分娩誘発の成功の予測における子宮頸部が好ましくない患者の胎児フィブロネクチン(Ffn)と子宮頸管長の比較
2019年8月23日 更新者:Hytham elhamy、Ain Shams University
この研究の目的は、好ましくない子宮頸部 (ビショップスコア 5 以下) の分娩誘発の成功を予測する際に、子宮頸部の経膣超音波検査と比較して fFN の有効性を評価することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
分娩誘発は、母親または胎児への分娩の利益が妊娠継続のリスクを上回る場合に実施する必要があります。
高血圧性障害、子癇前症/子癇、妊娠高血圧症、母体の病状、真性糖尿病、腎疾患、慢性肺疾患、絨毛膜羊膜炎、羊水過少症などの分娩誘発の医学的および産科的適応症の多くが受け入れられています。分娩誘発の結果を予測するための子宮頸管長の超音波検査による評価多くの研究で評価されています。
導入が成功する可能性が高い女性を選択するためのツールとしての超音波検査の役割は不明です。
経膣超音波検査による未産婦の子宮頸部の長さの測定は、陣痛誘発を受けている未産婦の進行の可能性を独立して予測します。
これらの観察結果は、分娩誘発を受ける未産の女性では、誘発前の子宮頸部の長さが潜伏期の分娩進行に重要な役割を果たしているが、分娩の活動期では重要な役割を果たしていないという考えを強く支持しています。
一方、子宮頸管の長さは、帝王切開による分娩失敗の可能性をあまり予測しないようであり、ビショップのスコアには広く知られているという利点があります。
帝王切開のリスクを増やさずに分娩を誘発できるカットオフポイントは、一般的に 7 または 6 ですが、これは各国のガイドラインによって異なります 6 7 8.
しかし、実際にはその点に到達することはめったにありません。
さらに、この変数は誘導の成功と密接に関連していることで知られていますが、ビショップのスコアにはパリティが含まれていません。
最後に、何人かの著者は、ビショップスコアのいくつかの要素は、誘発分娩の成功または失敗の予後予測値が低いことを示しています。フィブロネクチンは大きな糖タンパク質 (分子量約 420kDa) で、通常、本質的にすべての組織と体液に存在します。
その主な機能は、細胞接着と食作用における役割です。母体と胎児の界面で接着剤として作用すると考えられている糖タンパク質である胎児フィブロネクチンは、妊娠第 2 期後半および第 3 期初期の頸膣分泌物にまれに存在します。
胎児のフィブロネクチンのレベルが上昇すると早産のリスクが高まりますが、これは定性的検査としてのみ評価されており、50ng/dL 以上の値を陽性と呼びます。
陽性の検査は、母体と胎児の脱落膜付着の破壊を示すと考えられています。
胎児フィブロネクチン検査が陽性の無症候性の女性は、35 週以前、特に陽性結果から 2 週間以内に早産のリスクが高くなります。
35 週前のすべての自然分娩に対する 22 週から 24 週のフィブロネクチン検査の感度はわずか 25% でしたが、ある研究では 28 週前の分娩の感度は 65% でした.fFN
分娩誘発前の子宮頸部評価のための新しいツールとして提案されています。
正期産の子宮頸膣分泌における fFN は、誘発の成功の高い確率をもたらします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、123456
- AinShamsU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-この研究では、妊娠37〜42週の未産の妊婦であるAinshams OB / GYN病院の産科ERに参加している患者から患者が募集されます
説明
包含基準:
- 未経産シングルトン妊娠
- 37週から42週までの妊娠期間
- 頭部のプレゼンテーション
- 5以下のビショップスコア
- 定期的な収縮の臨床的証拠はない
除外基準:
- 膜の破裂
- 膣出血
- -経膣分娩の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩誘発の成功予測における胎児フィブロネクチンの有効性
時間枠:24時間の誘導。
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不利な子宮頸部の分娩誘発の成功の予測における胎児フィブロネクチンと経膣超音波検査の比較
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24時間の誘導。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月26日
一次修了 (実際)
2019年7月30日
研究の完了 (実際)
2019年8月15日
試験登録日
最初に提出
2019年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月22日
最初の投稿 (実際)
2019年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月23日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Ffn and induction of labour
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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