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Efeito de Diferentes Volumes de Infusão sobre a Bexiga e o Volume Sanguíneo Perioperatórios em Pacientes Submetidos a Cirurgias Diurnas.

12 de maio de 2022 atualizado por: Wen-fei Tan, China Medical University, China
O objetivo do estudo foi explorar o efeito de diferentes volumes de infusão na bexiga perioperatória e no volume de sangue em pacientes submetidos a cirurgia diurna assistida por ultrassom vascular e vesical e ecocardiografia transtorácica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo foi avaliar os efeitos de diferentes volumes de infusão de acetato de solução de Ringer (2 ml/kg, 8 ml/kg, 16 ml/kg) no volume da bexiga, hemodinâmica, ecocardiografia transtorácica e ultrassom vascular, incluindo a veia cava inferior (VCI ) e o diâmetro da veia subclávia direita (VCS) e o índice de colapsibilidade da VCI e da VCS em pacientes submetidos à cirurgia diurna por meio de um estudo clínico controlado randomizado, de modo a orientar melhor a transfusão clínica evitando a cateterização vesical . Os pacientes neste estudo foram visitados antes da indução e alta da pós-anestesia. Também coletamos a primeira vez e os horários da micção e se os pacientes apresentavam disúria.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Chinês étnico;
  • 2. idade, 18 a 65 anos;
  • 3. Estado físico I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA);
  • 4. Pacientes diurnos agendados para anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Pacientes relutantes em cooperar com o experimento
  • Índice de massa corporal superior a 30 kg/m2;
  • Pacientes com histórico de insuficiência cardíaca, hepática e renal, hipertensão, diabetes mellitus ou arteriosclerose; e qualquer alergia aos medicamentos usados ​​no estudo.
  • Pacientes com doenças urinárias, como rins, cálculos ureterais e tumores, hipertrofia prostática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A: grupo de 2 ml/kg
Infusão intravenosa de acetato de solução de Ringer 2 ml/kg dentro de 1 hora após a indução.
Infusão intravenosa de acetato de solução de Ringer 8ml/kg dentro de 1 hora após a indução.
Infusão intravenosa de acetato de solução de Ringer 16ml/kg dentro de 1 hora após a indução.
Experimental: Grupo B: grupo de 8 ml/kg
Infusão intravenosa de acetato de solução de Ringer 2 ml/kg dentro de 1 hora após a indução.
Infusão intravenosa de acetato de solução de Ringer 8ml/kg dentro de 1 hora após a indução.
Infusão intravenosa de acetato de solução de Ringer 16ml/kg dentro de 1 hora após a indução.
Experimental: Grupo C: grupo de 16 ml/kg
Infusão intravenosa de acetato de solução de Ringer 2 ml/kg dentro de 1 hora após a indução.
Infusão intravenosa de acetato de solução de Ringer 8ml/kg dentro de 1 hora após a indução.
Infusão intravenosa de acetato de solução de Ringer 16ml/kg dentro de 1 hora após a indução.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. A alteração do volume da bexiga
Prazo: linha de base e 10 minutos antes de sair da unidade de cuidados pós-anestésica
bexiga e volume sanguíneo em pacientes submetidos a cirurgia diurna assistida por ultrassonografia vesical e vascular
linha de base e 10 minutos antes de sair da unidade de cuidados pós-anestésica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

12 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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