Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellig infusionsvolumen på perioperativ blære og blodvolumen hos patienter, der gennemgår dagkirurgi.

12. maj 2022 opdateret af: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Formålet med forsøget var at udforske effekten af ​​forskellige infusionsvolumener på perioperativ blære og blodvolumen hos patienter, der gennemgår dagkirurgi, assisteret af blære- og vaskulær ultralyd og transthorax ekkokardiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med forsøget var at evaluere virkningerne af forskellige infusionsvolumener af Ringers opløsningsacetat (2 ml/kg, 8ml/kg, 16ml/kg) på blærevolumen, hæmodynamik, transthorax ekkokardiografi og vaskulær ultralyd inklusive den nedre vena cava (IVC) ) og den højre subclavia vene (SCV) diameter og IVC og SCV sammenklappelighedsindekset hos patienter, der gennemgår dagtimerne operationer gennem en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse, for at give bedre vejledning til klinisk transfusion, der undgår blærekateterisering. Patienterne i dette forsøg blev besøgt før induktion og udskrivning fra postanæstesien. Vi indsamlede også første gang og tidspunkter for vandladning, og om patienterne har dysurien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. etnisk kinesisk;
  • 2. alder, 18 til 65 år gammel;
  • 3. American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II;
  • 4. Dagpatienter planlagt til generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at samarbejde med eksperimentet
  • Body mass index over 30 kg/m2;
  • Patienter med en historie med hjerte-, lever- og nyresvigt, hypertension, diabetes mellitus eller arteriosklerose; og enhver allergi over for lægemidler brugt i undersøgelsen.
  • Patienter med urinvejssygdomme, såsom nyre, ureteralsten og tumorer, prostatahypertrofi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: 2 ml/kg gruppe
Medicin: Ringers opløsning acetat
Intravenøs infusion af 2 ml/kg Ringers opløsning acetat inden for 1 time efter induktion.
Medicin: Ringers opløsning acetat
Intravenøs infusion af 8 ml/kg Ringers opløsning acetat inden for 1 time efter induktion.
Medicin: Ringers opløsning acetat
Intravenøs infusion af 16 ml/kg Ringers opløsning acetat inden for 1 time efter induktion.
Eksperimentel: Gruppe B: 8 ml/kg gruppe
Medicin: Ringers opløsning acetat
Intravenøs infusion af 2 ml/kg Ringers opløsning acetat inden for 1 time efter induktion.
Medicin: Ringers opløsning acetat
Intravenøs infusion af 8 ml/kg Ringers opløsning acetat inden for 1 time efter induktion.
Medicin: Ringers opløsning acetat
Intravenøs infusion af 16 ml/kg Ringers opløsning acetat inden for 1 time efter induktion.
Eksperimentel: Gruppe C: 16 ml/kg gruppe
Medicin: Ringers opløsning acetat
Intravenøs infusion af 2 ml/kg Ringers opløsning acetat inden for 1 time efter induktion.
Medicin: Ringers opløsning acetat
Intravenøs infusion af 8 ml/kg Ringers opløsning acetat inden for 1 time efter induktion.
Medicin: Ringers opløsning acetat
Intravenøs infusion af 16 ml/kg Ringers opløsning acetat inden for 1 time efter induktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Ændringen af ​​blærevolumen
Tidsramme: baseline og 10 minutter før du forlader post-anæstesibehandlingen
blære og blodvolumen hos patienter, der skal opereres i dagtimerne assisteret af blære- og vaskulær ultralyd
baseline og 10 minutter før du forlader post-anæstesibehandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2019

Først opslået (Faktiske)

23. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20190418

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ringers opløsning acetat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner