Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieet aanpassen om het darmmicrobioom te verbeteren

14 september 2026 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Het dieet en de darmmicrobiota aanpassen om obesitas en gezondheidsverschillen te verminderen

De onderzoekers zullen een 2-armige, gerandomiseerde, gecontroleerde pilot-studie naar haalbaarheid van voeding uitvoeren waarin 28 deelnemers willekeurig worden verdeeld om ofwel een caloriebeperkt Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) -dieet of een caloriebeperkt standaard Amerikaans dieet te krijgen dat door de studie wordt verstrekt. voor 4 weken. Deelnemers zullen niet-Spaans zwart of wit zijn, over het algemeen gezonde vrouwen (14 zwart, 14 wit). De onderzoekers zullen fecesmonsters verzamelen op meerdere tijdstippen vóór, tijdens en na de voedingsinterventie om te analyseren op veranderingen in de darmmicrobiota en metabole producten op functioneel niveau. Dit werk zal worden geleid door een interdisciplinair team met expertise op het gebied van bio-gedragswetenschappen, microbiologie, voedingswetenschap, bio-informatica en biostatistiek, allemaal met transversale expertise op het gebied van gezondheidsverschillen, preventieonderzoek, voeding, de darmmicrobiota, ontstekingen en andere biomarkers. De grondgedachte voor het voorgestelde onderzoek is dat zodra de interacties tussen ras, voeding en de darmmicrobiota beter worden begrepen, gerichte dieetaanpassingen nieuwe en innovatieve benaderingen kunnen bieden voor de preventie en behandeling van obesitas en aan obesitas gerelateerde ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffit Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tiffany Carson, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouw
  • niet-Spaans, zwart of wit
  • leeftijd 19-65 jaar
  • BMI >= 30 kg/m^2
  • in staat om Bionutrition Unit dagelijks te bezoeken

Uitsluitingscriteria:

  • gastro-intestinale (GI) aandoeningen, d.w.z. prikkelbare darm, diverticulitis, maagzweren, ziekte van Crohn, gastro-intestinale kankers en adenatomeuze poliepen
  • gebruik van antibiotica of probiotica in de afgelopen 90 dagen
  • tabak gebruik
  • zwaar alcoholgebruik
  • ernstige medische aandoeningen (bijv. nierziekte, diabetes, kanker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DASH-dieet
caloriebeperkt DASH-dieet (25% vet; 57% koolhydraten; 18% eiwit; 34 g vezels
Gedragsmatig: DASH-dieet
korte beschrijving
Actieve vergelijker: standaard Amerikaans dieet
caloriebeperkt standaard Amerikaans dieet (35% vet; 51% koolhydraten; %15 eiwit; 14 g vezels
Gedragsmatig: standaard Amerikaans dieet
beschrijven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde gewichtsverandering van deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 28
Gewichtsverandering zoals gemeten door een weegschaal in kilogrammen op meerdere tijdstippen wordt berekend en gemiddeld.
Basislijn tot dag 28
Gemiddelde gewichtsverandering van deelnemers
Tijdsspanne: Dag 28 tot Dag 42
Gewichtsverandering zoals gemeten door een weegschaal in kilogrammen op meerdere tijdstippen wordt berekend en gemiddeld.
Dag 28 tot Dag 42
Gemiddelde gewichtsverandering van deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 42
Gewichtsverandering zoals gemeten door een weegschaal in kilogrammen op meerdere tijdstippen wordt berekend en gemiddeld.
Basislijn tot dag 42
Dieetspecifieke veranderingen in secundair galzuur
Tijdsspanne: Basislijn tot dag 28
De onderzoekers berekenen veranderingen in cholzuur in milligrammen.
Basislijn tot dag 28
Dieetspecifieke veranderingen in secundair galzuur
Tijdsspanne: dag 28 tot dag 42
De onderzoekers berekenen veranderingen in cholzuur in milligrammen.
dag 28 tot dag 42
Dieetspecifieke veranderingen in secundair galzuur
Tijdsspanne: basislijn tot dag 42
De onderzoekers berekenen veranderingen in cholzuur in milligrammen.
basislijn tot dag 42
Dieetspecifieke veranderingen in ontstekingsmarker
Tijdsspanne: basislijn tot dag 28
De onderzoekers zullen veranderingen in c-reactief proteïne berekenen in mg/L.
basislijn tot dag 28
Dieetspecifieke veranderingen in ontstekingsmarker
Tijdsspanne: dag 28 tot dag 42
De onderzoekers zullen veranderingen in c-reactief proteïne berekenen in mg/L.
dag 28 tot dag 42
Dieetspecifieke veranderingen in ontstekingsmarker
Tijdsspanne: basislijn tot dag 42
De onderzoekers zullen veranderingen in c-reactief proteïne berekenen in mg/L.
basislijn tot dag 42
Dieetspecifieke veranderingen in vetzuren met een korte keten
Tijdsspanne: basislijn tot dag 28
De onderzoekers berekenen veranderingen in azijnzuur in mmol/L
basislijn tot dag 28
Dieetspecifieke veranderingen in vetzuren met een korte keten
Tijdsspanne: dag 28 tot dag 42
De onderzoekers berekenen veranderingen in azijnzuur in mmol/L
dag 28 tot dag 42
Dieetspecifieke veranderingen in vetzuren met een korte keten
Tijdsspanne: basislijn tot dag 42
De onderzoekers berekenen veranderingen in azijnzuur in mmol/L
basislijn tot dag 42

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tiffany L Carson, PhD, Moffitt Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300003207

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren