Efecto de diferentes volúmenes de infusión sobre la vejiga perioperatoria y el volumen sanguíneo en pacientes sometidos a cirugía diurna.
12 de mayo de 2022 actualizado por: Wen-fei Tan, China Medical University, China
El objetivo del ensayo fue explorar el efecto de diferentes volúmenes de infusión sobre el volumen perioperatorio de la vejiga y la sangre en pacientes sometidos a cirugía diurna asistidos por ultrasonido vesical y vascular y ecocardiografía transtorácica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del ensayo fue evaluar los efectos de diferentes volúmenes de infusión de acetato de solución de Ringer (2 ml/kg, 8 ml/kg, 16 ml/kg) sobre el volumen de la vejiga, la hemodinámica, la ecocardiografía transtorácica y la ecografía vascular, incluida la vena cava inferior (VCI). ) y el diámetro de la vena subclavia derecha (SCV) y el índice de colapsabilidad de IVC y SCV en pacientes sometidos a cirugía diurna a través de un estudio clínico controlado aleatorizado, a fin de proporcionar una mejor orientación para la transfusión clínica evitando el cateterismo vesical .
Los pacientes en este ensayo fueron visitados antes de la inducción y el alta posanestésica. También recopilamos la primera vez y las horas de micción y si los pacientes tenían disuria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. etnia china;
- 2. edad, de 18 a 65 años;
- 3. Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA);
- 4. Pacientes diurnos programados para anestesia general
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no desean cooperar con el experimento.
- índice de masa corporal superior a 30 kg/m2;
- Pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca, hepática y renal, hipertensión, diabetes mellitus o arteriosclerosis; y cualquier alergia a los medicamentos utilizados en el estudio.
- Pacientes con enfermedades urinarias, como riñón, cálculos y tumores ureterales, hipertrofia prostática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A: grupo 2 ml/kg
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Perfusión intravenosa de 2 ml/kg de acetato de solución de Ringer en el plazo de 1 hora después de la inducción.
Perfusión intravenosa de 8 ml/kg de acetato de solución de Ringer en el plazo de 1 hora después de la inducción.
Perfusión intravenosa de 16 ml/kg de acetato de solución de Ringer en el plazo de 1 hora después de la inducción.
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Experimental: Grupo B: grupo de 8 ml/kg
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Perfusión intravenosa de 2 ml/kg de acetato de solución de Ringer en el plazo de 1 hora después de la inducción.
Perfusión intravenosa de 8 ml/kg de acetato de solución de Ringer en el plazo de 1 hora después de la inducción.
Perfusión intravenosa de 16 ml/kg de acetato de solución de Ringer en el plazo de 1 hora después de la inducción.
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Experimental: Grupo C: grupo de 16 ml/kg
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Perfusión intravenosa de 2 ml/kg de acetato de solución de Ringer en el plazo de 1 hora después de la inducción.
Perfusión intravenosa de 8 ml/kg de acetato de solución de Ringer en el plazo de 1 hora después de la inducción.
Perfusión intravenosa de 16 ml/kg de acetato de solución de Ringer en el plazo de 1 hora después de la inducción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1. El cambio de volumen de la vejiga
Periodo de tiempo: basal y 10 minutos antes de salir de la unidad de cuidados postanestésicos
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volumen vesical y sanguíneo en pacientes sometidos a cirugía diurna asistidos por ecografía vesical y vascular
|
basal y 10 minutos antes de salir de la unidad de cuidados postanestésicos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Cálculos
- Neoplasias de tiroides
- Cálculos biliares
- Colelitiasis
- Colecistolitiasis
- Nódulo tiroideo
- Soluciones farmacéuticas
Otros números de identificación del estudio
- 20190418
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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