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Modificando a dieta para melhorar o microbioma intestinal

14 de setembro de 2026 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Modificando a dieta e a microbiota intestinal para reduzir a obesidade e as disparidades de saúde

Os investigadores conduzirão um estudo piloto controlado randomizado de 2 braços, estudo de viabilidade alimentar no qual 28 participantes serão randomizados para receber uma dieta Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) com restrição calórica ou uma dieta americana padrão com restrição calórica fornecida pelo estudo por 4 semanas. Os participantes serão mulheres negras ou brancas não hispânicas, geralmente saudáveis ​​(14 negras, 14 brancas). Os investigadores coletarão amostras fecais em vários momentos antes, durante e após a intervenção dietética para analisar as mudanças na microbiota intestinal e nos produtos metabólicos de nível funcional. Este trabalho será liderado por uma equipe interdisciplinar, incluindo especialização em ciência biocomportamental, microbiologia, ciência da nutrição, bioinformática e bioestatística, todos com experiência transversal em disparidades de saúde, pesquisa de prevenção, nutrição, microbiota intestinal, inflamação e outros biomarcadores. A justificativa para a pesquisa proposta é que, uma vez que as interações entre raça, dieta e microbiota intestinal sejam mais bem compreendidas, modificações direcionadas na dieta podem fornecer abordagens novas e inovadoras para a prevenção e tratamento da obesidade e doenças relacionadas à obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffit Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Tiffany Carson, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • fêmea
  • não hispânico, preto ou branco
  • idade 19-65 anos
  • IMC >= 30 kg/m^2
  • poder visitar a Unidade de Bionutrição diariamente

Critério de exclusão:

  • condições gastrointestinais (GI), ou seja, intestino irritável, diverticulite, úlceras pépticas, doença de Crohn, cânceres gastrointestinais e pólipos adenatômicos
  • uso de antibiótico ou probiótico nos últimos 90 dias
  • uso do tabaco
  • consumo pesado de álcool
  • principais condições médicas (por exemplo, doença renal, diabetes, câncer)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta DASH
dieta DASH com restrição calórica (25% de gordura; 57% de carboidratos; 18% de proteína; 34 g de fibra
Comportamental: Dieta DASH
descrição breve
Comparador Ativo: dieta americana padrão
dieta americana padrão com restrição calórica (35% de gordura; 51% de carboidratos; %15 de proteína; 14 g de fibra
Comportamental: dieta americana padrão
descrever

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso médio dos participantes
Prazo: Linha de base até o dia 28
A mudança de peso medida por uma balança em quilogramas em vários pontos no tempo será calculada e calculada a média.
Linha de base até o dia 28
Mudança de peso médio dos participantes
Prazo: Dia 28 ao dia 42
A mudança de peso medida por uma balança em quilogramas em vários pontos no tempo será calculada e calculada a média.
Dia 28 ao dia 42
Mudança de peso médio dos participantes
Prazo: Linha de base até o dia 42
A mudança de peso medida por uma balança em quilogramas em vários pontos no tempo será calculada e calculada a média.
Linha de base até o dia 42
Alterações específicas da dieta no ácido biliar secundário
Prazo: Linha de base até o dia 28
Os investigadores calcularão as alterações no ácido cólico em miligramas.
Linha de base até o dia 28
Alterações específicas da dieta no ácido biliar secundário
Prazo: dia 28 ao dia 42
Os investigadores calcularão as alterações no ácido cólico em miligramas.
dia 28 ao dia 42
Alterações específicas da dieta no ácido biliar secundário
Prazo: linha de base até o dia 42
Os investigadores calcularão as alterações no ácido cólico em miligramas.
linha de base até o dia 42
Alterações específicas da dieta no marcador inflamatório
Prazo: linha de base até o dia 28
Os investigadores irão calcular as mudanças na proteína c-reativa em mg/L.
linha de base até o dia 28
Alterações específicas da dieta no marcador inflamatório
Prazo: dia 28 ao dia 42
Os investigadores irão calcular as mudanças na proteína c-reativa em mg/L.
dia 28 ao dia 42
Alterações específicas da dieta no marcador inflamatório
Prazo: linha de base até o dia 42
Os investigadores irão calcular as mudanças na proteína c-reativa em mg/L.
linha de base até o dia 42
Mudanças específicas da dieta em ácidos graxos de cadeia curta
Prazo: linha de base até o dia 28
Os investigadores calcularão as alterações no ácido acético em mmol/L
linha de base até o dia 28
Mudanças específicas da dieta em ácidos graxos de cadeia curta
Prazo: dia 28 ao dia 42
Os investigadores calcularão as alterações no ácido acético em mmol/L
dia 28 ao dia 42
Mudanças específicas da dieta em ácidos graxos de cadeia curta
Prazo: linha de base até o dia 42
Os investigadores calcularão as alterações no ácido acético em mmol/L
linha de base até o dia 42

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Tiffany L Carson, PhD, Moffitt Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300003207

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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