Effect van verschillende infusievolumes op de perioperatieve blaas en het bloedvolume bij patiënten die overdag worden geopereerd.
12 mei 2022 bijgewerkt door: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Het doel van het onderzoek was om het effect van verschillende infusievolumes op het peri-operatieve blaas- en bloedvolume te onderzoeken bij patiënten die overdag een operatie ondergingen met behulp van blaas- en vasculaire echografie en transthoracale echocardiografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie was het evalueren van de effecten van verschillende infusievolumes van Ringer's acetaatoplossing (2 ml/kg, 8 ml/kg, 16 ml/kg) op het blaasvolume, de hemodynamica, transthoracale echocardiografie en vasculaire echografie, inclusief de vena cava inferior (IVC). ) en de diameter van de rechter subclavia-ader (SCV) en de IVC- en SCV-collapsibility-index bij patiënten die een operatie overdag ondergaan door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie, om een betere begeleiding te bieden voor klinische transfusie waarbij blaaskatheterisatie wordt vermeden.
De patiënten in dit onderzoek werden bezocht vóór de inleiding en het ontslag uit de postanesthesie. We verzamelden ook de eerste keer en tijden van mictie en of de patiënten dysurie hadden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. etnisch Chinees;
- 2. leeftijd, 18 tot 65 jaar;
- 3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I of II;
- 4. Patiënten overdag gepland voor algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet willen meewerken aan het experiment
- Body mass index hoger dan 30 kg/m2;
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hart-, lever- en nierfalen, hypertensie, diabetes mellitus of arteriosclerose; en elke allergie voor geneesmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt.
- Patiënten met urinewegaandoeningen, zoals nierstenen, ureterstenen en tumoren, prostaathypertrofie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: 2 ml/kg groep
|
Intraveneuze infusie van 2 ml/kg Ringer-oplossing acetaat binnen 1 uur na inductie.
Intraveneuze infusie van 8 ml/kg Ringer-oplossing acetaat binnen 1 uur na inductie.
Intraveneuze infusie van 16 ml/kg Ringer-acetaatoplossing binnen 1 uur na inductie.
|
|
Experimenteel: Groep B: 8 ml/kg groep
|
Intraveneuze infusie van 2 ml/kg Ringer-oplossing acetaat binnen 1 uur na inductie.
Intraveneuze infusie van 8 ml/kg Ringer-oplossing acetaat binnen 1 uur na inductie.
Intraveneuze infusie van 16 ml/kg Ringer-acetaatoplossing binnen 1 uur na inductie.
|
|
Experimenteel: Groep C: 16 ml/kg groep
|
Intraveneuze infusie van 2 ml/kg Ringer-oplossing acetaat binnen 1 uur na inductie.
Intraveneuze infusie van 8 ml/kg Ringer-oplossing acetaat binnen 1 uur na inductie.
Intraveneuze infusie van 16 ml/kg Ringer-acetaatoplossing binnen 1 uur na inductie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. De verandering van het blaasvolume
Tijdsspanne: basislijn en 10 minuten voor het verlaten van de post-anesthesie zorg unit
|
blaas- en bloedvolume bij patiënten die overdag een operatie ondergaan met behulp van blaas- en vasculaire echografie
|
basislijn en 10 minuten voor het verlaten van de post-anesthesie zorg unit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Endocriene systeemziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Schildklier Ziekten
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Galblaas Ziekten
- Ziekten van de galwegen
- Berekeningen
- Schildklier neoplasmata
- Galstenen
- Cholelithiase
- Cholecystolithiase
- Schildklier knobbeltje
- Farmaceutische oplossingen
Andere studie-ID-nummers
- 20190418
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .