Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cynku na poziom płynu dziąsłowego i całkowitą pojemność utleniającą u pacjentów z cukrzycą typu 2

22 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Abdulrahman Abdulqawi Awadh Abdulrab, Cairo University

Wpływ ogólnoustrojowego podawania cynku na poziom całkowitej pojemności utleniającej płynu dziąsłowego u pacjentów z cukrzycą typu 2 i zapaleniem przyzębia w stadium II i III po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym

Ocena wpływu ogólnoustrojowego podawania cynku na poziom płynu dziąsłowego całkowitej pojemności oksydacyjnej u kontrolowanych pacjentów z cukrzycą typu 2 i zapaleniem przyzębia w stadium II i III po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że hipocynkemia i hipercynkemia występują u pacjentów z cukrzycą typu 2, a suplementacja cynku jest pomocna w przywracaniu prawidłowego poziomu cynku w osoczu. Niedobór cynku może prowadzić do wzrostu stężenia glukozy we krwi z powodu nieprawidłowego działania komórek beta i odporności insuliny, która ułatwia rozwój cukrzycy typu 2 (DM2), stwierdzono, że cynk jest strukturalną częścią kluczowych enzymów przeciwutleniających, takich jak dysmutaza ponadtlenkowa (SOD), a niedobór cynku upośledza ich syntezę, prowadząc do zwiększonego utleniania naprężenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kontrolowana cukrzyca typu 2
  • Zapalenie przyzębia II i III stopnia
  • Co najmniej 2 miejsca z kliniczną utratą przyczepu 3 lub 4 mm do ≥5 mm i radiograficzną utratą kości 15% Sięgające do połowy trzeciej korzenia i dalej.
  • Głębokość sondowania od ≤5 mm do ≥6 mm

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek leczenie periodontologiczne lub antybiotykoterapia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Otrzymywanie suplementów pierwiastków śladowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Samice w ciąży lub karmiące
  • Leczenie żołądkowe lub moczopędne
  • Ostra niewydolność nerek
  • palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podanie cynku ze skalingiem i wygładzeniem korzeni
ogólnoustrojowe podawanie Zinc cap 50 mg pierwiastkowego cynku w postaci siarczanu cynku, raz dziennie przez 12 tygodni jako dodatek do skalingu i wygładzania korzeni
Lek: Siarczan cynku
ogólnoustrojowe podanie siarczanu cynku ze skalingiem i wygładzeniem korzeni
Inne nazwy:
  • Siarczan cynku ze skalowaniem i wygładzaniem korzeni
Aktywny komparator: skalowanie i rootplaning
Procedura: skalowanie i rootplaning
skalowanie i rootplaning

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana od wartości wyjściowej Hb-A1c
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej Hb-A1c po 3 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej Hb-A1c po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hb-A1c
Ramy czasowe: na początku i po 3 miesiącach
Hb-A1c
na początku i po 3 miesiącach
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: na początku i po 3 miesiącach
Sondowanie głębokości kieszonki Mierzona jako odległość między brzegiem dziąsła a wierzchołkową częścią kieszonki będzie mierzona za pomocą stopniowanej sondy periodontologicznej Williama.
na początku i po 3 miesiącach
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: na początku i po 3 miesiącach
Będzie mierzony od połączenia cementowo-szkliwnego do wierzchołkowej części kieszonki.
na początku i po 3 miesiącach
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: na początku i po 3 miesiącach
Indeks dziąseł dla konkretnego zęba == Średnia (punkty za 4 powierzchnie)
na początku i po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Enji Ahmed, professor, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Dr. weam elbattawy, Lecturer, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Dr. Ollfat Shaker, professor, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6653486

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj