L'effetto dello zinco sul livello del fluido crevicolare gengivale della capacità ossidante totale nei pazienti diabetici di tipo 2
22 aprile 2019 aggiornato da: Abdulrahman Abdulqawi Awadh Abdulrab, Cairo University
L'effetto della somministrazione sistemica di zinco sul livello del fluido crevicolare gengivale della capacità ossidante totale nei pazienti diabetici di tipo 2 con parodontite di stadio II e III dopo terapia parodontale non chirurgica
Valutare l'effetto della somministrazione sistemica di zinco sul livello del fluido crevicolare gengivale della capacità ossidante totale in pazienti diabetici di tipo 2 controllati con parodontite di stadio II e III dopo terapia parodontale non chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che l'ipozincemia e l'iperzincuria sono presenti nei pazienti con diabete di tipo 2 e l'integrazione di zinco è nota per essere utile nel ripristinare i livelli plasmatici di zinco alla normalità. La carenza di zinco può portare ad un aumento del glucosio circolante a causa del malfunzionamento delle cellule beta e della resistenza a insulina, che rende più facile la comparsa del diabete mellito di tipo 2 (DM2). fatica
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete mellito di tipo 2 controllato
- Parodontite di stadio II e III
- Almeno 2 siti con perdita clinica di attacco da 3 o 4 mm a ≥5 mm e perdita ossea radiografica del 15% che si estende fino alla metà del terzo della radice e oltre.
- Profondità di tastatura da ≤5 mm a ≥6 mm
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi trattamento parodontale o antibiotico negli ultimi sei mesi.
- Ricezione di integratori di oligoelementi nei tre mesi precedenti
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Trattamento gastrico o diuretico
- Insufficienza renale acuta
- fumare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Somministrazione di zinco con detartrasi e levigatura radicolare
somministrazione sistemica di Zinc cap di 50 mg di zinco elementare come solfato di zinco, una volta al giorno per 12 settimane in aggiunta a scaling e levigatura radicolare
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somministrazione sistemica di Zinco solfato con detartrasi e levigatura radicolare
Altri nomi:
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Comparatore attivo: scaling e levigatura radicolare
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scaling e levigatura radicolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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variazione rispetto al basale di Hb-A1c
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale di Hb-A1c a 3 mesi
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variazione rispetto al basale di Hb-A1c a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Hb-A1c
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
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Hb-A1c
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al basale e dopo 3 mesi
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Profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
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Profondità di sondaggio della tasca Misurata come la distanza tra il margine gengivale e la parte apicale della tasca sarà misurata utilizzando la sonda parodontale graduata di William.
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al basale e dopo 3 mesi
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
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Sarà misurato dalla giunzione smalto-cemento fino alla parte apicale della tasca.
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al basale e dopo 3 mesi
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Indice gengivale
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
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Indice gengivale per un dente specifico == Media (punti per le 4 superfici)
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al basale e dopo 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Enji Ahmed, professor, Cairo University
- Direttore dello studio: Dr. weam elbattawy, Lecturer, Cairo University
- Direttore dello studio: Dr. Ollfat Shaker, professor, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Khan MI, Siddique KU, Ashfaq F, Ali W, Reddy HD, Mishra A. Effect of high-dose zinc supplementation with oral hypoglycemic agents on glycemic control and inflammation in type-2 diabetic nephropathy patients. J Nat Sci Biol Med. 2013 Jul;4(2):336-40. doi: 10.4103/0976-9668.117002.
- Thomas B, Prasad RB, Shetty S, Vishakh R. Comparative Evaluation of the Lipid Profile in the Serum of Patients with Type II Diabetes Mellitus and Healthy Individuals with Periodontitis. Contemp Clin Dent. 2017 Jan-Mar;8(1):96-101. doi: 10.4103/ccd.ccd_1160_16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 agosto 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6653486
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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