3 мес.
Зондирование глубины кармана Измеряется как расстояние между десневым краем и апикальной частью кармана, которое будет измеряться с помощью градуированного пародонтального зонда Вильяма.
исходно и через 3 мес.
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: исходно и через 3 мес.
Он будет измеряться от цементно-эмалевой границы до апикальной части кармана.
исходно и через 3 мес.
Десневой индекс
Временное ограничение: исходно и через 3 мес.
Десневой индекс для конкретного зуба == Среднее значение (баллы для 4 поверхностей)
исходно и через 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Dr. Enji Ahmed, professor, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Dr. weam elbattawy, Lecturer, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Dr. Ollfat Shaker, professor, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6653486

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться