Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del diverso volume di infusione sulla vescica perioperatoria e sul volume del sangue nei pazienti sottoposti a chirurgia diurna.

12 maggio 2022 aggiornato da: Wen-fei Tan, China Medical University, China
L'obiettivo dello studio era quello di esplorare l'effetto del diverso volume di infusione sulla vescica perioperatoria e sul volume del sangue in pazienti sottoposti a chirurgia diurna assistita da ecografia vescicale e vascolare ed ecocardiografia transtoracica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio era valutare gli effetti del diverso volume di infusione della soluzione di Ringer acetato (2 ml/kg, 8 ml/kg, 16 ml/kg) sul volume della vescica, l'emodinamica, l'ecocardiografia transtoracica e l'ecografia vascolare inclusa la vena cava inferiore (IVC ) e il diametro della vena succlavia destra (SCV) e l'indice di collassabilità IVC e SCV in pazienti sottoposti a chirurgia diurna attraverso uno studio clinico controllato randomizzato, in modo da fornire una migliore guida per la trasfusione clinica evitando il cateterismo vescicale. I pazienti in questo studio sono stati visitati prima dell'induzione e della dimissione dalla post-anestesia. Abbiamo anche raccolto la prima volta e gli orari della minzione e se i pazienti hanno la disuria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. cinese etnico;
  • 2. età, dai 18 ai 65 anni;
  • 3. Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA);
  • 4. Pazienti diurni in attesa di anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non disposti a collaborare all'esperimento
  • Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2;
  • Pazienti con una storia di insufficienza cardiaca, epatica e renale, ipertensione, diabete mellito o arteriosclerosi; e qualsiasi allergia ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Pazienti con malattie delle vie urinarie, come reni, calcoli e tumori ureterali, ipertrofia prostatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: 2 ml/kg di gruppo
Droga: Acetato di soluzione di Ringer
Infusione endovenosa di 2 ml/kg di soluzione di Ringer acetato entro 1 ora dall'induzione.
Droga: Acetato di soluzione di Ringer
Infusione endovenosa di 8 ml/kg di soluzione di Ringer acetato entro 1 ora dall'induzione.
Droga: Acetato di soluzione di Ringer
Infusione endovenosa di 16 ml/kg di soluzione di Ringer acetato entro 1 ora dall'induzione.
Sperimentale: Gruppo B: gruppo 8 ml/kg
Droga: Acetato di soluzione di Ringer
Infusione endovenosa di 2 ml/kg di soluzione di Ringer acetato entro 1 ora dall'induzione.
Droga: Acetato di soluzione di Ringer
Infusione endovenosa di 8 ml/kg di soluzione di Ringer acetato entro 1 ora dall'induzione.
Droga: Acetato di soluzione di Ringer
Infusione endovenosa di 16 ml/kg di soluzione di Ringer acetato entro 1 ora dall'induzione.
Sperimentale: Gruppo C: 16 ml/kg di gruppo
Droga: Acetato di soluzione di Ringer
Infusione endovenosa di 2 ml/kg di soluzione di Ringer acetato entro 1 ora dall'induzione.
Droga: Acetato di soluzione di Ringer
Infusione endovenosa di 8 ml/kg di soluzione di Ringer acetato entro 1 ora dall'induzione.
Droga: Acetato di soluzione di Ringer
Infusione endovenosa di 16 ml/kg di soluzione di Ringer acetato entro 1 ora dall'induzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Il cambiamento del volume della vescica
Lasso di tempo: basale e 10 minuti prima di lasciare la cura post-anestesia si uniscono
volume vescicale e del sangue in pazienti sottoposti a chirurgia diurna assistita da ecografia vescicale e vascolare
basale e 10 minuti prima di lasciare la cura post-anestesia si uniscono

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20190418

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acetato di soluzione di Ringer

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi