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Effet de différents volumes de perfusion sur la vessie périopératoire et le volume sanguin chez les patients subissant une chirurgie de jour.

12 mai 2022 mis à jour par: Wen-fei Tan, China Medical University, China
L'objectif de l'essai était d'explorer l'effet de différents volumes de perfusion sur le volume périopératoire de la vessie et du sang chez les patients subissant une chirurgie de jour assistée par une échographie vésicale et vasculaire et une échocardiographie transthoracique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'essai était d'évaluer les effets de différents volumes de perfusion d'acétate de solution de Ringer (2 ml/kg, 8 ml/kg, 16 ml/kg) sur le volume de la vessie, l'hémodynamique, l'échocardiographie transthoracique et l'échographie vasculaire, y compris la veine cave inférieure (VCI ) et le diamètre de la veine sous-clavière droite (VSC) et l'indice de collapsibilité de la VCI et de la VCS chez les patients subissant une chirurgie de jour dans le cadre d'une étude clinique contrôlée randomisée, afin de mieux guider la transfusion clinique en évitant le cathétérisme vésical. Les patients de cet essai ont été visités avant l'induction et la sortie de la postanesthésie. Nous avons également recueilli la première heure et les heures de miction et si les patients ont la dysurie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Chinois de souche ;
  • 2. âge, 18 à 65 ans ;
  • 3. Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ;
  • 4. Patients de jour programmés pour une anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Les patients ne veulent pas coopérer avec l'expérience
  • Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2 ;
  • Patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque, hépatique et rénale, d'hypertension, de diabète sucré ou d'artériosclérose ; et toute allergie aux médicaments utilisés dans l'étude.
  • Les patients atteints de maladies urinaires, telles que les reins, les calculs urétéraux et les tumeurs, l'hypertrophie prostatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A : groupe de 2 ml/kg
Médicament: Solution de Ringer acétate
Perfusion intraveineuse de 2 ml/kg d'acétate de solution de Ringer dans l'heure qui suit l'induction.
Médicament: Solution de Ringer acétate
Perfusion intraveineuse de 8 ml/kg d'acétate de solution de Ringer dans l'heure qui suit l'induction.
Médicament: Solution de Ringer acétate
Perfusion intraveineuse de 16 ml/kg d'acétate de solution de Ringer dans l'heure qui suit l'induction.
Expérimental: Groupe B : 8 ml/kg groupe
Médicament: Solution de Ringer acétate
Perfusion intraveineuse de 2 ml/kg d'acétate de solution de Ringer dans l'heure qui suit l'induction.
Médicament: Solution de Ringer acétate
Perfusion intraveineuse de 8 ml/kg d'acétate de solution de Ringer dans l'heure qui suit l'induction.
Médicament: Solution de Ringer acétate
Perfusion intraveineuse de 16 ml/kg d'acétate de solution de Ringer dans l'heure qui suit l'induction.
Expérimental: Groupe C : groupe de 16 ml/kg
Médicament: Solution de Ringer acétate
Perfusion intraveineuse de 2 ml/kg d'acétate de solution de Ringer dans l'heure qui suit l'induction.
Médicament: Solution de Ringer acétate
Perfusion intraveineuse de 8 ml/kg d'acétate de solution de Ringer dans l'heure qui suit l'induction.
Médicament: Solution de Ringer acétate
Perfusion intraveineuse de 16 ml/kg d'acétate de solution de Ringer dans l'heure qui suit l'induction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Le changement de volume de la vessie
Délai: de base et 10 minutes avant de quitter l'unité de soins post-anesthésiques
volume vésical et sanguin chez les patients subissant une chirurgie ambulatoire assistée par échographie vésicale et vasculaire
de base et 10 minutes avant de quitter l'unité de soins post-anesthésiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China Medical University, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2019

Première publication (Réel)

23 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20190418

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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