Влияние различных объемов инфузии на периоперационный объем мочевого пузыря и объем крови у пациентов, перенесших операцию в дневное время.
12 мая 2022 г. обновлено: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Цель исследования заключалась в изучении влияния различных объемов инфузии на периоперационный мочевой пузырь и объем крови у пациентов, перенесших дневную операцию с помощью ультразвукового исследования мочевого пузыря и сосудов и трансторакальной эхокардиографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить влияние различных объемов инфузии раствора Рингера ацетата (2 мл/кг, 8 мл/кг, 16 мл/кг) на объем мочевого пузыря, гемодинамику, трансторакальную эхокардиографию и ультразвуковое исследование сосудов, включая нижнюю полую вену (НПВ). ) и диаметр правой подключичной вены (SCV), а также индекс коллапса НПВ и SCV у пациентов, перенесших дневную хирургию, в ходе рандомизированного контролируемого клинического исследования, чтобы обеспечить лучшее руководство для клинического переливания крови, избегая катетеризации мочевого пузыря.
Пациентов в этом испытании посещали перед индукцией и выпиской из постанестезии. Мы также собирали время первого мочеиспускания и время мочеиспускания, а также наличие у пациентов дизурии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1. этнические китайцы;
- 2. возраст от 18 до 65 лет;
- 3. Американское общество анестезиологов (ASA) — физический статус I или II;
- 4. Дневные пациенты, которым назначена общая анестезия.
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие сотрудничать с экспериментом
- Индекс массы тела более 30 кг/м2;
- Пациенты с сердечной, печеночной и почечной недостаточностью в анамнезе, артериальной гипертензией, сахарным диабетом или атеросклерозом; и любая аллергия на лекарства, используемые в исследовании.
- Пациенты с заболеваниями мочевыводящих путей, такими как конкременты и опухоли почек, мочеточников, гипертрофия предстательной железы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A: группа 2 мл/кг
|
Внутривенная инфузия 2 мл/кг раствора Рингера ацетата в течение 1 часа после индукции.
Внутривенная инфузия 8 мл/кг раствора Рингера ацетата в течение 1 часа после индукции.
Внутривенная инфузия 16 мл/кг раствора Рингера ацетата в течение 1 часа после индукции.
|
|
Экспериментальный: Группа B: группа 8 мл/кг
|
Внутривенная инфузия 2 мл/кг раствора Рингера ацетата в течение 1 часа после индукции.
Внутривенная инфузия 8 мл/кг раствора Рингера ацетата в течение 1 часа после индукции.
Внутривенная инфузия 16 мл/кг раствора Рингера ацетата в течение 1 часа после индукции.
|
|
Экспериментальный: Группа C: группа 16 мл/кг
|
Внутривенная инфузия 2 мл/кг раствора Рингера ацетата в течение 1 часа после индукции.
Внутривенная инфузия 8 мл/кг раствора Рингера ацетата в течение 1 часа после индукции.
Внутривенная инфузия 16 мл/кг раствора Рингера ацетата в течение 1 часа после индукции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Изменение объема мочевого пузыря
Временное ограничение: Исходный уровень и за 10 минут до выхода из постанестезиологического отделения
|
объем мочевого пузыря и крови у пациентов, перенесших операцию в дневное время с помощью УЗИ мочевого пузыря и сосудов
|
Исходный уровень и за 10 минут до выхода из постанестезиологического отделения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания щитовидной железы
- Новообразования головы и шеи
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания желчного пузыря
- Заболевания желчевыводящих путей
- Исчисления
- Новообразования щитовидной железы
- Желчные камни
- Желчекаменная болезнь
- Холецистолитиаз
- Узел щитовидной железы
- Фармацевтические решения
Другие идентификационные номера исследования
- 20190418
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .