Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Modifizieren der Ernährung zur Verbesserung des Darmmikrobioms

14. September 2026 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Änderung der Ernährung und der Darmmikrobiota zur Verringerung von Fettleibigkeit und gesundheitlichen Ungleichheiten

Die Forscher werden eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie zur Durchführbarkeit der Ernährung durchführen, in der 28 Teilnehmer randomisiert entweder eine kalorienreduzierte DASH-Diät (Dietary Approaches to Stop Hypertension) oder eine von der Studie bereitgestellte kalorienreduzierte amerikanische Standarddiät erhalten für 4 wochen. Die Teilnehmer sind nicht-hispanische schwarze oder weiße, im Allgemeinen gesunde Frauen (14 schwarze, 14 weiße). Die Ermittler werden zu mehreren Zeitpunkten vor, während und nach der diätetischen Intervention Stuhlproben sammeln, um sie auf Veränderungen der Darmmikrobiota und der Stoffwechselprodukte auf funktioneller Ebene zu analysieren. Diese Arbeit wird von einem interdisziplinären Team geleitet, das über Expertise in den Bereichen Bioverhaltenswissenschaft, Mikrobiologie, Ernährungswissenschaft, Bioinformatik und Biostatistik verfügt, alle mit übergreifender Expertise in den Bereichen Gesundheitsunterschiede, Präventionsforschung, Ernährung, Darmmikrobiota, Entzündungen und andere Biomarker. Die Begründung für die vorgeschlagene Forschung ist, dass, sobald die Wechselwirkungen zwischen Rasse, Ernährung und der Darmmikrobiota vollständiger verstanden sind, gezielte Ernährungsumstellungen neue und innovative Ansätze für die Prävention und Behandlung von Fettleibigkeit und fettleibigkeitsbedingten Krankheiten bieten können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich
  • nicht-hispanisch, schwarz oder weiß
  • Alter 19-65 Jahre
  • BMI >= 30 kg/m^2
  • in der Lage, die Bionutrition Unit täglich zu besuchen

Ausschlusskriterien:

  • gastrointestinale (GI) Zustände, d. h. Reizdarm, Divertikulitis, Magengeschwüre, Morbus Crohn, GI-Krebs und adenatomöse Polypen
  • Verwendung von Antibiotika oder Probiotika in den letzten 90 Tagen
  • Tabakkonsum
  • starker Alkoholkonsum
  • schwere Erkrankungen (z. B. Nierenerkrankungen, Diabetes, Krebs)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DASH-Diät
kalorienreduzierte DASH-Diät (25 % Fett; 57 % Kohlenhydrate; 18 % Eiweiß; 34 g Ballaststoffe
Verhalten: DASH-Diät
kurze Beschreibung
Aktiver Komparator: amerikanische Standarddiät
Kalorienreduzierte amerikanische Standarddiät (35 % Fett, 51 % Kohlenhydrate, 15 % Protein, 14 g Ballaststoffe
Verhalten: amerikanische Standarddiät
beschreiben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Gewichtsänderung der Teilnehmer
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 28
Die von einer Waage in Kilogramm zu mehreren Zeitpunkten gemessene Gewichtsveränderung wird berechnet und gemittelt.
Ausgangswert bis Tag 28
Mittlere Gewichtsänderung der Teilnehmer
Zeitfenster: Tag 28 bis Tag 42
Die von einer Waage in Kilogramm zu mehreren Zeitpunkten gemessene Gewichtsveränderung wird berechnet und gemittelt.
Tag 28 bis Tag 42
Mittlere Gewichtsänderung der Teilnehmer
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 42
Die von einer Waage in Kilogramm zu mehreren Zeitpunkten gemessene Gewichtsveränderung wird berechnet und gemittelt.
Ausgangswert bis Tag 42
Ernährungsspezifische Veränderungen der sekundären Gallensäure
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 28
Die Ermittler berechnen die Veränderungen der Cholsäure in Milligramm.
Ausgangswert bis Tag 28
Ernährungsspezifische Veränderungen der sekundären Gallensäure
Zeitfenster: Tag 28 bis Tag 42
Die Ermittler berechnen die Veränderungen der Cholsäure in Milligramm.
Tag 28 bis Tag 42
Ernährungsspezifische Veränderungen der sekundären Gallensäure
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 42
Die Ermittler berechnen die Veränderungen der Cholsäure in Milligramm.
Ausgangswert bis Tag 42
Ernährungsspezifische Veränderungen des Entzündungsmarkers
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 28
Die Forscher berechnen die Veränderungen des c-reaktiven Proteins in mg/L.
Ausgangswert bis Tag 28
Ernährungsspezifische Veränderungen des Entzündungsmarkers
Zeitfenster: Tag 28 bis Tag 42
Die Forscher berechnen die Veränderungen des c-reaktiven Proteins in mg/L.
Tag 28 bis Tag 42
Ernährungsspezifische Veränderungen des Entzündungsmarkers
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 42
Die Forscher berechnen die Veränderungen des c-reaktiven Proteins in mg/L.
Ausgangswert bis Tag 42
Ernährungsspezifische Veränderungen bei kurzkettigen Fettsäuren
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 28
Die Ermittler berechnen Änderungen der Essigsäure in mmol/l
Ausgangswert bis Tag 28
Ernährungsspezifische Veränderungen bei kurzkettigen Fettsäuren
Zeitfenster: Tag 28 bis Tag 42
Die Ermittler berechnen Änderungen der Essigsäure in mmol/l
Tag 28 bis Tag 42
Ernährungsspezifische Veränderungen bei kurzkettigen Fettsäuren
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 42
Die Ermittler berechnen Änderungen der Essigsäure in mmol/l
Ausgangswert bis Tag 42

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Tiffany L Carson, PhD, Moffitt Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300003207

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren