장내 마이크로바이옴 개선을 위한 식단 수정
2026년 9월 14일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
비만과 건강 불균형을 줄이기 위해 식단과 장내 미생물을 수정
조사관은 28명의 참가자가 고혈압을 멈추기 위한 칼로리 제한 식이 요법(DASH) 다이어트 또는 연구에서 제공하는 칼로리 제한 표준 미국식 다이어트를 받도록 무작위로 배정되는 2군 무작위 통제 파일럿 타당성 수유 연구를 수행할 예정입니다. 4주 동안.
참가자는 일반적으로 건강한 여성(흑인 14명, 백인 14명)인 비 히스패닉계 흑인 또는 백인입니다.
조사관은 장내 미생물 및 기능적 수준의 대사 산물의 변화를 분석하기 위해 식이 중재 전, 도중 및 후에 여러 시점에서 배설물 샘플을 수집할 것입니다.
이 작업은 건강 불균형, 예방 연구, 영양, 장내 미생물군, 염증 및 기타 바이오마커에 대한 교차 전문 지식을 갖춘 생물 행동 과학, 미생물학, 영양 과학, 생물 정보학 및 생물 통계학의 전문 지식을 포함하는 학제간 팀이 이끌 것입니다.
제안된 연구의 근거는 일단 인종, 식이 및 장내 미생물 간의 상호 작용이 보다 완전히 이해되면 표적 식이 수정이 비만 및 비만 관련 질병의 예방 및 치료를 위한 새롭고 혁신적인 접근 방식을 제공할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tiffany L Carson, PhD
- 전화번호: 813-745-4944
- 이메일: Tiffany.Carson@moffitt.org
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffit Cancer Center
-
수석 연구원:
- Tiffany Carson, PhD
-
연락하다:
- Tiffany Carson, PhD
- 전화번호: 813-745-4944
- 이메일: Tiffany.Carson@moffitt.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여자
- 비 히스패닉, 흑인 또는 백인
- 19-65세
- BMI >= 30kg/m^2
- Bionutrition Unit 매일 방문 가능
제외 기준:
- 위장관(GI) 상태, 즉 과민성 장, 게실염, 소화성 궤양, 크론병, 위장관 암 및 선종 폴립
- 지난 90일 동안 항생제 또는 생균제 사용
- 담배 사용
- 과음
- 주요 의학적 상태(예: 신장 질환, 당뇨병, 암)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대시 다이어트
칼로리 제한 DASH 다이어트(지방 25%, 탄수화물 57%, 단백질 18%, 섬유질 34g
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간단한 설명
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활성 비교기: 표준 미국 식단
칼로리 제한 표준 미국 식단(지방 35%, 탄수화물 51%, 단백질 15%, 섬유질 14g
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설명하다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자의 평균 체중 변화
기간: 28일 기준 기준
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여러 시점에서 킬로그램 저울로 측정한 체중 변화를 계산하고 평균합니다.
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28일 기준 기준
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참가자의 평균 체중 변화
기간: 28일 ~ 42일
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여러 시점에서 킬로그램 저울로 측정한 체중 변화를 계산하고 평균합니다.
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28일 ~ 42일
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참가자의 평균 체중 변화
기간: 42일 기준 기준
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여러 시점에서 킬로그램 저울로 측정한 체중 변화를 계산하고 평균합니다.
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42일 기준 기준
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2차 담즙산의 식이별 변화
기간: 28일 기준 기준
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조사관은 콜산의 변화를 밀리그램 단위로 계산할 것입니다.
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28일 기준 기준
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2차 담즙산의 식이별 변화
기간: 28일 ~ 42일
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조사관은 콜산의 변화를 밀리그램 단위로 계산할 것입니다.
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28일 ~ 42일
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2차 담즙산의 식이별 변화
기간: 기준선에서 42일까지
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조사관은 콜산의 변화를 밀리그램 단위로 계산할 것입니다.
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기준선에서 42일까지
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염증 마커의 식이별 변화
기간: 기준선에서 28일까지
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연구자들은 c-반응성 단백질의 변화를 mg/L 단위로 계산할 것입니다.
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기준선에서 28일까지
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염증 마커의 식이별 변화
기간: 28일 ~ 42일
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연구자들은 c-반응성 단백질의 변화를 mg/L 단위로 계산할 것입니다.
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28일 ~ 42일
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염증 마커의 식이별 변화
기간: 기준선에서 42일까지
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연구자들은 c-반응성 단백질의 변화를 mg/L 단위로 계산할 것입니다.
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기준선에서 42일까지
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단쇄 지방산의 식이별 변화
기간: 기준선에서 28일까지
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조사관은 아세트산의 변화를 mmol/L 단위로 계산합니다.
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기준선에서 28일까지
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단쇄 지방산의 식이별 변화
기간: 28일 ~ 42일
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조사관은 아세트산의 변화를 mmol/L 단위로 계산합니다.
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28일 ~ 42일
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단쇄 지방산의 식이별 변화
기간: 기준선에서 42일까지
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조사관은 아세트산의 변화를 mmol/L 단위로 계산합니다.
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기준선에서 42일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tiffany L Carson, PhD, Moffitt Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300003207
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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