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昼間手術を受ける患者の周術期膀胱および血液量に対する異なる注入量の影響。

2022年5月12日 更新者:Wen-fei Tan、China Medical University, China
この試験の目的は、膀胱と血管の超音波検査と経胸壁心エコー検査による日中手術を受ける患者の周術期の膀胱と血液量に対する異なる注入量の影響を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

この試験の目的は、膀胱容積、血行動態、経胸壁心エコー検査、および下大静脈(IVC ) および右鎖骨下静脈 (SCV) の直径と、膀胱カテーテル法を回避する臨床輸血のためのより良いガイダンスを提供するために、無作為化対照臨床研究を通じて昼間手術を受ける患者の IVC および SCV 虚脱指数。 この試験の患者は、導入前および麻酔後からの退院前に訪問されました。また、排尿の最初の時間と時間、および患者に排尿障害があるかどうかも収集しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110001
        • The First Hospital of China Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1.華僑;
  • 2. 18 歳から 65 歳までの年齢。
  • 3. 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I または II;
  • 4. 全身麻酔が予定されている昼間の患者

除外基準:

  • 実験への協力を望まない患者
  • 体格指数が 30 kg/m2 を超える;
  • 心臓、肝臓、腎不全、高血圧、糖尿病、動脈硬化の病歴のある患者;および研究で使用される薬物に対するアレルギー。
  • 腎臓、尿管結石や腫瘍、前立腺肥大症などの泌尿器疾患の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:A群:2ml/kg群
導入後1時間以内に酢酸リンゲル液2ml/kgの静脈内注入。
導入後1時間以内に酢酸リンゲル液8ml/kgの静脈内注入。
導入後1時間以内に酢酸リンゲル液16ml/kgの静脈内注入。
実験的:B群:8ml/kg群
導入後1時間以内に酢酸リンゲル液2ml/kgの静脈内注入。
導入後1時間以内に酢酸リンゲル液8ml/kgの静脈内注入。
導入後1時間以内に酢酸リンゲル液16ml/kgの静脈内注入。
実験的:C群:16ml/kg群
導入後1時間以内に酢酸リンゲル液2ml/kgの静脈内注入。
導入後1時間以内に酢酸リンゲル液8ml/kgの静脈内注入。
導入後1時間以内に酢酸リンゲル液16ml/kgの静脈内注入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1.膀胱容積の変化
時間枠:ベースラインと麻酔後のケアを離れる10分前に団結する
膀胱および血管の超音波による日中手術を受ける患者の膀胱および血液量
ベースラインと麻酔後のケアを離れる10分前に団結する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月19日

一次修了 (実際)

2022年5月12日

研究の完了 (実際)

2022年5月12日

試験登録日

最初に提出

2019年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月20日

最初の投稿 (実際)

2019年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月12日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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