Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion muuttaminen suoliston mikrobiomin parantamiseksi

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Ruokavalion ja suoliston mikrobiston muuttaminen lihavuuden ja terveyserojen vähentämiseksi

Tutkijat suorittavat 2-haaraisen, satunnaistetun, kontrolloidun pilottiruokintatutkimuksen, jossa 28 osallistujaa satunnaistetaan saamaan joko kalorirajoitettua ruokavaliota hypertension lopettamiseksi (DASH) tai tutkimuksen tarjoamaa kalorirajoitettua standardia amerikkalaista ruokavaliota. 4 viikon ajan. Osallistujat ovat ei-latinalaisamerikkalaisia ​​mustia tai valkoisia, yleensä terveitä naisia ​​(14 mustaa, 14 valkoista). Tutkijat keräävät ulostenäytteitä useaan ajankohtaan ennen ravitsemustoimenpiteitä, sen aikana ja sen jälkeen analysoidakseen muutoksia suoliston mikrobiotassa ja toiminnallisen tason aineenvaihduntatuotteissa. Tätä työtä johtaa poikkitieteellinen tiimi, joka koostuu biokäyttäytymistieteestä, mikrobiologiasta, ravitsemustieteen, bioinformatiikan ja biostatistiikan asiantuntijoista sekä poikkileikkauksesta terveyseroista, ehkäisytutkimuksesta, ravitsemuksesta, suoliston mikrobiotosta, tulehduksista ja muista biomarkkereista. Ehdotetun tutkimuksen perusteena on, että kun rodun, ruokavalion ja suoliston mikrobiston väliset vuorovaikutukset on ymmärretty paremmin, kohdistetut ruokavalion muutokset voivat tarjota uusia ja innovatiivisia lähestymistapoja liikalihavuuden ja liikalihavuuteen liittyvien sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffit Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Tiffany Carson, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • ei-latinalaisamerikkalainen, musta tai valkoinen
  • ikä 19-65 vuotta
  • BMI >= 30 kg/m^2
  • voi vierailla Bionutrition-yksikössä päivittäin

Poissulkemiskriteerit:

  • maha-suolikanavan (GI) sairaudet, kuten ärtyvä suoli, divertikuliitti, peptiset haavaumat, Crohnin, GI-syövät ja adenatomiset polyypit
  • antibiootin tai probiootin käyttö viimeisten 90 päivän aikana
  • tupakan käyttöä
  • runsas alkoholinkäyttö
  • vakavat sairaudet (esim. munuaissairaus, diabetes, syöpä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DASH-ruokavalio
kalorirajoitettu DASH-ruokavalio (25 % rasvaa; 57 % hiilihydraattia; 18 % proteiinia; 34 g kuitua
Käyttäytyminen: DASH-ruokavalio
Lyhyt kuvaus
Active Comparator: tavallinen amerikkalainen ruokavalio
vähäkalorinen amerikkalainen standardiruokavalio (35 % rasvaa; 51 % hiilihydraattia; 15 % proteiinia; 14 g kuitua
Käyttäytyminen: tavallinen amerikkalainen ruokavalio
kuvata

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien keskimääräinen painonmuutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 28
Painon muutos, joka mitataan asteikolla kilogrammoina useissa aikapisteissä, lasketaan ja lasketaan keskiarvo.
Lähtötilanne päivään 28
Osallistujien keskimääräinen painonmuutos
Aikaikkuna: Päivä 28 - Päivä 42
Painon muutos, joka mitataan asteikolla kilogrammoina useissa aikapisteissä, lasketaan ja lasketaan keskiarvo.
Päivä 28 - Päivä 42
Osallistujien keskimääräinen painonmuutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 42
Painon muutos, joka mitataan asteikolla kilogrammoina useissa aikapisteissä, lasketaan ja lasketaan keskiarvo.
Lähtötilanne päivään 42
Ruokavaliokohtaiset muutokset sekundaarisessa sappihapossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 28
Tutkijat laskevat kolihapon muutokset milligrammoina.
Lähtötilanne päivään 28
Ruokavaliokohtaiset muutokset sekundaarisessa sappihapossa
Aikaikkuna: päivä 28 - päivä 42
Tutkijat laskevat kolihapon muutokset milligrammoina.
päivä 28 - päivä 42
Ruokavaliokohtaiset muutokset sekundaarisessa sappihapossa
Aikaikkuna: lähtötaso päivään 42
Tutkijat laskevat kolihapon muutokset milligrammoina.
lähtötaso päivään 42
Ruokavaliokohtaiset muutokset tulehdusmerkkiaineessa
Aikaikkuna: lähtötilanne päivään 28
Tutkijat laskevat muutokset c-reaktiivisessa proteiinissa mg/l.
lähtötilanne päivään 28
Ruokavaliokohtaiset muutokset tulehdusmerkkiaineessa
Aikaikkuna: päivä 28 - päivä 42
Tutkijat laskevat muutokset c-reaktiivisessa proteiinissa mg/l.
päivä 28 - päivä 42
Ruokavaliokohtaiset muutokset tulehdusmerkkiaineessa
Aikaikkuna: lähtötaso päivään 42
Tutkijat laskevat muutokset c-reaktiivisessa proteiinissa mg/l.
lähtötaso päivään 42
Ruokavaliokohtaiset muutokset lyhytketjuisissa rasvahapoissa
Aikaikkuna: lähtötilanne päivään 28
Tutkijat laskevat etikkahapon muutokset mmol/l
lähtötilanne päivään 28
Ruokavaliokohtaiset muutokset lyhytketjuisissa rasvahapoissa
Aikaikkuna: päivä 28 - päivä 42
Tutkijat laskevat etikkahapon muutokset mmol/l
päivä 28 - päivä 42
Ruokavaliokohtaiset muutokset lyhytketjuisissa rasvahapoissa
Aikaikkuna: lähtötaso päivään 42
Tutkijat laskevat etikkahapon muutokset mmol/l
lähtötaso päivään 42

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Tiffany L Carson, PhD, Moffitt Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300003207

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa