- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03924804
Eri infuusiovolyymien vaikutus perioperatiiviseen virtsarakkoon ja veren määrään potilailla, joille tehdään päiväleikkaus.
torstai 12. toukokuuta 2022 päivittänyt: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää erilaisten infuusiotilavuuksien vaikutusta perioperatiiviseen virtsarakkoon ja veritilavuuteen potilailla, jotka joutuvat päiväleikkaukseen virtsarakon ja verisuonten ultraäänitutkimuksella ja rintakehän kaikukardiografialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeen tavoitteena oli arvioida erilaisten Ringerin liuosasetaatin (2 ml/kg, 8 ml/kg, 16 ml/kg) infuusiotilavuuden vaikutuksia virtsarakon tilavuuteen, hemodynamiikkaan, rintakehän kaikututkimukseen ja verisuonten ultraäänitutkimukseen, mukaan lukien onttolaskimo (IVC) ) ja oikean subclavian (SCV) halkaisija sekä IVC- ja SCV-kolapsibiliteettiindeksi potilailla, joille tehdään päiväleikkaus satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jotta saadaan parempia ohjeita kliiniseen verensiirtoon, jossa vältetään virtsarakon katetrointi.
Tämän tutkimuksen potilaiden luona käytiin ennen anestesian induktiota ja kotiuttamista. Keräsimme myös ensimmäiset virtsaamisajat ja -ajat sekä onko potilailla dysuriaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. etniset kiinalaiset;
- 2. ikä, 18-65 vuotta vanha;
- 3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II;
- 4. Päiväpotilaat, joille on varattu yleisanestesia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua tehdä yhteistyötä kokeen kanssa
- painoindeksi yli 30 kg/m2;
- Potilaat, joilla on ollut sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta, verenpainetauti, diabetes mellitus tai arterioskleroosi; ja kaikki allergiat tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
- Potilaat, joilla on virtsatiesairauksia, kuten munuaisten, virtsanjohtimen kiviä ja kasvaimia, eturauhasen liikakasvua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A: 2 ml/kg ryhmä
|
Laskimonsisäinen infuusio 2 ml/kg Ringerin liuosasetaattia 1 tunnin sisällä induktion jälkeen.
Laskimonsisäinen infuusio 8 ml/kg Ringerin liuosasetaattia 1 tunnin sisällä induktion jälkeen.
Laskimonsisäinen infuusio 16 ml/kg Ringerin liuosasetaattia 1 tunnin sisällä induktion jälkeen.
|
Kokeellinen: Ryhmä B: 8 ml/kg ryhmä
|
Laskimonsisäinen infuusio 2 ml/kg Ringerin liuosasetaattia 1 tunnin sisällä induktion jälkeen.
Laskimonsisäinen infuusio 8 ml/kg Ringerin liuosasetaattia 1 tunnin sisällä induktion jälkeen.
Laskimonsisäinen infuusio 16 ml/kg Ringerin liuosasetaattia 1 tunnin sisällä induktion jälkeen.
|
Kokeellinen: Ryhmä C: 16 ml/kg ryhmä
|
Laskimonsisäinen infuusio 2 ml/kg Ringerin liuosasetaattia 1 tunnin sisällä induktion jälkeen.
Laskimonsisäinen infuusio 8 ml/kg Ringerin liuosasetaattia 1 tunnin sisällä induktion jälkeen.
Laskimonsisäinen infuusio 16 ml/kg Ringerin liuosasetaattia 1 tunnin sisällä induktion jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
1. Virtsarakon tilavuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 10 minuuttia ennen anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä poistumista
|
virtsarakko ja veritilavuus potilailla, jotka joutuvat päiväleikkaukseen virtsarakon ja verisuonten ultraäänellä
|
lähtötilanteessa ja 10 minuuttia ennen anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä poistumista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Sappirakon sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Calculi
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Sappikivet
- Sappikivitauti
- Kolekystolitiaasi
- Kilpirauhasen kyhmy
- Farmaseuttiset ratkaisut
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190418
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ringerin liuos asetaatti
-
Karolinska InstitutetValmisLämpötilan muutos, runko | HypovolemiaRuotsi
-
Indiana UniversityRekrytointiOireinen irreversiibeli pulpitisYhdysvallat