Effekt av forskjellig infusjonsvolum på perioperativ blære og blodvolum hos pasienter som gjennomgår operasjoner på dagtid.
12. mai 2022 oppdatert av: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Målet med studien var å utforske effekten av ulikt infusjonsvolum på perioperativ blære og blodvolum hos pasienter som gjennomgår kirurgi på dagtid assistert av blære- og vaskulær ultralyd og transthorax ekkokardiografi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien var å evaluere effekten av ulike infusjonsvolum av Ringers oppløsningsacetat (2 ml/kg, 8ml/kg, 16ml/kg) på blærevolum, hemodynamikk, transthorax ekkokardiografi og vaskulær ultralyd inkludert den nedre vena cava (IVC) ) og den høyre subklavian vene (SCV) diameter og IVC og SCV kollapsbarhetsindeksen hos pasienter som gjennomgår dagkirurgi gjennom en randomisert kontrollert klinisk studie, for å gi bedre veiledning for klinisk transfusjon som unngår blærekateterisering.
Pasientene i denne studien ble besøkt før induksjon og utskrivning fra postanestesi. Vi har også samlet inn første gang og tidspunkt for vannlating og om pasientene har dysurien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. etnisk kinesisk;
- 2. alder, 18 til 65 år gammel;
- 3. American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II;
- 4. Dagtidspasienter planlagt for generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er villige til å samarbeide med eksperimentet
- Kroppsmasseindeks over 30 kg/m2;
- Pasienter med en historie med hjerte-, lever- og nyresvikt, hypertensjon, diabetes mellitus eller arteriosklerose; og eventuell allergi mot legemidler brukt i studien.
- Pasienter med urinveissykdommer, som nyre, uretersten og svulster, prostatahypertrofi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: 2 ml/kg gruppe
|
Intravenøs infusjon av 2 ml/kg Ringers oppløsning acetat innen 1 time etter induksjon.
Intravenøs infusjon av 8 ml/kg Ringers oppløsning acetat innen 1 time etter induksjon.
Intravenøs infusjon av 16ml/kg Ringers oppløsning acetat innen 1 time etter induksjon.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B: 8 ml/kg gruppe
|
Intravenøs infusjon av 2 ml/kg Ringers oppløsning acetat innen 1 time etter induksjon.
Intravenøs infusjon av 8 ml/kg Ringers oppløsning acetat innen 1 time etter induksjon.
Intravenøs infusjon av 16ml/kg Ringers oppløsning acetat innen 1 time etter induksjon.
|
|
Eksperimentell: Gruppe C: 16 ml/kg gruppe
|
Intravenøs infusjon av 2 ml/kg Ringers oppløsning acetat innen 1 time etter induksjon.
Intravenøs infusjon av 8 ml/kg Ringers oppløsning acetat innen 1 time etter induksjon.
Intravenøs infusjon av 16ml/kg Ringers oppløsning acetat innen 1 time etter induksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Endringen av blærevolum
Tidsramme: baseline og 10 minutter før du forlater post-anestesibehandlingen
|
blære og blodvolum hos pasienter som gjennomgår kirurgi på dagtid assistert av blære og vaskulær ultralyd
|
baseline og 10 minutter før du forlater post-anestesibehandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
12. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
12. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Skjoldbrusk sykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Galleblæren sykdommer
- Galleveissykdommer
- Calculi
- Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
- Gallestein
- Kolelithiasis
- Kolecystolitiasis
- Skjoldbrusk nodule
- Farmasøytiske løsninger
Andre studie-ID-numre
- 20190418
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .