Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úprava stravy pro zlepšení střevního mikrobiomu

9. září 2025 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Úprava stravy a střevní mikroflóry za účelem snížení obezity a zdravotních rozdílů

Vyšetřovatelé provedou dvouramennou randomizovanou kontrolovanou pilotní studii proveditelnosti krmení, ve které bude 28 účastníků randomizováno tak, aby dostávali buď dietní přístupy k zastavení hypertenze s omezeným příjmem kalorií (DASH) nebo standardní americkou dietu s omezeným příjmem kalorií poskytovanou ve studii. po dobu 4 týdnů. Účastníky budou nehispánské černé nebo bílé, obecně zdravé ženy (14 černých, 14 bílých). Výzkumníci budou odebírat vzorky stolice v různých časových bodech před, během a po dietní intervenci, aby analyzovali změny ve střevní mikrobiotě a metabolických produktech na funkční úrovni. Tato práce bude vedena interdisciplinárním týmem zahrnujícím odborné znalosti v oblasti bio-behaviorální vědy, mikrobiologie, vědy o výživě, bioinformatiky a biostatistiky, všechny s průřezovými odbornými znalostmi v oblasti zdravotních rozdílů, preventivního výzkumu, výživy, střevní mikroflóry, zánětů a dalších biomarkerů. Důvodem navrhovaného výzkumu je, že jakmile budou interakce mezi rasou, stravou a střevní mikrobiotou lépe pochopeny, mohou cílené úpravy stravy poskytnout nové a inovativní přístupy k prevenci a léčbě obezity a nemocí souvisejících s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffit Cancer center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tiffany Carson, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • nehispánský, černý nebo bílý
  • věk 19-65 let
  • BMI >= 30 kg/m^2
  • mohli denně navštěvovat Bionutriční jednotku

Kritéria vyloučení:

  • gastrointestinální (GI) stavy, tj. dráždivé střevo, divertikulitida, peptické vředy, Crohnova choroba, rakovina gastrointestinálního traktu a adenotomózní polypy
  • užívání antibiotik nebo probiotik v předchozích 90 dnech
  • užívání tabáku
  • velká konzumace alkoholu
  • závažné zdravotní stavy (např. onemocnění ledvin, cukrovka, rakovina)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DASH dieta
DASH dieta s omezeným příjmem kalorií (25 % tuku; 57 % sacharidů; 18 % bílkovin; 34 g vlákniny
Behaviorální: DASH dieta
stručný popis
Aktivní komparátor: standardní americká strava
standardní americká strava s omezeným příjmem kalorií (35 % tuku; 51 % sacharidů; 15 % bílkovin; 14 g vlákniny
Behaviorální: standardní americká strava
popsat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrné hmotnosti účastníků
Časové okno: Výchozí stav ke dni 28
Bude vypočítána a zprůměrována změna hmotnosti měřená váhou v kilogramech ve více časových bodech.
Výchozí stav ke dni 28
Změna průměrné hmotnosti účastníků
Časové okno: Den 28 až den 42
Bude vypočítána a zprůměrována změna hmotnosti měřená váhou v kilogramech ve více časových bodech.
Den 28 až den 42
Změna průměrné hmotnosti účastníků
Časové okno: Výchozí stav ke dni 42
Bude vypočítána a zprůměrována změna hmotnosti měřená váhou v kilogramech ve více časových bodech.
Výchozí stav ke dni 42
Změny sekundární žlučové kyseliny specifické pro dietu
Časové okno: Výchozí stav ke dni 28
Vyšetřovatelé vypočítají změny v kyselině cholové v miligramech.
Výchozí stav ke dni 28
Změny sekundární žlučové kyseliny specifické pro dietu
Časové okno: den 28 až den 42
Vyšetřovatelé vypočítají změny v kyselině cholové v miligramech.
den 28 až den 42
Změny sekundární žlučové kyseliny specifické pro dietu
Časové okno: výchozí stav ke dni 42
Vyšetřovatelé vypočítají změny v kyselině cholové v miligramech.
výchozí stav ke dni 42
Změny zánětlivého markeru specifické pro dietu
Časové okno: výchozí stav ke dni 28
Výzkumníci vypočítají změny c-reaktivního proteinu v mg/l.
výchozí stav ke dni 28
Změny zánětlivého markeru specifické pro dietu
Časové okno: den 28 až den 42
Výzkumníci vypočítají změny c-reaktivního proteinu v mg/l.
den 28 až den 42
Změny zánětlivého markeru specifické pro dietu
Časové okno: výchozí stav ke dni 42
Výzkumníci vypočítají změny c-reaktivního proteinu v mg/l.
výchozí stav ke dni 42
Změny v mastných kyselinách s krátkým řetězcem specifické pro dietu
Časové okno: výchozí stav ke dni 28
Vyšetřovatelé vypočítají změny v kyselině octové v mmol/l
výchozí stav ke dni 28
Změny v mastných kyselinách s krátkým řetězcem specifické pro dietu
Časové okno: den 28 až den 42
Vyšetřovatelé vypočítají změny v kyselině octové v mmol/l
den 28 až den 42
Změny v mastných kyselinách s krátkým řetězcem specifické pro dietu
Časové okno: výchozí stav ke dni 42
Vyšetřovatelé vypočítají změny v kyselině octové v mmol/l
výchozí stav ke dni 42

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tiffany L Carson, PhD, Moffitt Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300003207

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit