El efecto del zinc en el nivel de líquido crevicular gingival de la capacidad oxidante total en pacientes diabéticos tipo 2
22 de abril de 2019 actualizado por: Abdulrahman Abdulqawi Awadh Abdulrab, Cairo University
El efecto de la administración sistémica de zinc sobre el nivel de líquido crevicular gingival de la capacidad oxidante total en pacientes diabéticos tipo 2 con periodontitis en estadio II y III después de una terapia periodontal no quirúrgica
Evaluar el efecto de la administración sistémica de zinc en el nivel de líquido crevicular gingival de la capacidad oxidante total en pacientes diabéticos tipo 2 controlados con periodontitis en estadio II y III después de la terapia periodontal no quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la hipocincemia y la hipercincuria están presentes en pacientes con diabetes tipo 2, y se sabe que la suplementación con zinc es útil para restaurar los niveles plasmáticos de zinc a la normalidad. insulina, que facilita la aparición de diabetes mellitus tipo 2 (DM2), se descubrió que el zinc es una parte estructural de enzimas antioxidantes clave como la superóxido dismutasa (SOD), y la deficiencia de zinc perjudicó su síntesis, lo que provocó un aumento de la actividad oxidativa. estrés
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus tipo 2 controlada
- Periodontitis en estadio II y III
- Al menos 2 sitios con pérdida de inserción clínica de 3 o 4 mm a ≥5 mm y pérdida ósea radiográfica del 15 % Se extiende hasta el tercio medio de la raíz y más allá.
- Profundidad de sondaje de ≤5 mm a ≥6 mm
Criterio de exclusión:
- Cualquier tratamiento periodontal o antibiótico durante los últimos seis meses.
- Recibir suplementos de oligoelementos en los tres meses anteriores
- Hembras gestantes o lactantes
- Tratamiento gástrico o diurético
- Fallo renal agudo
- de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Administración de zinc con raspado y alisado radicular
administración sistémica de Zinc cap de 50 mg de zinc elemental como sulfato de zinc, una vez al día durante 12 semanas además del raspado y alisado radicular
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administración sistémica de sulfato de zinc con raspado y alisado radicular
Otros nombres:
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Comparador activo: raspado y alisado radicular
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raspado y alisado radicular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio desde el valor inicial de Hb-A1c
Periodo de tiempo: cambio desde el valor inicial de Hb-A1c a los 3 meses
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cambio desde el valor inicial de Hb-A1c a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hb-A1c
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
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Hb-A1c
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al inicio y después de 3 meses
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Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
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Profundidad de sondaje de la bolsa Medida como la distancia entre el margen gingival y la parte apical de la bolsa se medirá utilizando la sonda periodontal graduada de William.
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al inicio y después de 3 meses
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
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Se medirá desde la unión cemento-esmalte hasta la parte apical de la bolsa.
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al inicio y después de 3 meses
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Índice gingival
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
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Índice Gingival para un diente específico == Promedio (puntos para las 4 superficies)
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al inicio y después de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Enji Ahmed, professor, Cairo University
- Director de estudio: Dr. weam elbattawy, Lecturer, Cairo University
- Director de estudio: Dr. Ollfat Shaker, professor, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Khan MI, Siddique KU, Ashfaq F, Ali W, Reddy HD, Mishra A. Effect of high-dose zinc supplementation with oral hypoglycemic agents on glycemic control and inflammation in type-2 diabetic nephropathy patients. J Nat Sci Biol Med. 2013 Jul;4(2):336-40. doi: 10.4103/0976-9668.117002.
- Thomas B, Prasad RB, Shetty S, Vishakh R. Comparative Evaluation of the Lipid Profile in the Serum of Patients with Type II Diabetes Mellitus and Healthy Individuals with Periodontitis. Contemp Clin Dent. 2017 Jan-Mar;8(1):96-101. doi: 10.4103/ccd.ccd_1160_16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6653486
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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