Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie między fibronektyną płodu (Ffn) a długością szyjki macicy u pacjentki z niekorzystną szyjką macicy w przewidywaniu skutecznej indukcji porodu

23 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Hytham elhamy, Ain Shams University
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności fFN w porównaniu z przezpochwowym badaniem USG szyjki macicy w przewidywaniu skutecznej indukcji porodu w przypadku niekorzystnej szyjki macicy (5 lub mniej punktów wg skali Bishopa).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Indukcję porodu należy podjąć, gdy korzyści z porodu dla matki lub płodu przewyższają ryzyko kontynuacji ciąży. Wiele uznanych wskazań medycznych i położniczych do indukcji porodu, takich jak nadciśnienie tętnicze, stan przedrzucawkowy/rzucawka, nadciśnienie ciążowe, stany chorobowe matki, cukrzyca, choroby nerek, przewlekła choroba płuc, zapalenie błon płodowych i małowodzie. Sonograficzna ocena długości szyjki macicy w celu przewidywania wyniku indukcji porodu została oceniona w wielu badaniach. Rola badania ultrasonograficznego jako narzędzia selekcji kobiet, które mają szansę na udaną indukcję, jest niepewna. przezpochwowe pomiary ultrasonograficzne długości szyjki macicy u nieródek niezależnie przewidują prawdopodobieństwo postępu u nieródek poddawanych indukcji porodu. Obserwacje te zdecydowanie potwierdzają pogląd, że u nieródek poddawanych preindukcji porodu długość szyjki macicy odgrywa kluczową rolę w postępie porodu w fazie utajonej, ale nie w fazie aktywnej. Wejście w fazę aktywną w ciągu 24 godzin od indukcji. Z drugiej strony długość szyjki macicy wydaje się słabo przewidywać prawdopodobieństwo cesarskiego cięcia w przypadku niepowodzenia w skali Bishopa, ma tę zaletę, że jest powszechnie znana. Punkt odcięcia, w którym można wywołać poród bez zwiększania ryzyka cesarskiego cięcia, wynosi na ogół 7 lub 6, ale różni się w zależności od kraju i lokalnych wytycznych 6 7 8. Jednak w rzeczywistości ten punkt jest rzadko osiągany. Co więcej, wynik Bishopa nie obejmuje parzystości, mimo że ta zmienna jest znana z tego, że jest ściśle związana z sukcesem indukcji. Wreszcie, kilku autorów wykazało, że niektóre składowe skali Bishopa mają niską wartość prognostyczną dla powodzenia lub niepowodzenia indukcji. Skala Bishopa jest słabym predyktorem wyniku porodu indukowanego w terminie i nie powinna być wykorzystywana do decydowania, czy indukować poród lub nie. Fibronektyna jest dużą glikoproteiną (masa cząsteczkowa około 420 kDa), która normalnie występuje we wszystkich tkankach i płynach ustrojowych. Jego podstawową funkcją jest rola w adhezji komórek i fagocytozie. Fibronektyna płodowa, glikoproteina, o której sądzi się, że działa jako adhezja na styku matczyno-płodowym, jest rzadko obecna w wydzielinach szyjki macicy i pochwy pod koniec drugiego i na początku trzeciego trymestru. Chociaż ryzyko porodu przedwczesnego wzrasta wraz ze wzrostem poziomu fibronektyny płodu, zostało to ocenione tylko jako test jakościowy, z wartością 50 ng / dl lub większą, która jest określana jako dodatnia. Uważa się, że pozytywny wynik testu wskazuje na przerwanie przyczepu doczesnego matki i płodu. Bezobjawowe kobiety z dodatnim wynikiem testu fibronektyny płodu mają zwiększone ryzyko porodu przedwczesnego przed 35 tygodniem, zwłaszcza w ciągu 2 tygodni od pozytywnego wyniku. Chociaż czułość testu z fibronektyną w 22-24 tygodniu dla wszystkich porodów samoistnych przed 35 tygodniem wynosiła tylko 25%, w jednym badaniu czułość dla porodów przed 28 tygodniem wyniosła 65%.fFN została zaproponowana jako nowe narzędzie do oceny szyjki macicy przed indukcją porodu. fFN w wydzielinie szyjkowo-pochwowej porodów terminowych daje duże prawdopodobieństwo powodzenia indukcji kobiet z ujemnym włóknieniem wydzieliny szyjkowo-pochwowej i niekorzystną oceną szyjki macicy nie należy podejmować prób indukcji porodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 123456
        • AinShamsU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentka zostanie zrekrutowana do tego badania spośród pacjentek uczęszczających na położniczą izbę przyjęć szpitala Ainshams OB/GYN, które są kobietami w ciąży pierworódkami w wieku ciążowym między 37-42 tygodniem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieródkowa ciąża pojedyncza
  • wiek ciążowy od 37 do 42 tygodni
  • Prezentacja cefaliczna
  • Wynik gońca 5 lub mniej
  • Brak klinicznych dowodów na regularne skurcze

Kryteria wyłączenia:

  • Pęknięcie membrany
  • Krwawienie z pochwy
  • Wszelkie przeciwwskazania do porodu siłami natury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność płodowej fibronektyny w przewidywaniu pomyślnej indukcji porodu
Ramy czasowe: 24 godziny indukcji.
Porównanie fibronektyny płodu z ultrasonografią przezpochwową w przewidywaniu pomyślnej indukcji porodu w niekorzystnej szyjce macicy
24 godziny indukcji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ffn and induction of labour

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj