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Auswirkung unterschiedlicher Infusionsvolumina auf das perioperative Blasen- und Blutvolumen bei Patienten, die sich einer Operation am Tag unterziehen.

12. Mai 2022 aktualisiert von: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Ziel der Studie war es, die Wirkung unterschiedlicher Infusionsvolumina auf das perioperative Blasen- und Blutvolumen bei Patienten zu untersuchen, die sich am Tag einer Operation mit Unterstützung durch Blasen- und Gefäß-Ultraschall und transthorakaler Echokardiographie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie war die Bewertung der Auswirkungen unterschiedlicher Infusionsvolumina von Ringer-Lösung Acetat (2 ml/kg, 8 ml/kg, 16 ml/kg) auf das Blasenvolumen, die Hämodynamik, die transthorakale Echokardiographie und den vaskulären Ultraschall einschließlich der unteren Hohlvene (IVC). ) und des Durchmessers der rechten Schlüsselbeinvene (SCV) und des IVC- und SCV-Kollapsibilitätsindex bei Patienten, die sich einer Operation am Tag unterziehen, durch eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie, um eine bessere Anleitung für klinische Transfusionen zu geben, die eine Blasenkatheterisierung vermeiden . Die Patienten in dieser Studie wurden vor Einleitung und Entlassung aus der Postanästhesie besucht. Wir erfassten auch das erste Mal und die Zeiten der Miktion und ob die Patienten Dysurie haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. ethnische Chinesen;
  • 2. Alter, 18 bis 65 Jahre alt;
  • 3. Körperlicher Status I oder II der American Society of Anaesthesiologists (ASA);
  • 4. Tagespatienten, die für eine Vollnarkose vorgesehen sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht bereit sind, mit dem Experiment zu kooperieren
  • Body-Mass-Index über 30 kg/m2;
  • Patienten mit Herz-, Leber- und Nierenversagen, Bluthochdruck, Diabetes mellitus oder Arteriosklerose in der Vorgeschichte; und jede Allergie gegen Medikamente, die in der Studie verwendet werden.
  • Patienten mit Harnwegserkrankungen wie Niere, Harnleitersteine ​​und -tumoren, Prostatahypertrophie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: 2 ml/kg Gruppe
Arzneimittel: Ringerlösung Acetat
Intravenöse Infusion von 2 ml/kg Ringerlösung Acetat innerhalb von 1 Stunde nach der Induktion.
Arzneimittel: Ringerlösung Acetat
Intravenöse Infusion von 8 ml/kg Ringerlösung Acetat innerhalb von 1 Stunde nach der Induktion.
Arzneimittel: Ringerlösung Acetat
Intravenöse Infusion von 16 ml/kg Ringerlösung Acetat innerhalb von 1 Stunde nach der Induktion.
Experimental: Gruppe B: 8 ml/kg Gruppe
Arzneimittel: Ringerlösung Acetat
Intravenöse Infusion von 2 ml/kg Ringerlösung Acetat innerhalb von 1 Stunde nach der Induktion.
Arzneimittel: Ringerlösung Acetat
Intravenöse Infusion von 8 ml/kg Ringerlösung Acetat innerhalb von 1 Stunde nach der Induktion.
Arzneimittel: Ringerlösung Acetat
Intravenöse Infusion von 16 ml/kg Ringerlösung Acetat innerhalb von 1 Stunde nach der Induktion.
Experimental: Gruppe C: 16 ml/kg Gruppe
Arzneimittel: Ringerlösung Acetat
Intravenöse Infusion von 2 ml/kg Ringerlösung Acetat innerhalb von 1 Stunde nach der Induktion.
Arzneimittel: Ringerlösung Acetat
Intravenöse Infusion von 8 ml/kg Ringerlösung Acetat innerhalb von 1 Stunde nach der Induktion.
Arzneimittel: Ringerlösung Acetat
Intravenöse Infusion von 16 ml/kg Ringerlösung Acetat innerhalb von 1 Stunde nach der Induktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Die Veränderung des Blasenvolumens
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Minuten vor dem Verlassen der Nachsorgeeinheit
Blasen- und Blutvolumen bei Patienten, die sich tagsüber Operationen unterziehen, die durch Blasen- und Gefäßultraschall unterstützt werden
Grundlinie und 10 Minuten vor dem Verlassen der Nachsorgeeinheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20190418

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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