Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi fetálním fibronektinem (Ffn) a délkou děložního hrdla u pacientky s nepříznivým děložním čípkem v predikci úspěšné indukce porodu

23. srpna 2019 aktualizováno: Hytham elhamy, Ain Shams University
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost fFN ve srovnání s transvaginálním ultrazvukem děložního čípku v predikci úspěšné indukce porodu pro nepříznivý cervix (biskupské skóre 5 nebo méně).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Indukce porodu by měla být provedena, když přínos porodu pro matku nebo plod převáží nad riziky pokračování těhotenství. Mnoho uznávaných lékařských a porodnických indikací pro indukci porodu, jako jsou hypertenzní poruchy, preeklampsie/eklampsie, gestační hypertenze, zdravotní stav matky, diabetes mellitus, onemocnění ledvin, chronické plicní onemocnění, chorioamnionitida a oligohydramnion. Sonografické posouzení délky děložního hrdla pro předpovídání výsledku indukce porodu byl hodnocen v mnoha studiích. Role ultrazvukového vyšetření jako nástroje pro výběr žen, u kterých je pravděpodobné, že budou mít úspěšnou indukci, je nejistá. transvaginální sonografická měření délky děložního hrdla u nulipar nezávisle předpovídají pravděpodobnost progrese u nulipar podstupujících indukci porodu. Tato pozorování silně podporují názor, že u nulipar podstupujících indukci porodu hraje délka děložního hrdla klíčovou roli v postupu porodu během latentní fáze, ale ne během aktivní fáze porodu. Vstup do aktivní fáze do 24 hodin po indukci. Na druhé straně se zdá, že délka děložního čípku špatně předpovídá pravděpodobnost porodu císařským řezem pro selhání Bishopova skóre, má tu výhodu, že je všeobecně známá. Hraniční bod, kdy lze porod vyvolat bez zvýšení rizika porodu císařským řezem, je obecně 7 nebo 6, ale to se v jednotlivých zemích liší v závislosti na různých místních směrnicích 6 7 8. Tohoto bodu je však ve skutečnosti dosaženo jen zřídka. A co víc, Bishopovo skóre nezahrnuje paritu, i když je známo, že tato proměnná úzce souvisí s úspěchem indukce. Konečně několik autorů ukázalo, že některé složky Bishopova skóre mají nízkou prognostickou hodnotu pro úspěch nebo selhání indukce. Bishopovo skóre je špatným prediktorem pro výsledek indukovaného porodu v termínu a nemělo by se používat k rozhodování, zda Fibronektin je velký glykoprotein (molekulová hmotnost asi 420 kDa) je normálně přítomen v podstatě ve všech tkáních a tělesných tekutinách. Jeho primární funkcí je jeho role v buněčné adhezi a fagocytóze. Fetální fibronektin, glykoprotein, o kterém se předpokládá, že působí jako adherent na mateřském fetálním rozhraní, je vzácně přítomen v cervikovaginálním sekretu v pozdním druhém a časném třetím trimestru. I když se riziko předčasného porodu zvyšuje se stoupající hladinou fetálního fibronektinu, byl hodnocen pouze jako kvalitativní test, přičemž hodnota 50 ng/dl nebo vyšší se označuje jako pozitivní. Předpokládá se, že pozitivní test ukazuje na narušení mateřského a plodového deciduálního spojení. Asymptomatické ženy s pozitivním fetálním fibronektinovým testem mají zvýšené riziko předčasného porodu před 35. týdnem, zejména do 2 týdnů od pozitivního výsledku. Ačkoli senzitivita fibronektinového testu ve 22. až 24. týdnu u všech spontánních porodů před 35. týdnem byla pouze 25 %, senzitivita u porodů před 28. týdnem byla v jedné studii 65 %. byl navržen jako nový nástroj pro hodnocení děložního hrdla před indukcí porodu. fFN v cervikovaginální sekreci termínovaných porodů poskytuje vysokou pravděpodobnost úspěchu indukce u žen s fibronektivní negativní cervikovaginální sekrecí a nepříznivým cervix skóre by se o indukci porodu neměly pokoušet.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 123456
        • AinShamsU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientka bude do této studie vybrána z těch, kteří navštěvují porodnickou pohotovost v Ainshams OB/GYN nemocnici, které jsou nulliparou těhotné ženy, gestační věk mezi 37-42 týdny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nuliparní jednočetné těhotenství
  • gestační věk mezi 37 týdnem a 42 týdnem
  • Cefalická prezentace
  • Bishop skóre 5 nebo méně
  • Žádný klinický důkaz pravidelné kontrakce

Kritéria vyloučení:

  • Protržení membrány
  • Vaginální krvácení
  • Jakékoli kontraindikace vaginálního porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost fetálního fibronektinu v predikci úspěšné indukce porodu
Časové okno: 24 hodin indukce.
Srovnání fetálního fibronektinu versus transvaginální sonografie v predikci úspěšné indukce porodu nepříznivého děložního čípku
24 hodin indukce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ffn and induction of labour

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit