腸内微生物叢を改善するために食事を変更する
2026年9月14日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
肥満と健康格差を減らすために食事と腸内微生物叢を修正する
治験責任医師は、2アームの無作為化制御パイロット、実行可能性給餌研究を実施します。この研究では、28人の参加者が無作為に割り付けられて、カロリー制限された高血圧を止めるための食事療法（DASH）ダイエットまたは研究によって提供されるカロリー制限された標準的なアメリカの食事のいずれかを受け取ります。 4週間。
参加者は非ヒスパニック系の黒人または白人で、一般的に健康な女性 (黒人 14 人、白人 14 人) です。
調査員は、食事介入の前、最中、および後の複数の時点で糞便サンプルを収集し、腸内微生物叢と機能レベルの代謝産物の変化を分析します。
この研究は、生物行動科学、微生物学、栄養科学、バイオインフォマティクス、生物統計学の専門知識と、健康格差、予防研究、栄養、腸内微生物叢、炎症、その他のバイオマーカーに関する分野横断的な専門知識を含む学際的なチームによって主導されます。
提案された研究の理論的根拠は、人種、食事、および腸内微生物叢の間の相互作用がより完全に理解されると、的を絞った食事の変更が、肥満および肥満関連疾患の予防と治療のための新しい革新的なアプローチを提供する可能性があるということです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tiffany L Carson, PhD
- 電話番号：813-745-4944
- メール：Tiffany.Carson@moffitt.org
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Moffit Cancer Center
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主任研究者：
- Tiffany Carson, PhD
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コンタクト：
- Tiffany Carson, PhD
- 電話番号：813-745-4944
- メール：Tiffany.Carson@moffitt.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性
- 非ヒスパニック、黒人または白人
- 年齢 19-65 歳
- BMI >= 30kg/m^2
- バイオニュートリションユニットを毎日訪問できる
除外基準:
- 胃腸 (GI) の状態、すなわち、過敏性腸、憩室炎、消化性潰瘍、クローン病、GI 癌、腺腫性ポリープ
- 過去90日間の抗生物質またはプロバイオティクスの使用
- タバコの使用
- 大量のアルコール消費
- 主な病状（腎疾患、糖尿病、がんなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダッシュダイエット
カロリー制限 DASH ダイエット (脂肪 25%、炭水化物 57%、タンパク質 18%、繊維 34g)
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簡単な説明
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アクティブコンパレータ：標準的なアメリカの食事
カロリー制限された標準的なアメリカの食事 (脂肪 35%、炭水化物 51%、タンパク質 15%、繊維 14g)
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説明
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の平均体重変化
時間枠：28日目までのベースライン
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複数の時点でキログラム単位のスケールで測定された体重変化が計算され、平均化されます。
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28日目までのベースライン
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参加者の平均体重変化
時間枠：28日目～42日目
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複数の時点でキログラム単位のスケールで測定された体重変化が計算され、平均化されます。
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28日目～42日目
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参加者の平均体重変化
時間枠：42日目までのベースライン
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複数の時点でキログラム単位のスケールで測定された体重変化が計算され、平均化されます。
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42日目までのベースライン
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二次胆汁酸の食事特異的変化
時間枠：28日目までのベースライン
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治験責任医師は、ミリグラム単位でコール酸の変化を計算します。
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28日目までのベースライン
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二次胆汁酸の食事特異的変化
時間枠：28日目から42日目
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治験責任医師は、ミリグラム単位でコール酸の変化を計算します。
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28日目から42日目
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二次胆汁酸の食事特異的変化
時間枠：ベースラインから 42 日目まで
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治験責任医師は、ミリグラム単位でコール酸の変化を計算します。
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ベースラインから 42 日目まで
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炎症マーカーの食事特異的変化
時間枠：ベースラインから 28 日目まで
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治験責任医師は、c 反応性タンパク質の変化を mg/L で計算します。
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ベースラインから 28 日目まで
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炎症マーカーの食事特異的変化
時間枠：28日目から42日目
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治験責任医師は、c 反応性タンパク質の変化を mg/L で計算します。
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28日目から42日目
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炎症マーカーの食事特異的変化
時間枠：ベースラインから 42 日目まで
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治験責任医師は、c 反応性タンパク質の変化を mg/L で計算します。
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ベースラインから 42 日目まで
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短鎖脂肪酸の食事特異的変化
時間枠：ベースラインから 28 日目まで
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治験責任医師は酢酸の変化をミリモル/L で計算します。
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ベースラインから 28 日目まで
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短鎖脂肪酸の食事特異的変化
時間枠：28日目から42日目
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治験責任医師は酢酸の変化をミリモル/L で計算します。
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28日目から42日目
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短鎖脂肪酸の食事特異的変化
時間枠：ベースラインから 42 日目まで
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治験責任医師は酢酸の変化をミリモル/L で計算します。
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ベースラインから 42 日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tiffany L Carson, PhD、Moffitt Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年7月1日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月19日
最初の投稿 (実際)
2019年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。