Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom føtalt fibronektin (Ffn) vs livmorhalslengde hos pasient med ugunstig livmorhals i prediksjon av vellykket induksjon av fødsel

23. august 2019 oppdatert av: Hytham elhamy, Ain Shams University
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av fFN sammenlignet med transvaginal ultralyd av livmorhalsen i prediksjon av vellykket induksjon av fødsel for ugunstig livmorhals (biskopscore 5 eller mindre).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Induksjon av fødsel bør foretas når fordelene ved fødsel til enten mor eller foster oppveier risikoen for fortsettelse av svangerskapet. Mange aksepterte medisinske og obstetriske indikasjoner for fødselsinduksjon som hypertensive lidelser, svangerskapsforgiftning/eklampsi, svangerskapshypertensjon, medisinske tilstander hos mor, diabetes mellitus, nyresykdom, kronisk lungesykdom, korioamnionitt og oligohydramnios. Sonografisk vurdering av cervikal utfallslengde for å forutsi fødselsinduksjonen har blitt evaluert i en rekke studier. Rollen til ultralydundersøkelse som et verktøy for å velge kvinner som sannsynligvis vil ha en vellykket induksjon er usikker. transvaginale sonografiske målinger av livmorhalslengden hos kvinner med nullitet forutsier uavhengig sannsynligheten for fremgang hos kvinner med nullitet som gjennomgår fødselsinduksjon. Disse observasjonene støtter sterkt oppfatningen om at hos kvinner som ikke får fødsel førinduksjon, spiller livmorhalslengden en nøkkelrolle i fødselsprogresjonen under den latente fasen, men ikke under den aktive fasen av fødselen. Går inn i den aktive fasen innen 24 timer etter induksjon. På den annen side ser det ut til at livmorhalslengden dårlig forutsi sannsynligheten for keisersnitt for svikt i Bishops poengsum har fordelen av å være universelt kjent. Skjæringspunktet for fødselen kan induseres uten å øke risikoen for keisersnitt er vanligvis 7 eller 6, men dette varierer fra land til land avhengig av ulike lokale retningslinjer 6 7 8. Det punktet nås imidlertid sjelden i virkeligheten. Dessuten inkluderer ikke Bishops poengsum paritet, selv om denne variabelen er kjent for å være nært assosiert med induksjonssuksessen. Sist har flere forfattere vist at noen komponenter i Bishops poengsum har en lav prognostisk verdi for suksess eller fiasko ved induksjonen. Bishop-poengsummen er en dårlig prediktor for utfallet av indusert fødsel ved termin og bør ikke brukes til å avgjøre om for å indusere fødsel eller ikke. Fibronektin er stort glykoprotein (molekylmasse ca. 420 kDa) er normalt tilstede i praktisk talt alt vev og kroppsvæsker. Dens primære funksjon er dens rolle i celleadhesjon og fagocytose. Føtalt fibronektin, et glykoprotein som antas å fungere som en adherent ved den maternale føtale grenseflaten, er uvanlig tilstede i cervicovaginale sekreter i slutten av andre og tidlige tredje trimester. Selv om risikoen for prematur fødsel øker når nivået av føtalt fibronektin øker, har det kun blitt evaluert som en kvalitativ test, med en verdi på 50ng/dL eller høyere som kalles positiv. En positiv test antas å indikere forstyrrelse av mors-fosterets decidualtilknytning. Asymptomatiske kvinner med positiv føtal fibronektintest har økt risiko for prematur fødsel før 35 uker, spesielt innen 2 uker etter positivt resultat. Selv om sensitiviteten til fibronektintesten ved 22 til 24 uker for alle spontane fødsler før 35 uker bare var 25 %, var sensitiviteten for fødsler før 28 uker 65 % i en studie .fN har blitt foreslått som et nytt verktøy for cervical evaluering før arbeidsinduksjon. fFN i cervicovaginal sekresjon ved terminfødsler gir en høy sannsynlighet for suksess for induksjon kvinner med fibronektiv negativ cervicovaginal sekresjon og ugunstig cervix score induksjon av fødsel bør ikke forsøkes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 123456
        • AinShamsU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienten vil bli rekruttert i denne studien fra de som går til obstetrisk akuttmottak ved Ainshams OB/GYN-sykehus som er nullipara gravide kvinner svangerskapsalder mellom 37-42 uker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nulliparøs singleton graviditet
  • svangerskapsalder mellom 37 uker og 42 uker
  • Kefalisk presentasjon
  • Biskopscore på 5 eller mindre
  • Ingen kliniske bevis på regelmessig sammentrekning

Ekskluderingskriterier:

  • Ruptur av membran
  • Vaginal blødning
  • Enhver kontraindikasjon for vaginal fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av føtalt fibronektin i prediksjon av vellykket induksjon av fødsel
Tidsramme: 24 timers induksjon.
Sammenligning mellom føtalt fibronektin versus transvaginal sonografi i prediksjon av vellykket induksjon av fødsel av ugunstig livmorhals
24 timers induksjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. april 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ffn and induction of labour

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere