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Modificación de la dieta para mejorar el microbioma intestinal

14 de septiembre de 2026 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Modificación de la dieta y la microbiota intestinal para reducir la obesidad y las disparidades en la salud

Los investigadores llevarán a cabo un estudio de alimentación de factibilidad piloto controlado aleatorio de 2 brazos en el que 28 participantes serán asignados al azar para recibir una dieta de enfoques dietéticos para detener la hipertensión (DASH) con restricción de calorías o una dieta estadounidense estándar con restricción de calorías proporcionada por el estudio. durante 4 semanas. Los participantes serán mujeres negras o blancas no hispanas, generalmente mujeres sanas (14 negras, 14 blancas). Los investigadores recolectarán muestras fecales en múltiples momentos antes, durante y después de la intervención dietética para analizar los cambios en la microbiota intestinal y los productos metabólicos a nivel funcional. Este trabajo estará dirigido por un equipo interdisciplinario que incluye experiencia en ciencias biocomportamentales, microbiología, ciencias de la nutrición, bioinformática y bioestadística, todos con experiencia transversal en disparidades de salud, investigación preventiva, nutrición, microbiota intestinal, inflamación y otros biomarcadores. La justificación de la investigación propuesta es que una vez que se comprendan mejor las interacciones entre la raza, la dieta y la microbiota intestinal, las modificaciones específicas de la dieta pueden proporcionar enfoques nuevos e innovadores para la prevención y el tratamiento de la obesidad y las enfermedades relacionadas con la obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffit Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Tiffany Carson, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • femenino
  • no hispano, negro o blanco
  • edad 19-65 años
  • IMC >= 30 kg/m^2
  • poder visitar la Unidad de Bionutrición diariamente

Criterio de exclusión:

  • afecciones gastrointestinales (GI), es decir, colon irritable, diverticulitis, úlceras pépticas, enfermedad de Crohn, cánceres gastrointestinales y pólipos adenatomosos
  • uso de antibióticos o probióticos en los 90 días anteriores
  • el consumo de tabaco
  • consumo excesivo de alcohol
  • afecciones médicas importantes (p. ej., enfermedad renal, diabetes, cáncer)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta tablero
Dieta DASH restringida en calorías (25 % de grasa; 57 % de carbohidratos; 18 % de proteína; 34 g de fibra)
Conductual: Dieta tablero
breve descripción
Comparador activo: dieta americana estándar
Dieta americana estándar restringida en calorías (35 % de grasas; 51 % de carbohidratos; 15 % de proteínas; 14 g de fibra
Conductual: dieta americana estándar
describir

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso medio de los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base al día 28
Se calculará y promediará el cambio de peso medido por una báscula en kilogramos en múltiples puntos de tiempo.
Línea de base al día 28
Cambio de peso medio de los participantes
Periodo de tiempo: Día 28 a Día 42
Se calculará y promediará el cambio de peso medido por una báscula en kilogramos en múltiples puntos de tiempo.
Día 28 a Día 42
Cambio de peso medio de los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base al día 42
Se calculará y promediará el cambio de peso medido por una báscula en kilogramos en múltiples puntos de tiempo.
Línea de base al día 42
Cambios específicos de la dieta en los ácidos biliares secundarios
Periodo de tiempo: Línea de base al día 28
Los investigadores calcularán los cambios en el ácido cólico en miligramos.
Línea de base al día 28
Cambios específicos de la dieta en los ácidos biliares secundarios
Periodo de tiempo: día 28 al día 42
Los investigadores calcularán los cambios en el ácido cólico en miligramos.
día 28 al día 42
Cambios específicos de la dieta en los ácidos biliares secundarios
Periodo de tiempo: línea de base hasta el día 42
Los investigadores calcularán los cambios en el ácido cólico en miligramos.
línea de base hasta el día 42
Cambios específicos de la dieta en el marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: línea de base al día 28
Los investigadores calcularán los cambios en la proteína c reactiva en mg/L.
línea de base al día 28
Cambios específicos de la dieta en el marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: día 28 al día 42
Los investigadores calcularán los cambios en la proteína c reactiva en mg/L.
día 28 al día 42
Cambios específicos de la dieta en el marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: línea de base hasta el día 42
Los investigadores calcularán los cambios en la proteína c reactiva en mg/l.
línea de base hasta el día 42
Cambios específicos de la dieta en los ácidos grasos de cadena corta
Periodo de tiempo: línea de base al día 28
Los investigadores calcularán los cambios en el ácido acético en mmol/L
línea de base al día 28
Cambios específicos de la dieta en los ácidos grasos de cadena corta
Periodo de tiempo: día 28 al día 42
Los investigadores calcularán los cambios en el ácido acético en mmol/L
día 28 al día 42
Cambios específicos de la dieta en los ácidos grasos de cadena corta
Periodo de tiempo: línea de base hasta el día 42
Los investigadores calcularán los cambios en el ácido acético en mmol/L
línea de base hasta el día 42

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Tiffany L Carson, PhD, Moffitt Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300003207

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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