重度の黄斑ドルーゼンに関連する黄斑膜剥離の外科的転帰
2019年4月29日 更新者：Katrin Engelmann、Klinikum Chemnitz gGmbH
剥がすか剥がさないか：重大な黄斑ドルーゼンに関連する黄斑膜剥離の外科的転帰
膜剥離を伴う扁平部硝子体切除術を日常的に受けている、黄斑ドルーゼンおよび共存する硝子体網膜界面の異常を有する患者の手術成績を評価する。
最高矯正視力と光コヒーレンストモグラフィーデータをベースライン時と最後のフォローアップ時に比較します。
術後の脈絡膜血管新生の発生率に注目する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saxony
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Chemnitz、Saxony、ドイツ、09116
- Klinikum Chemnitz, Ophthalmology Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
主に高齢者、平均年齢66歳、男女とも
説明
包含基準:
- ERMまたはFTMHと診断され、黄斑ドルーゼンを併発している参加者;
- ILMおよび網膜上膜剥離を伴う扁平部硝子体切除術を受けました。
- 初回訪問時のSD-OCTおよび最後のフォローアップ訪問時の画質スコア> 30。
- 最初のフルオレセイン血管造影（FA）でCNVの証拠はありません。
除外基準:
- 他の黄斑疾患、重度の非増殖性または増殖性糖尿病性網膜症、他の網膜血管疾患、緑内障、近視性網膜症、またはいずれかの眼のOCT画像に干渉する他の疾患の病歴;
- アクティブな CNV または CNV の履歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CNV患者数
時間枠：最後の訪問、一般的に術後6か月
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CNV（脈絡膜血管新生）発症患者数
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最後の訪問、一般的に術後6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BCVA
時間枠：最後の訪問、一般的に術後6か月
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最高矯正視力
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最後の訪問、一般的に術後6か月
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中心性網膜萎縮の発生率
時間枠：最後の訪問、一般的に術後6か月
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OCTでの中心性網膜萎縮の発症
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最後の訪問、一般的に術後6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Katrin Engelmann, PhD、Klinikum Chemnitz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月24日
最初の投稿 (実際)
2019年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月29日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。