Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různého objemu infuze na perioperační močový měchýř a objem krve u pacientů podstupujících denní operaci.

12. května 2022 aktualizováno: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Cílem studie bylo prozkoumat vliv různého objemu infuze na perioperační objem močového měchýře a objem krve u pacientů podstupujících denní operaci za pomoci ultrazvuku močového měchýře a cév a transtorakální echokardiografie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie bylo vyhodnotit účinky různého objemu infuze Ringerova roztoku acetátu (2 ml/kg, 8 ml/kg, 16 ml/kg) na objem močového měchýře, hemodynamiku, transtorakální echokardiografii a ultrazvuk cév včetně dolní duté žíly (IVC). ) a průměr pravé podklíčkové žíly (SCV) a index kolapsovatelnosti IVC a SCV u pacientů podstupujících denní chirurgický zákrok prostřednictvím randomizované kontrolované klinické studie, aby bylo možné poskytnout lepší vodítko pro klinickou transfuzi bez katetrizace močového měchýře. Pacienti v této studii byli navštíveni před zahájením a propuštěním z postanestezie. Také jsme shromáždili první čas a časy mikce a zda mají pacienti dysurii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. etničtí Číňané;
  • 2. věk, 18 až 65 let;
  • 3. Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II;
  • 4. Denní pacienti plánovaní na celkovou anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neochotní spolupracovat na experimentu
  • Index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m2;
  • Pacienti s anamnézou srdečního, jaterního a renálního selhání, hypertenze, diabetes mellitus nebo arteriosklerózy; a jakákoli alergie na léky použité ve studii.
  • Pacienti s onemocněním močových cest, jako jsou ledvinové, ureterální kameny a nádory, hypertrofie prostaty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: 2 ml/kg skupina
Lék: Ringerův roztok acetát
Intravenózní infuze 2 ml/kg Ringerova roztoku acetátu do 1 hodiny po indukci.
Lék: Ringerův roztok acetát
Intravenózní infuze 8 ml/kg Ringerova roztoku acetátu do 1 hodiny po indukci.
Lék: Ringerův roztok acetát
Intravenózní infuze 16 ml/kg Ringerova roztoku acetátu do 1 hodiny po indukci.
Experimentální: Skupina B: 8 ml/kg skupina
Lék: Ringerův roztok acetát
Intravenózní infuze 2 ml/kg Ringerova roztoku acetátu do 1 hodiny po indukci.
Lék: Ringerův roztok acetát
Intravenózní infuze 8 ml/kg Ringerova roztoku acetátu do 1 hodiny po indukci.
Lék: Ringerův roztok acetát
Intravenózní infuze 16 ml/kg Ringerova roztoku acetátu do 1 hodiny po indukci.
Experimentální: Skupina C: 16 ml/kg skupina
Lék: Ringerův roztok acetát
Intravenózní infuze 2 ml/kg Ringerova roztoku acetátu do 1 hodiny po indukci.
Lék: Ringerův roztok acetát
Intravenózní infuze 8 ml/kg Ringerova roztoku acetátu do 1 hodiny po indukci.
Lék: Ringerův roztok acetát
Intravenózní infuze 16 ml/kg Ringerova roztoku acetátu do 1 hodiny po indukci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Změna objemu močového měchýře
Časové okno: základní linie a 10 minut před odchodem z poanesteziologické péče sjednoťte
objem močového měchýře a krve u pacientů podstupujících denní chirurgický zákrok s pomocí ultrazvuku močového měchýře a cév
základní linie a 10 minut před odchodem z poanesteziologické péče sjednoťte

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20190418

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ringerův roztok acetát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit