Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модификация диеты для улучшения микробиома кишечника

14 сентября 2026 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Модификация диеты и кишечной микробиоты для уменьшения ожирения и неравенства в состоянии здоровья

Исследователи проведут рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование осуществимости кормления с двумя группами, в котором 28 участников будут рандомизированы для получения либо диеты с ограничением калорий в соответствии с диетическими подходами к остановке гипертонии (DASH), либо стандартной американской диеты с ограничением калорий, предоставленной исследованием. на 4 недели. Участниками будут неиспаноязычные черные или белые, как правило, здоровые женщины (14 черных, 14 белых). Исследователи будут собирать образцы фекалий в несколько моментов времени до, во время и после диетического вмешательства, чтобы проанализировать изменения в микробиоте кишечника и метаболических продуктах функционального уровня. Эту работу будет возглавлять междисциплинарная группа, включающая специалистов в области биоповеденческих наук, микробиологии, диетологии, биоинформатики и биостатистики, обладающих междисциплинарным опытом в области различий в состоянии здоровья, профилактических исследований, питания, микробиоты кишечника, воспалений и других биомаркеров. Обоснование предлагаемого исследования заключается в том, что после более полного понимания взаимодействий между расой, диетой и микробиотой кишечника целевые модификации диеты могут обеспечить новые и инновационные подходы к профилактике и лечению ожирения и связанных с ожирением заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tiffany L Carson, PhD
  • Номер телефона: 813-745-4944
  • Электронная почта: Tiffany.Carson@moffitt.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Moffit Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Tiffany Carson, PhD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • самка
  • неиспаноязычный, черный или белый
  • возраст 19-65 лет
  • ИМТ >= 30 кг/м^2
  • возможность ежедневно посещать отдел биопитания

Критерий исключения:

  • желудочно-кишечные (ЖКТ) состояния, т. е. раздраженный кишечник, дивертикулит, пептические язвы, болезнь Крона, рак ЖКТ и аденатомные полипы
  • использование антибиотиков или пробиотиков в течение предшествующих 90 дней
  • употребление табака
  • злоупотребление алкоголем
  • серьезные заболевания (например, почечная недостаточность, диабет, рак)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: DASH-диета
диета DASH с ограничением калорий (25 % жиров, 57 % углеводов, 18 % белков, 34 г клетчатки).
Поведенческий: DASH-диета
краткое описание
Активный компаратор: стандартная американская диета
стандартная американская диета с ограничением калорий (35 % жиров, 51 % углеводов, 15 % белков, 14 г клетчатки).
Поведенческий: стандартная американская диета
описывать

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение веса участников
Временное ограничение: Исходный уровень до 28-го дня
Будет рассчитано и усреднено изменение веса, измеренное весами в килограммах в несколько моментов времени.
Исходный уровень до 28-го дня
Среднее изменение веса участников
Временное ограничение: С 28 по 42 день
Будет рассчитано и усреднено изменение веса, измеренное весами в килограммах в несколько моментов времени.
С 28 по 42 день
Среднее изменение веса участников
Временное ограничение: Исходный уровень до 42-го дня
Будет рассчитано и усреднено изменение веса, измеренное весами в килограммах в несколько моментов времени.
Исходный уровень до 42-го дня
Специфические для диеты изменения вторичной желчной кислоты
Временное ограничение: Исходный уровень до 28-го дня
Исследователи рассчитают изменения холевой кислоты в миллиграммах.
Исходный уровень до 28-го дня
Специфические для диеты изменения вторичной желчной кислоты
Временное ограничение: с 28 по 42 день
Исследователи рассчитают изменения холевой кислоты в миллиграммах.
с 28 по 42 день
Специфические для диеты изменения вторичной желчной кислоты
Временное ограничение: от исходного уровня до 42-го дня
Исследователи рассчитают изменения холевой кислоты в миллиграммах.
от исходного уровня до 42-го дня
Специфические для диеты изменения маркера воспаления
Временное ограничение: от исходного уровня до 28-го дня
Исследователи будут рассчитывать изменения С-реактивного белка в мг/л.
от исходного уровня до 28-го дня
Специфические для диеты изменения маркера воспаления
Временное ограничение: с 28 по 42 день
Исследователи будут рассчитывать изменения С-реактивного белка в мг/л.
с 28 по 42 день
Специфические для диеты изменения маркера воспаления
Временное ограничение: от исходного уровня до 42-го дня
Исследователи будут рассчитывать изменения С-реактивного белка в мг/л.
от исходного уровня до 42-го дня
Специфические для диеты изменения короткоцепочечных жирных кислот
Временное ограничение: от исходного уровня до 28-го дня
Исследователи рассчитают изменения уксусной кислоты в ммоль/л.
от исходного уровня до 28-го дня
Специфические для диеты изменения короткоцепочечных жирных кислот
Временное ограничение: с 28 по 42 день
Исследователи рассчитают изменения уксусной кислоты в ммоль/л.
с 28 по 42 день
Специфические для диеты изменения короткоцепочечных жирных кислот
Временное ограничение: от исходного уровня до 42-го дня
Исследователи рассчитают изменения уксусной кислоты в ммоль/л.
от исходного уровня до 42-го дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Tiffany L Carson, PhD, Moffitt Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300003207

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться