- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03924804
Efeito de Diferentes Volumes de Infusão sobre a Bexiga e o Volume Sanguíneo Perioperatórios em Pacientes Submetidos a Cirurgias Diurnas.
12 de maio de 2022 atualizado por: Wen-fei Tan, China Medical University, China
O objetivo do estudo foi explorar o efeito de diferentes volumes de infusão na bexiga perioperatória e no volume de sangue em pacientes submetidos a cirurgia diurna assistida por ultrassom vascular e vesical e ecocardiografia transtorácica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo foi avaliar os efeitos de diferentes volumes de infusão de acetato de solução de Ringer (2 ml/kg, 8 ml/kg, 16 ml/kg) no volume da bexiga, hemodinâmica, ecocardiografia transtorácica e ultrassom vascular, incluindo a veia cava inferior (VCI ) e o diâmetro da veia subclávia direita (VCS) e o índice de colapsibilidade da VCI e da VCS em pacientes submetidos à cirurgia diurna por meio de um estudo clínico controlado randomizado, de modo a orientar melhor a transfusão clínica evitando a cateterização vesical .
Os pacientes neste estudo foram visitados antes da indução e alta da pós-anestesia. Também coletamos a primeira vez e os horários da micção e se os pacientes apresentavam disúria.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Chinês étnico;
- 2. idade, 18 a 65 anos;
- 3. Estado físico I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA);
- 4. Pacientes diurnos agendados para anestesia geral
Critério de exclusão:
- Pacientes relutantes em cooperar com o experimento
- Índice de massa corporal superior a 30 kg/m2;
- Pacientes com histórico de insuficiência cardíaca, hepática e renal, hipertensão, diabetes mellitus ou arteriosclerose; e qualquer alergia aos medicamentos usados no estudo.
- Pacientes com doenças urinárias, como rins, cálculos ureterais e tumores, hipertrofia prostática.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A: grupo de 2 ml/kg
|
Infusão intravenosa de acetato de solução de Ringer 2 ml/kg dentro de 1 hora após a indução.
Infusão intravenosa de acetato de solução de Ringer 8ml/kg dentro de 1 hora após a indução.
Infusão intravenosa de acetato de solução de Ringer 16ml/kg dentro de 1 hora após a indução.
|
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Experimental: Grupo B: grupo de 8 ml/kg
|
Infusão intravenosa de acetato de solução de Ringer 2 ml/kg dentro de 1 hora após a indução.
Infusão intravenosa de acetato de solução de Ringer 8ml/kg dentro de 1 hora após a indução.
Infusão intravenosa de acetato de solução de Ringer 16ml/kg dentro de 1 hora após a indução.
|
|
Experimental: Grupo C: grupo de 16 ml/kg
|
Infusão intravenosa de acetato de solução de Ringer 2 ml/kg dentro de 1 hora após a indução.
Infusão intravenosa de acetato de solução de Ringer 8ml/kg dentro de 1 hora após a indução.
Infusão intravenosa de acetato de solução de Ringer 16ml/kg dentro de 1 hora após a indução.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
1. A alteração do volume da bexiga
Prazo: linha de base e 10 minutos antes de sair da unidade de cuidados pós-anestésica
|
bexiga e volume sanguíneo em pacientes submetidos a cirurgia diurna assistida por ultrassonografia vesical e vascular
|
linha de base e 10 minutos antes de sair da unidade de cuidados pós-anestésica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
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- Soluções Farmacêuticas
Outros números de identificação do estudo
- 20190418
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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