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성공적인 분만 유도 예측에서 자궁경부가 좋지 않은 환자의 태아 피브로넥틴(Ffn) 대 자궁경부 길이 비교

2019년 8월 23일 업데이트: Hytham elhamy, Ain Shams University
이 연구는 바람직하지 않은 자궁경부(비숍 점수 5 이하)에 대한 성공적인 분만 유도 예측에서 자궁경부의 경질 초음파와 비교하여 fFN의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

유도 분만은 산모나 태아에게 분만하는 이점이 임신 지속의 위험보다 클 때 수행해야 합니다. 고혈압 장애, 자간전증/자간증, 임신성 고혈압, 산모의 건강 상태, 당뇨병, 신장 질환, 만성 폐질환, 융모양막염 및 양수과소증과 같은 분만 유도에 대해 허용되는 많은 의학적 및 산과적 적응증. 분만 유도의 결과 예측을 위한 자궁경부 길이의 초음파 검사 평가 수많은 연구에서 평가되었습니다. 유도분만을 성공적으로 할 가능성이 있는 여성을 선택하기 위한 도구로서의 초음파 검사의 역할은 불확실합니다. 초산부 여성의 자궁경부 길이에 대한 경질 초음파 측정은 진통 유도를 받는 초산부 여성의 진행 가능성을 독립적으로 예측합니다. 이러한 관찰은 분만 유도를 겪고 있는 미산부 여성에서 유도 전 자궁경부 길이가 잠복기 동안 분만 진행에 중요한 역할을 하지만 분만 활성 단계에서는 그렇지 않다는 개념을 강력하게 뒷받침합니다. 유도 24시간 이내에 활성 단계에 진입합니다. 반면에 자궁경부 길이는 Bishop's score 실패로 인해 제왕절개 가능성을 제대로 예측하지 못하는 것으로 보이므로 보편적으로 알려져 있다는 장점이 있습니다. 제왕절개의 위험을 증가시키지 않고 분만을 유도할 수 있는 기준점은 일반적으로 7 또는 6이지만, 이는 다른 지역 지침에 따라 국가마다 다릅니다 6 7 8. 그러나 현실적으로 그 정도에 도달하는 경우는 거의 없다. 게다가 Bishop의 점수는 패리티를 포함하지 않습니다. 이 변수는 유도 성공과 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 마지막으로, 여러 저자는 Bishop 점수의 일부 구성 요소가 유도의 성공 또는 실패에 대한 예후 가치가 낮다는 것을 보여주었습니다. Bishop 점수는 만기 유도 분만의 결과를 예측하는 데 좋지 않으며, 노동을 유도하거나 하지 않습니다. 피브로넥틴은 큰 당단백질(분자량 약 420kDa)이며 일반적으로 본질적으로 모든 조직과 체액에 존재합니다. 주요 기능은 세포 부착 및 식균작용에서의 역할입니다. 모체 태아 경계면에서 부착물로 작용하는 것으로 생각되는 당단백질인 태아 피브로넥틴은 임신 2기 후반 및 3기 초반의 자궁질 분비물에 드물게 존재합니다. 태아 피브로넥틴 수치가 높을수록 조산의 위험이 높아지지만 정성적 검사로만 평가되어 50ng/dL 이상이면 양성으로 판정한다. 양성 검사는 산모-태아 탈락막 부착의 파괴를 나타내는 것으로 여겨집니다. 양성 태아 피브로넥틴 검사를 받은 무증상 여성은 35주 이전, 특히 양성 결과 2주 이내에 조산의 위험이 증가합니다. 35주 이전의 모든 자연 분만에 대한 22주에서 24주 사이의 피브로넥틴 검사의 민감도는 25%에 불과했지만, 28주 이전의 출산에 대한 민감도는 한 연구에서 65%였습니다.fFN 분만 유도 전 자궁경부 평가를 위한 새로운 도구로 제안되었습니다. 만삭 분만의 자궁경질 분비물에 있는 fFN은 섬유종양 음성 자궁질 분비물을 가진 유도 여성의 성공 가능성이 높으며 바람직하지 않은 자궁경부 점수의 노동 유도를 시도해서는 안 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 123456
        • AinShamsU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 Ainshams OB/GYN 병원의 산부인과 응급실에 다니는 37-42주 사이의 무임산부 임신부에서 이 연구에 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 미산부 단태임신
  • 임신 37주에서 42주 사이
  • 두부 프리젠 테이션
  • 비숍 점수 5 이하
  • 규칙적인 수축의 임상적 증거 없음

제외 기준:

  • 막 파열
  • 질 출혈
  • 질 분만에 대한 모든 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 분만 유도 예측에서 태아 피브로넥틴의 효능
기간: 24시간 인덕션.
불리한 자궁경부의 성공적인 분만유도 예측을 위한 태아 피브로넥틴 대 질경유초음파의 비교
24시간 인덕션.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 26일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Ffn and induction of labour

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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