Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение между фетальным фибронектином (Ffn) и длиной шейки матки у пациентки с неблагоприятным состоянием шейки матки при прогнозировании успешной индукции родов

23 августа 2019 г. обновлено: Hytham elhamy, Ain Shams University
Это исследование направлено на оценку эффективности фФН по сравнению с трансвагинальным УЗИ шейки матки в прогнозировании успешной индукции родов при неблагоприятном состоянии шейки матки (5 баллов по шкале Бишопа или меньше).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Индукция родов должна проводиться, когда польза от родов для матери или плода превышает риски продолжения беременности. Многие признанные медицинские и акушерские показания для индукции родов, такие как гипертонические расстройства, преэклампсия / эклампсия, гипертензия беременных, заболевания матери, сахарный диабет, заболевания почек, хронические заболевания легких, хориоамнионит и маловодие. Ультразвуковая оценка длины шейки матки для прогнозирования исхода индукции родов была оценена в многочисленных исследованиях. Роль ультразвукового исследования как инструмента для отбора женщин с вероятностью успешной индукции неясна. трансвагинальные сонографические измерения длины шейки матки у нерожавших женщин независимо предсказывают вероятность прогресса у нерожавших женщин, подвергающихся индукции родов. Эти наблюдения убедительно подтверждают мнение о том, что у нерожавших женщин, подвергающихся индукции родов, длина шейки матки до индукции играет ключевую роль в развитии родов во время латентной фазы, но не во время активной фазы родов. Вступление в активную фазу в течение 24 часов после индукции. С другой стороны, длина шейки матки, по-видимому, плохо предсказывает вероятность кесарева сечения из-за неудачи по шкале Бишопа, имеет то преимущество, что она общеизвестна. Пороговое значение, при котором можно индуцировать роды без увеличения риска кесарева сечения, обычно составляет 7 или 6, но оно варьируется от одной страны к другой в зависимости от различных местных рекомендаций 6, 7, 8. Однако в действительности эта точка редко достигается. Более того, оценка Бишопа не включает четность, хотя известно, что эта переменная тесно связана с успехом индукции. Наконец, несколько авторов показали, что некоторые компоненты шкалы Бишопа имеют низкую прогностическую ценность в отношении успеха или неудачи индукции. индуцировать роды или нет. Фибронектин представляет собой крупный гликопротеин (молекулярная масса около 420 кДа), который в норме присутствует практически во всех тканях и жидкостях организма. Его основная функция заключается в его роли в клеточной адгезии и фагоцитозе. Фетальный фибронектин, гликопротеин, который, как считается, действует как адгезив на границе раздела матери и плода, редко присутствует в цервико-влагалищных выделениях в конце второго и начале третьего триместров. Хотя риск преждевременных родов увеличивается по мере повышения уровня фетального фибронектина, он оценивался только как качественный тест, при этом значение 50 нг/дл или выше считается положительным. Считается, что положительный тест указывает на нарушение децидуальной связи между матерью и плодом. Бессимптомные женщины с положительным тестом на фибронектин плода имеют повышенный риск преждевременных родов до 35 недель, особенно в течение 2 недель после положительного результата. Хотя чувствительность теста на фибронектин в возрасте от 22 до 24 недель для всех спонтанных родов до 35 недель составляла всего 25%, чувствительность для родов до 28 недель составила 65% в одном исследовании.fFN был предложен в качестве нового инструмента для оценки шейки матки перед индукцией родов. fFN в шеечно-влагалищном секрете при срочных родах дает высокую вероятность успеха индукции. Женщинам с фибронективно-отрицательным цервико-влагалищным секретом и неблагоприятной оценкой шейки матки не следует пытаться индуцировать роды.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентка будет набрана в этом исследовании из тех, кто посещает акушерское отделение неотложной помощи акушерско-гинекологической больницы Ainshams, которые являются нерожавшими беременными женщинами со сроком гестации от 37 до 42 недель.

Описание

Критерии включения:

  • Первородящая одноплодная беременность
  • срок беременности от 37 недель до 42 недель
  • Головное предлежание
  • Оценка слона 5 или меньше
  • Отсутствие клинических признаков регулярных сокращений

Критерий исключения:

  • Разрыв мембраны
  • Вагинальное кровотечение
  • Любые противопоказания к вагинальным родам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность фетального фибронектина в прогнозировании успешной индукции родов
Временное ограничение: 24 часа индукции.
Сравнение фетального фибронектина и трансвагинальной сонографии в прогнозировании успешной индукции родов при неблагоприятной шейке матки
24 часа индукции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Ffn and induction of labour

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться