Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnej objętości infuzji na objętość pęcherza moczowego i krwi w okresie okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii dziennej.

12 maja 2022 zaktualizowane przez: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Celem badania było zbadanie wpływu różnej objętości infuzji na okołooperacyjną objętość pęcherza moczowego i krwi u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w ciągu dnia, wspomaganym ultrasonografią pęcherza moczowego i naczyń oraz echokardiografią przezklatkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania była ocena wpływu różnych objętości infuzji octanu roztworu Ringera (2 ml/kg, 8 ml/kg, 16 ml/kg) na objętość pęcherza moczowego, hemodynamikę, echokardiografię przezklatkową i ultrasonografię naczyń, w tym żyłę główną dolną (IVC ) i średnicy prawej żyły podobojczykowej (SCV) oraz wskaźnika zapadalności IVC i SCV u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w ciągu dnia w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego, aby zapewnić lepsze wytyczne dotyczące transfuzji klinicznej bez cewnikowania pęcherza moczowego. Pacjenci w tym badaniu byli odwiedzani przed indukcją i wypisem ze znieczulenia. Zebraliśmy również pierwszy raz i pory mikcji oraz czy pacjenci mają dyzurię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. etniczni Chińczycy;
  • 2. wiek, od 18 do 65 lat;
  • 3. stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA);
  • 4. Pacjenci dzienni planowani do znieczulenia ogólnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niechętni do współpracy przy eksperymencie
  • Wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2;
  • Pacjenci z historią niewydolności serca, wątroby i nerek, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą lub miażdżycą tętnic; oraz wszelkie alergie na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjenci z chorobami układu moczowego, takimi jak nerki, kamienie i nowotwory moczowodów, przerost gruczołu krokowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: grupa 2 ml/kg
Lek: Octan roztworu Ringera
Wlew dożylny octanu roztworu Ringera w stężeniu 2 ml/kg w ciągu 1 godziny po indukcji.
Lek: Octan roztworu Ringera
Dożylny wlew octanu roztworu Ringera w stężeniu 8 ml/kg w ciągu 1 godziny po indukcji.
Lek: Octan roztworu Ringera
Dożylny wlew 16 ml/kg octanu roztworu Ringera w ciągu 1 godziny po indukcji.
Eksperymentalny: Grupa B: grupa 8 ml/kg
Lek: Octan roztworu Ringera
Wlew dożylny octanu roztworu Ringera w stężeniu 2 ml/kg w ciągu 1 godziny po indukcji.
Lek: Octan roztworu Ringera
Dożylny wlew octanu roztworu Ringera w stężeniu 8 ml/kg w ciągu 1 godziny po indukcji.
Lek: Octan roztworu Ringera
Dożylny wlew 16 ml/kg octanu roztworu Ringera w ciągu 1 godziny po indukcji.
Eksperymentalny: Grupa C: 16 ml/kg grupy
Lek: Octan roztworu Ringera
Wlew dożylny octanu roztworu Ringera w stężeniu 2 ml/kg w ciągu 1 godziny po indukcji.
Lek: Octan roztworu Ringera
Dożylny wlew octanu roztworu Ringera w stężeniu 8 ml/kg w ciągu 1 godziny po indukcji.
Lek: Octan roztworu Ringera
Dożylny wlew 16 ml/kg octanu roztworu Ringera w ciągu 1 godziny po indukcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Zmiana objętości pęcherza
Ramy czasowe: linii podstawowej i 10 minut przed opuszczeniem bloku opieki po znieczuleniu
Badanie objętości pęcherza moczowego i krwi u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w ciągu dnia wspomaganym ultrasonografią pęcherza moczowego i naczyń
linii podstawowej i 10 minut przed opuszczeniem bloku opieki po znieczuleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20190418

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj