Kirurgisk resultat af makulær membranpeeling forbundet med betydelig makulær drusen
29. april 2019 opdateret af: Katrin Engelmann, Klinikum Chemnitz gGmbH
At skrælle eller ikke at skrælle: Kirurgisk resultat af makulær membranpeeling forbundet med betydelig makulær drusen
Kirurgisk resultat af patienter med makulær drusen og co-eksisterende abnormiteter i den vitreoretinale grænseflade, som rutinemæssigt gennemgår pars plana vitrektomi med membranpeeling, evalueres.
Bedste korrigerede synsstyrke samt optisk kohærens tomografi data sammenlignes ved baseline og sidste opfølgning.
Udviklingshastigheden af choroidal neovaskularisering postoperativt noteres.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Tyskland, 09116
- Klinikum Chemnitz, Ophthalmology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hovedsageligt ældre mennesker, gennemsnitsalder 66 år, både mænd og kvinder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere diagnosticeret med ERM eller FTMH og sameksisterende makulær drusen;
- gennemgået pars plana vitrektomi med ILM og epiretinale membranpeeling;
- SD-OCT ved det indledende besøg og til sidst opfølgningsbesøg med billedkvalitetsscore >30;
- ingen tegn på CNV ved initial fluoresceinangiografi (FA).
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med anden makulær sygdom, svær ikke-proliferativ eller proliferativ diabetisk retinopati, andre nethindekarsygdomme, glaukom, nærsynet retinopati eller andre sygdomme, der interfererer med OCT-billeder i et af øjnene;
- aktiv CNV eller historie om CNV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal patienter med CNV
Tidsramme: sidste besøg, almindeligvis 6 måneder postoperativt
|
antal patienter med udvikling af CNV (choroidal neovaskularisering).
|
sidste besøg, almindeligvis 6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BCVA
Tidsramme: sidste besøg, almindeligvis 6 måneder postoperativt
|
bedst korrigeret synsstyrke
|
sidste besøg, almindeligvis 6 måneder postoperativt
|
|
forekomst af central retinal atrofi
Tidsramme: sidste besøg, almindeligvis 6 måneder postoperativt
|
udvikling af central retinal atrofi på OCT
|
sidste besøg, almindeligvis 6 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Katrin Engelmann, PhD, Klinikum Chemnitz
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2019
Først opslået (Faktiske)
25. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SKC01/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .